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• La Administración Trump y el Departamento de Salud y Servicios Humanos (HHS) han publicado la "Política del Gobierno de los Estados Unidos para Detener la Investigación de Ciencias de la Vida de Alto Riesgo". • Este nuevo marco prohíbe explícitamente la investigación de ganancia de función apoyada federalmente que se considere peligrosa para la salud pública. • La política tiene como objetivo mejorar la supervisión de la investigación en ciencias de la vida que podría comprometer potencialmente la bioseguridad o la seguridad nacional.

• El Departamento de Salud y Servicios Humanos (HHS) de los EE. UU. anunció el martes una nueva política que prohíbe la financiación federal para la investigación 'peligrosa' de ganancia de función. • Este tipo de investigación consiste en mejorar virus para predecir amenazas potenciales, una práctica que ha sido objeto de escrutinio tras la pandemia de COVID-19. • La medida surge tras una orden de 2020 de la administración Trump y se alinea con un proyecto de ley bipartidista firmado por el presidente Joe Biden el 20 de marzo de 2023.

• El Secretario de HHS, Robert F. Kennedy Jr., afirmó el lunes que Estados Unidos debe recuperar su posición como líder mundial en investigación e innovación médica. • Kennedy destacó una brecha competitiva, señalando que China está realizando actualmente más ensayos clínicos en etapas tempranas que EE. UU. • Este impulso al liderazgo tiene como objetivo revitalizar el panorama farmacéutico y de ensayos clínicos estadounidense para asegurar que EE. UU. permanezca a la vanguardia de los avances médicos.

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• La administración Trump anunció el lunes una iniciativa multidimensional destinada a fortalecer el ecosistema de ensayos clínicos tempranos dentro de los Estados Unidos. • Como parte de este esfuerzo, la FDA reconsiderará la terapia génica de Regenxbio diseñada para tratar el síndrome de Hunter, una enfermedad pediátrica rara. • Este movimiento representa una reversión de rechazos regulatorios previos, señalando un cambio en la forma en que la agencia evalúa ciertas terapias de alto riesgo.

• El Departamento de Salud y Servicios Humanos de los EE. UU. (HHS) y la FDA han lanzado una iniciativa "sin precedentes" para restaurar el liderazgo estadounidense en los ensayos clínicos y contrarrestar la competencia de China. • Un componente clave del plan es un programa piloto acelerado de nuevos fármacos en investigación, diseñado para reducir los plazos de los ensayos iniciales hasta en 12 meses. • El Secretario de Salud, Robert F. Califf, afirmó que el objetivo del esfuerzo es revertir la tendencia de que la investigación clínica se traslade al extranjero, convirtiendo a los EE. UU. en el lugar preferido para el desarrollo de medicinas.

• El Departamento de Salud y Servicios Humanos de los EE. UU. (HHS) ha puesto en marcha una iniciativa coordinada en todo el departamento para restaurar el liderazgo estadounidense en la investigación clínica. • La ONC está trabajando para integrar las notificaciones de ensayos clínicos en los registros electrónicos de salud para conectar a los pacientes elegibles con oportunidades de investigación durante la atención rutinaria. • ARPA-H está implementando programas de modernización, incluidos THRIVE y CATALYST, que utilizan AI y machine learning para optimizar las dosis y predecir la seguridad antes de la inscripción de los pacientes.

• Una norma propuesta por la Oficina de Gestión y Presupuesto (OMB) de la Casa Blanca amenaza la investigación al utilizar PEPFAR como justificación para aumentar la supervisión política de la concesión de subvenciones federales. • El desarrollo de vacunas se está acelerando en respuesta al creciente brote de Ébola Bundibugyo para mitigar la propagación del virus. • El Secretario de Estado de los EE. UU. se enfrenta a interrogatorios de múltiples comités del Congreso sobre el futuro y la dirección estratégica de PEPFAR.

• Los efectos secundarios graves de las vacunas fueron raros, según determinaron científicos en estudios financiados con dinero de los contribuyentes de EE. UU. • La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) ha bloqueado la publicación de varios estudios que determinaron que las vacunas contra el Covid-19 y el herpes zóster son seguras, según un portavoz del Departamento de Salud y Servicios Humanos (HHS). • Científicos de la agencia realizaron los estudios analizando millones de registros de pacientes y confirmaron que los efectos secundarios graves de las vacunas fueron raros, confirmó el portavoz.

• El Departamento de Salud y Servicios Humanos (HHS) de la administración Trump notificó a hospitales y residencias de ancianos el 4 de mayo de 2026 que deben priorizar los 'alimentos reales' sobre las bebidas azucaradas y los suplementos dietéticos en las comidas de los pacientes. • El cambio de política enfrentó una reacción inmediata de los proveedores de atención médica, preocupados por la implementación y las preferencias de los pacientes. • Esta agenda tiene como objetivo combatir las enfermedades relacionadas con la dieta ante el aumento de las tasas de obesidad, afectando potencialmente a millones de pacientes hospitalizados anualmente.