स्वास्थ्य नीति में बदलाव: ट्रंप प्रशासन के अपडेट्स

• गुरुवार, 6 अगस्त, 2026 को, FDA ने nivolumab (Opdivo) के साथ संयोजन में उपयोग के लिए vusolimogene oderparepvec (Tudriqev), जिसे RP1 के नाम से भी जाना जाता है, को त्वरित स्वीकृति (accelerated approval) प्रदान की। • यह जेनेटिकली मॉडिफाइड ऑनकोलिटिक वायरल थेरेपी विशेष रूप से उन वयस्कों के लिए संकेतित है जिन्हें अनरिसेक्टेबल एडवांस क्यूटेनियस मेलानोमा है और जिन्होंने anti-PD-1-आधारित थेरेपी के बाद बीमारी के बढ़ने का अनुभव किया है।

• Manipal Health Enterprises का $960.4 मिलियन का IPO ओवरसब्सक्राइब रहा, जिसे मुख्य रूप से संस्थागत निवेशकों ने बढ़ावा दिया, जबकि Glenmark Pharma ने त्रैमासिक मुनाफे में 53.6% की वृद्धि दर्ज की। • एक FDA सलाहकार पैनल ने गुरुवार को Replimune की स्किन कैंसर दवा, RP1 के परीक्षण परिणामों का समर्थन करने के लिए मतदान किया, इससे पहले FDA द्वारा इसे दो बार खारिज किया जा चुका था।

• FDA ने mFlusiva को मंजूरी दे दी है, जो पहली बार है जब इन्फ्लुएंजा की रोकथाम के लिए mRNA-आधारित वैक्सीन को अधिकृत किया गया है। • पारंपरिक फ्लू टीकों के विपरीत, mRNA तकनीक निर्माताओं को तेजी से शॉट तैयार करने की अनुमति देती है, जिससे वैक्सीन और प्रसारित स्ट्रेन (strains) के बीच बेमेल होने की संभावना कम हो जाती है।

• FDA ने Takeda Pharmaceutical द्वारा विकसित नार्कोलेप्सी (narcolepsy) की एक नई दवा को मंजूरी दे दी है। • चिकित्सा के क्षेत्र में एक महत्वपूर्ण मील का पत्थर साबित होते हुए, पहले mRNA-आधारित इन्फ्लुएंजा टीके को भी FDA की मंजूरी मिल गई है।

• FDA ने एडवांस्ड मेलानोमा के लिए Replimune के उपचार को मंजूरी दे दी है, जो कंपनी और रोगी अधिवक्ताओं के लिए एक महत्वपूर्ण जीत है। • दवा की यह मंजूरी एक उतार-चढ़ाव भरी प्रक्रिया के बाद आई है, जिसमें एजेंसी द्वारा इसे पहले दो बार खारिज किया गया था, जबकि पिछले हफ्ते इसे एक सलाहकार समिति से मंजूरी मिली।

• Manipal Health Enterprises के IPO को संस्थागत निवेशकों के कारण भारी ओवरसबस्क्रिप्शन मिला, जबकि Glenmark Pharmaceuticals ने त्रैमासिक लाभ में 53.6% की वृद्धि दर्ज की। • एक FDA सलाहकार पैनल ने गुरुवार को Replimune की स्किन कैंसर दवा, RP1 के परीक्षण परिणामों का समर्थन करने के लिए मतदान किया, जिसे अप्रैल में कंट्रोल ग्रुप की कमी के कारण खारिज कर दिया गया था।

• FDA ने Moderna के नए mRNA-आधारित फ्लू वैक्सीन, mFlusiva को मंजूरी दे दी है, जो विशेष रूप से 50 वर्ष और उससे अधिक उम्र के वयस्कों के लिए है। • यह मंजूरी मौसमी इन्फ्लुएंजा के लिए mRNA तकनीक के उपयोग की दिशा में एक बदलाव है, जो पारंपरिक अंडे-आधारित वैक्सीन उत्पादन विधियों से अलग है।

• FDA ने बुधवार को Moderna द्वारा विकसित पहले mRNA-आधारित फ्लू वैक्सीन, mFlusiva को मंजूरी दे दी। • यह वैक्सीन 50 से 65 वर्ष और 65 वर्ष एवं उससे अधिक आयु के वयस्कों के लिए स्वीकृत है, जिसके अंतिम चरण के परीक्षणों से पता चला है कि यह मानक फ्लू शॉट्स की तुलना में लगभग 27% अधिक प्रभावी है।

• Moderna ने Bundibugyo ebolavirus (BDBV) को लक्षित करने वाले एक प्रयोगात्मक टीके mRNA-1469 के लिए पहले मानव-चरण (first-in-human) फेज 1 क्लिनिकल ट्रायल (NCT07737717) की शुरुआत की है। • यह अध्ययन कनाडा के तीन केंद्रों पर संचालित किया जा रहा है और इसका उद्देश्य सुरक्षा, सहनशीलता और इम्युनोजेनिसिटी का मूल्यांकन करने के लिए लगभग 80 स्वस्थ वयस्क प्रतिभागियों को शामिल करना है।

• Health Canada ने Moderna को इबोला वायरस के Bundibugyo स्ट्रेन को लक्षित करने वाले एक mRNA वैक्सीन के लिए क्लिनिकल ट्रायल शुरू करने की अनुमति दी है। • इस ट्रायल का उद्देश्य डेमोक्रेटिक रिपब्लिक ऑफ कांगो में वर्तमान में तेजी से फैल रहे वायरस के एक महत्वपूर्ण और निरंतर प्रकोप का मुकाबला करना है।

• स्वास्थ्य अधिकारियों ने Moderna द्वारा विकसित पहले mRNA-आधारित फ्लू वैक्सीन mFLUSIVA को मंजूरी दे दी है, जिसके अगले फ्लू सीजन तक उपलब्ध होने की उम्मीद है। • क्लिनिकल डेटा संकेत देता है कि यह शॉट पारंपरिक टीकों की तुलना में 27% अधिक प्रभावी हो सकता है, हालांकि थकान और सिरदर्द जैसे दुष्प्रभाव दो-तिहाई रोगियों में देखे गए।