फार्मा समाचारों का महीना, व्याख्या – मई 2026 - EMJ GOLD

• FDA ने bepirovirsen को फास्ट-ट्रैक किया है, जो हेपेटाइटिस B के लिए अपनी तरह की पहली दवा है। परीक्षण के परिणामों से पता चला है कि यह कुछ रोगियों को उपचार पूरी तरह से बंद करने की अनुमति दे सकती है। • छह महीने तक साप्ताहिक इंजेक्शन लेने वाले 1,838 रोगियों के अध्ययन में, bepirovirsen लेने वाले लगभग 20% रोगियों ने "फंक्शनल क्योर" (functional cure) प्राप्त किया, जिसका अर्थ है कि सभी दवाएं बंद होने के छह महीने बाद भी वायरस का पता नहीं चला।

• U.S. FDA ने Shionogi द्वारा विकसित एक ओरल एंटीवायरल, ensitrelvir (Xocova) को COVID-19 के पोस्ट-एक्सपोज़र बचाव के लिए मंजूरी दे दी है। • यह दवा 12 वर्ष और उससे अधिक आयु के उन व्यक्तियों के लिए अधिकृत है जो SARS-CoV-2 वायरस के संपर्क में आए हैं।

• FDA ने Shionogi के Xocova (ensitrelvir) को पहली ऐसी ओरल थेरेपी के रूप में मंजूरी दी है, जिसे वायरस के संपर्क में आने के बाद Covid-19 को रोकने के लिए डिज़ाइन किया गया है। • यह मंजूरी Scorpio-Pep ट्रायल के बाद मिली है, जिसमें 12 वर्ष और उससे अधिक उम्र के 2,387 प्रतिभागी शामिल थे, जो लक्षणहीन थे लेकिन परिवार के किसी लक्षण वाले सदस्य के संपर्क में आए थे।

• मिजुरी स्टेट प्रतिनिधि डेव ग्रिफिथ अवसाद (डिप्रेशन) और पोस्ट-ट्रॉमेटिक स्ट्रेस डिसऑर्डर (PTSD) से जूझ रहे दिग्गजों (वेटरन्स) के इलाज के लिए साइकेडेलिक-असिस्टेड थेरेपी की वकालत कर रहे हैं। • यह पहल डोनाल्ड ट्रंप द्वारा अप्रैल में हस्ताक्षरित “Accelerating Medical Treatments for Serious Mental Illness” नामक एक कार्यकारी आदेश के बाद शुरू हुई है, जिसका उद्देश्य दवाओं की मंजूरी और क्लिनिकल ट्रायल में भागीदारी को तेज करना है।

• WHO महानिदेशक टेड्रोस एडहानोम घेब्रेयेसस ने 31 मई, 2026 को बुनिया, कांगो में इवेंजेलिकल मेडिकल सेंटर में स्वास्थ्य कर्मियों से मुलाकात की। • यह दौरा Bundibugyo वायरस के प्रकोप से निपटने के लिए किया गया है, जो वर्तमान में कांगो के पूर्वी Ituri प्रांत में केंद्रित है।

• Merck (अमेरिका और कनाडा के बाहर MSD के नाम से ज्ञात) ने 7 मई, 2026 को क्लिनिकल ट्रायल के नए कार्य के प्रकाशन की घोषणा की। • यह घोषणा Rahway, N.J. से Business Wire के माध्यम से वितरित की गई, जिसका लक्ष्य स्वास्थ्य देखभाल पेशेवर और उपभोक्ता दोनों थे।

• Shionogi को अपने प्रोटीज़ इनहिबिटर, ensitrelvir के लिए FDA की मंजूरी मिल गई है, विशेष रूप से COVID-19 की रोकथाम में उपयोग के लिए। • यह विनियामक जीत कंपनी द्वारा अमेरिकी रोगियों के लिए प्राथमिक उपचार के रूप में दवा की प्रभावशीलता प्रदर्शित करने में पिछली विफलता के बाद आई है।

• FDA ने ensitrelvir को मंजूरी दी है, जो एक ओरल एंटीवायरल दवा है जिसे विशेष रूप से उस व्यक्ति में COVID-19 को रोकने के लिए डिज़ाइन किया गया है जो वायरस के संपर्क (एक्सपोज़र) में आया हो। • यह मंजूरी फेज़ III SCORPIO-PEP ट्रायल के बाद मिली है, जिसने यह प्रदर्शित किया कि इस दवा ने उन व्यक्तियों के लिए COVID-19 विकसित होने के जोखिम को आधे से अधिक कम कर दिया जो किसी संक्रमित व्यक्ति के साथ एक ही घर में थे।

• FDA ने Shionogi Inc. द्वारा विकसित XOCOVA (ensitrelvir) को COVID-19 के लिए एक नए उपचार विकल्प के रूप में मंजूरी दी है। • XOCOVA को वायरस के संपर्क में आने (एक्सपोज़र) के बाद COVID-19 की शुरुआत को रोकने में मदद करने के लिए विशेष रूप से अनुमोदित पहली और एकमात्र मौखिक दवा के रूप में पहचाना गया है।

• FDA ने COVID-19 के लक्षणों को रोकने के लिए पोस्ट-एक्सपोज़र प्रोफिलैक्सिस (PEP) के रूप में उपयोग किए जाने वाले ओरल मेडिकेशन ensitrelvir को मंजूरी दे दी है। • यह मंजूरी 10 फरवरी और 10 जुलाई, 2022 के बीच जापान, वियतनाम और दक्षिण कोरिया के 92 केंद्रों पर आयोजित चरण 3 के क्लिनिकल ट्रायल डेटा के बाद मिली है, जिसने Omicron वेरिएंट्स के खिलाफ प्रभावकारिता प्रदर्शित की है।

• FDA ने हाल ही में पोस्ट-एक्सपोज़र प्रोफिलैक्सिस (PEP) के रूप में उपयोग के लिए ओरल एंटीवायरल दवा ensitrelvir (Xocova) को मंजूरी दी है। • यह दवा संक्रमण को रोकने के लिए उस व्यक्ति द्वारा ली जानी चाहिए, जो COVID-19 संक्रमित व्यक्ति के संपर्क में आने के 72 घंटों के भीतर हो।