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• La administración Trump anunció el lunes una iniciativa multidimensional destinada a fortalecer el ecosistema de ensayos clínicos tempranos dentro de los Estados Unidos. • Como parte de este esfuerzo, la FDA reconsiderará la terapia génica de Regenxbio diseñada para tratar el síndrome de Hunter, una enfermedad pediátrica rara. • Este movimiento representa una reversión de rechazos regulatorios previos, señalando un cambio en la forma en que la agencia evalúa ciertas terapias de alto riesgo.

• El programa de ensayos clínicos en etapa temprana de la FDA, el acceso de un misterioso paciente individual a retatrutide y más noticias de salud de Morning Rounds • Las noticias de salud de hoy incluyen el programa de ensayos clínicos en etapa temprana de la FDA, el acceso de un misterioso paciente individual a retatrutide y más

• El Departamento de Salud y Servicios Humanos de los EE. UU. (HHS) ha puesto en marcha una iniciativa coordinada en todo el departamento para restaurar el liderazgo estadounidense en la investigación clínica. • La ONC está trabajando para integrar las notificaciones de ensayos clínicos en los registros electrónicos de salud para conectar a los pacientes elegibles con oportunidades de investigación durante la atención rutinaria. • ARPA-H está implementando programas de modernización, incluidos THRIVE y CATALYST, que utilizan AI y machine learning para optimizar las dosis y predecir la seguridad antes de la inscripción de los pacientes.

• Una norma propuesta por la Oficina de Gestión y Presupuesto (OMB) de la Casa Blanca amenaza la investigación al utilizar PEPFAR como justificación para aumentar la supervisión política de la concesión de subvenciones federales. • El desarrollo de vacunas se está acelerando en respuesta al creciente brote de Ébola Bundibugyo para mitigar la propagación del virus. • El Secretario de Estado de los EE. UU. se enfrenta a interrogatorios de múltiples comités del Congreso sobre el futuro y la dirección estratégica de PEPFAR.

• Los efectos secundarios graves de las vacunas fueron raros, según determinaron científicos en estudios financiados con dinero de los contribuyentes de EE. UU. • La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) ha bloqueado la publicación de varios estudios que determinaron que las vacunas contra el Covid-19 y el herpes zóster son seguras, según un portavoz del Departamento de Salud y Servicios Humanos (HHS). • Científicos de la agencia realizaron los estudios analizando millones de registros de pacientes y confirmaron que los efectos secundarios graves de las vacunas fueron raros, confirmó el portavoz.

• El Departamento de Salud y Servicios Humanos (HHS) de la administración Trump notificó a hospitales y residencias de ancianos el 4 de mayo de 2026 que deben priorizar los 'alimentos reales' sobre las bebidas azucaradas y los suplementos dietéticos en las comidas de los pacientes. • El cambio de política enfrentó una reacción inmediata de los proveedores de atención médica, preocupados por la implementación y las preferencias de los pacientes. • Esta agenda tiene como objetivo combatir las enfermedades relacionadas con la dieta ante el aumento de las tasas de obesidad, afectando potencialmente a millones de pacientes hospitalizados anualmente.

• El HHS lanzó el Desafío de Premios KidneyX EMPOWER de 4 millones de dólares el 15 de abril de 2026, para avanzar en la donación de riñones de donantes vivos y en las tecnologías de salud centradas en el paciente. • La iniciativa tiene como objetivo impulsar la innovación en el cuidado renal a través de ciencia y programas que mejoren los resultados de salud de los estadounidenses. • Este esfuerzo aborda necesidades críticas en el trasplante de órganos, aumentando potencialmente las tasas de donación y el acceso a los tratamientos.

• El HHS emitió una norma final el 7 de abril de 2026, extendiendo permanentemente las flexibilidades de telesalud de Medicare introducidas durante el COVID-19, beneficiando a 85 millones de inscritos en Medicaid. • Las visitas únicamente por audio ahora son reembolsables entre $18 y $40 por sesión, con $37 mil millones asignados hasta 2030 para proveedores rurales. • Aborda las brechas de acceso en el 20% de los condados de EE. UU. que carecen de especialistas; 'Esto cierra las brechas entre las zonas urbanas y rurales', afirmó el Secretario del HHS.

• HHS y CMS anunciaron nuevos miembros para el Comité Asesor de Atención Médica el 27 de marzo de 2026, con el fin de mejorar la atención al paciente y modernizar la salud en los EE. UU. • El comité se enfoca en recomendaciones de políticas para lograr mayor eficiencia, innovación y mejores resultados a nivel nacional. • La iniciativa tiene como objetivo abordar desafíos sistémicos ante las cambiantes necesidades de salud pública.

• El HHS, a través del National Cancer Institute, anunció una alianza público-privada de 200 millones de dólares para financiar ensayos clínicos de vacunas contra el cáncer dirigidas a pacientes con alto riesgo de recurrencia. • La iniciativa respalda las vacunas de ARNm y otros tipos de vacunas, con el objetivo de acelerar el desarrollo mediante la participación del sector privado, incluido el capital de riesgo. • 'Nada de esta escala se había intentado antes en vacunas contra el cáncer', afirmó Stacey Adam, vicepresidenta de alianzas científicas de la Foundation for the National Institutes of Health.

• El Departamento de Salud y Servicios Humanos anunció la expansión de las políticas de reembolso de telemedicina con efecto inmediato, permitiendo que los centros de salud calificados federalmente en áreas rurales facturen los servicios de monitoreo remoto de pacientes al 80% de las tarifas presenciales. • El cambio en la norma tiene como objetivo abordar las disparidades en la atención médica de 60 millones de estadounidenses rurales, facilitando el manejo de enfermedades crónicas y las consultas con especialistas sin barreras de traslado; el CMS proyecta que 2.3 millones de pacientes rurales ganarán acceso a la atención remota. • Los estudios muestran que la telemedicina reduce los costos de atención médica entre un 15% y un 20% manteniendo la calidad clínica, mientras que las tasas de adopción rural se sitúan actualmente en el 12% en comparación con el 38% en las zonas urbanas.

• Un juez federal de Oregon dictaminó el 20 de marzo de 2026 que el Departamento de Salud y Servicios Humanos (HHS) de los EE. UU., bajo el secretario Robert F. Kennedy Jr., se extralimitó al emitir una declaración en diciembre que catalogaba los bloqueadores de pubertad y las cirugías para la disforia de género como inseguros sin los procedimientos adecuados. • La declaración advertía a los médicos sobre la exclusión de Medicare y Medicaid por proporcionar dichos tratamientos, lo que provocó una demanda liderada por la fiscal general de Nueva York, Letitia James, alegando coerción y falta de aviso público o período de comentarios. • El fallo proporciona claridad legal para pacientes, familias y proveedores, afirmando que los servicios de salud transgénero siguen estando disponibles, a pesar de que importantes grupos médicos como la AMA se oponen a las restricciones.

• Las políticas de Trump 2.0 terminaron o reestructuraron los comités asesores de HHS, incluyendo el ACIP, cuyos miembros serán reemplazados en enero de 2026 por RFK Jr., lo que ha llevado a un debilitamiento de las recomendaciones de las vacunas contra la hepatitis B y el COVID-19. • Los consejos asesores de NIH no se han reunido, y el comité del director ha estado disuelto durante más de un año; el USPSTF no se ha reunido desde marzo de 2025. • La senadora Murray criticó al liderazgo por prohibir los procesos de subvenciones de NIH; el nuevo ACIP incluye figuras controvertidas, como un paciente de Alzheimer del ensayo retirado de aducanumab.