Soligenix avanza en los ensayos de Fase 3 de HyBryte para el tratamiento del linfoma cutáneo de células T

- HyBryte de Soligenix para el linfoma cutáneo de células T (CTCL) tiene en marcha un segundo ensayo de Fase 3 con la inscripción de aproximadamente 80 sujetos, un análisis intermedio en el segundo trimestre de 2026 y resultados preliminares en la segunda mitad de 2026.
- Los ensayos previos de Fase 3 mostraron significancia estadística en los criterios de valoración primarios a través de múltiples ciclos, tras la presentación de la NDA ante la FDA y la carta de RTF.
- El programa se dirige a necesidades no cubiertas en cánceres dermatológicos raros, con discusiones en curso con la FDA sobre la ruta de desarrollo.
Fuentes y citas
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