नियामक राउंडअप—जुलाई 2026
• जुलाई 2026 में, FDA ने semaglutide और tirzepatide जैसी हाई-प्रोफाइल दवाओं सहित 17 जेनेरिक पेप्टाइड उत्पादों को मंजूरी देकर नियामक आधुनिकीकरण को आगे बढ़ाया। • एजेंसी ने इन पेप्टाइड्स के लिए स्ट्रक्चरल कैरेक्टराइजेशन, अशुद्धता सीमा (impurity thresholds) और इम्यूनोजेनेसिटी टेस्टिंग की उम्मीदों को कड़ा करते हुए नए दिशा-निर्देश जारी किए। • साइकेडेलिक दवाओं (psychedelic drugs) के विकास के संबंध में नए मार्गदर्शन दस्तावेजों के प्रकाशन के साथ अतिरिक्त नियामक प्रगति हुई।
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