El ensayo de RR-TB de 6 meses que la FDA debería estudiar como un modelo de diseño pragmático
• Un ensayo pragmático reciente del New England Journal of Medicine (NEJM) evaluó un régimen de 6 meses para la tuberculosis resistente a la rifampicina (RR-TB), estableciendo un nuevo referente para la generación de evidencia adaptativa. • El ensayo integró la aleatorización directamente en la infraestructura de tratamiento existente para evitar la prolongada calificación de centros de 18 meses y los rígidos criterios de elegibilidad típicos del desarrollo convencional de Fase 3. • Este enfoque aborda una crisis crítica de salud pública, ya que el Informe Mundial sobre la Tuberculosis 2025 de la WHO estima 390,000 nuevos casos de MDR/RR-TB anualmente y 150,000 muertes por TB resistente a los fármacos en 2024.
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