बाजार में मौजूद दवाओं और उपकरणों को FDA-आदेशित अध्ययनों का इंतजार

- FDA कंपनियों को उनकी दवाओं और उपकरणों के बाजार में आने के बाद आवश्यक सुरक्षा और प्रभावकारिता अध्ययन करने की अनुमति दे रहा है।
- एजेंसी के रिकॉर्ड बताते हैं कि इनमें से कई पोस्टमार्केट अध्ययन वर्तमान में ओवरड्यू हैं या निर्धारित समय से पीछे चल रहे हैं।
- अनुमोदन के लिए दो के बजाय केवल एक क्लिनिकल ट्रायल की आवश्यकता की ओर बदलाव, रोगी की सुरक्षा सुनिश्चित करने के लिए इन विलंबित पोस्ट-अप्रूवल अध्ययनों पर निर्भरता को बढ़ाता है।
स्रोत और उद्धरण
1 स्रोतऔर खबरें
एक्सक्लूसिव: HHS ने क्लिनिकल ट्रायल में तेजी लाने के लिए प्रोजेक्ट लॉन्च किया
• स्वास्थ्य सचिव Robert F. Kennedy, Jr. और ARPA-H निदेशक Alicia Jackson ने क्लिनिकल ट्रायल प्रक्रिया में तेजी लाने के लिए Austin, Texas में एक प्रोजेक्ट लॉन्च किया। • इस प्रयोगात्मक कार्यक्रम का उद्देश्य मेडिकल ट्रायल आयोजित करने के लिए आवश्यक कुल समय और धन को कम करना है।
मूल पढ़ें · axios.comReuters Health News Summary
• स्वास्थ्य अधिकारियों और एक अस्पताल निदेशक ने उत्तर-पूर्वी कांगो के शहर Bunia में mpox के एक नए मामले की पुष्टि की है। • यह क्षेत्र पहले से ही Ebola महामारी का सामना कर रहा है, जिसने 15 मई से अब तक 7,890 लोगों को संक्रमित किया है और 3,799 मौतें हुई हैं।
मूल पढ़ें · devdiscourse.com
DevdiscourseNanoViricides, Inc. ने अपनी वार्षिक रिपोर्ट दाखिल की: ब्रॉड-स्पेक्ट्रम एंटीवायरल NV-387 फेज II क्लिनिकल ट्रायल में है
• NanoViricides, Inc. ने 28 सितंबर, 2026 को सिक्योरिटीज एंड एक्सचेंज कमीशन (Securities and Exchange Commission) के पास 30 जून, 2026 को समाप्त होने वाले वित्तीय वर्ष के लिए फॉर्म 10-K पर अपनी वार्षिक रिपोर्ट दाखिल की। • कंपनी वर्तमान में NV-387 के लिए फेज II क्लिनिकल ट्रायल कर रही है, जो कठिन वायरल संक्रमणों के इलाज के लिए डिज़ाइन किया गया एक ब्रॉड-स्पेक्ट्रम एंटीवायरल है।
मूल पढ़ें · finance.yahoo.comबाल रोग विज्ञान में FDA समाचार: सितंबर 2026
• FDA ने सितंबर 2026 में Sanfilippo syndrome type A और Alexander disease सहित चार अत्यंत दुर्लभ आनुवंशिक और चयापचय स्थितियों के लिए पहली बार उपचारों को मंजूरी दी। • इन नियामक निर्णयों ने MCT8 deficiency और ataxia-telangiectasia के लिए भी पहले स्वीकृत उपचार प्रदान किए।
मूल पढ़ें · contemporarypediatrics.com
Contemporary PediatricsRegeneron और Sanofi ने $1B अग्रिम भुगतान के साथ एंटीबॉडी सौदे का विस्तार किया
• Regeneron और Sanofi ने नए उपचार विकसित करने के लिए अपनी एंटीबॉडी साझेदारी का विस्तार किया है, जिसके लिए Sanofi $1 बिलियन का अग्रिम भुगतान कर रहा है। • कंपनियों की योजना 2027 तक तीन विशिष्ट एंटीबॉडीज को क्लिनिकल अध्ययनों में ले जाने की है, और भविष्य के मुनाफे को 50:50 के अनुपात में बांटा जाएगा।
मूल पढ़ें · stocktitan.net
Stock Titanअमेरिका क्षेत्र में रोग उन्मूलन की उपलब्धियों के लिए पांच देशों और क्षेत्रों को मान्यता - PAHO/WHO
• Pan American Health Organization ने 29 सितंबर, 2026 को अमेरिका क्षेत्र के पांच देशों और क्षेत्रों को पिछले एक वर्ष में विशिष्ट बीमारियों को सफलतापूर्वक समाप्त करने के लिए मान्यता दी। • ये उपलब्धियाँ 2030 तक 30 से अधिक संक्रामक रोगों (ऐसी बीमारियाँ जो एक व्यक्ति से दूसरे व्यक्ति में फैलती हैं) को समाप्त करने के एक व्यापक क्षेत्रीय लक्ष्य में योगदान देती हैं।
मूल पढ़ें · paho.orgनई खाद्य सुरक्षा रणनीति का उद्देश्य अमेरिका में 43 मिलियन लोगों को प्रभावित करने वाली खाद्यजनित बीमारियों के बोझ को कम करना है - PAHO/WHO
• अमेरिका के स्वास्थ्य अधिकारियों ने खाद्य सुरक्षा प्रणालियों को मजबूत करने और खाद्यजनित बीमारियों को कम करने के लिए 30 सितंबर, 2026 को एक नई क्षेत्रीय रणनीति को मंजूरी दी। • यह रणनीति एक ऐसे संकट को लक्षित करती है जिससे अनुमानित 43.7 मिलियन लोग प्रभावित होते हैं और क्षेत्र में हर साल लगभग 78,000 मौतें होती हैं।
मूल पढ़ें · paho.orgअध्ययन का निष्कर्ष: खंडित पारिस्थितिकी तंत्र और जलवायु परिवर्तन से ज़ूनोटिक और वेक्टर-जनित रोग फैलने का खतरा बढ़ा
• एक अंतरराष्ट्रीय शोध समूह ने कल Nature में एक अध्ययन प्रकाशित किया, जिसमें पाया गया कि पारिस्थितिकी तंत्र का विखंडन और जलवायु-प्रेरित वर्षा में गिरावट से बीमारी के प्रकोप का खतरा बढ़ जाता है। • शोधकर्ताओं ने 169 देशों में 32 अलग-अलग बीमारियों के 58,000 से अधिक प्रकोपों का विश्लेषण किया।
मूल पढ़ें · cidrap.umn.eduअमेरिका के देशों ने स्वास्थ्य सुरक्षा को मजबूत करने के लिए नई रणनीति अपनाई - PAHO/WHO
• अमेरिका के स्वास्थ्य अधिकारियों ने 30 सितंबर, 2026 को स्वास्थ्य सुरक्षा पर एक नई क्षेत्रीय रणनीति को मंजूरी दी। • Pan American Health Organization (PAHO) ने इस योजना को इस तरह से तैयार किया है कि देश स्वास्थ्य आपात स्थितियों की रोकथाम, तैयारी और प्रतिक्रिया में सुधार कर सकें।
मूल पढ़ें · paho.orgअवलोकन संबंधी अध्ययन (Observational Studies) आपको झूठ क्यों बोलते हैं
• लेखक पाठकों को चेतावनी देते हैं कि अवलोकन संबंधी अध्ययन अक्सर दीर्घकालिक दवा उपचारों की प्रभावशीलता के संबंध में भ्रामक परिणाम देते हैं। • ये अध्ययन अक्सर 'स्वस्थ उपयोगकर्ता पूर्वाग्रह' (healthy user bias) से ग्रस्त होते हैं, जहाँ दवा लेने वाले लोग उन लोगों की तुलना में पहले से ही अधिक स्वस्थ होते हैं जो दवा नहीं ले रहे हैं।
मूल पढ़ें · brownstone.org
Brownstone InstituteNanoViricides, Inc. (NASDAQ:NNVC) |
• NanoViricides, Inc. ने SEC के पास Form 10-K पर अपनी वार्षिक रिपोर्ट दाखिल की है, जिसमें इसके एंटीवायरल ड्रग NV-387 की प्रगति का विवरण दिया गया है। • कंपनी Ebola और Mpox के इलाज के लिए NV-387 का Phase II ट्रायल कर रही है, और यह उल्लेख किया है कि वर्तमान में Mpox Clade I या Clade II के लिए कोई अनुमोदित दवा नहीं है।
मूल पढ़ें · webdisclosure.com
