FDA में साइकेडेलिक उपचार मुख्यधारा के करीब

• विश्व स्वास्थ्य संगठन (World Health Organization) ने Democratic Republic of the Congo में वर्तमान इबोला प्रकोप के प्रक्षेपवक्र (trajectory) के संबंध में सतर्क आशावाद व्यक्त किया है। • यह घटना अब तक के रिकॉर्ड में दूसरा सबसे बड़ा इबोला प्रकोप है, हालांकि कुल मामलों की संख्या अभी भी अधिक बनी हुई है।

• Connect Biopharma ने बताया कि हालिया रोगी डेटा के आधार पर उसके अस्थमा ट्रायल में विफलताओं में 66% की कमी आई है। • 160 रोगियों के बीच, प्लेसबो समूह के 120 mL की तुलना में सातवें दिन तक फेफड़ों की कार्यक्षमता में 250 mL का सुधार देखा गया।

• The Lancet में प्रकाशित एक नए मॉडलिंग अध्ययन से पता चलता है कि दवाओं की कीमतों को कम करने के अमेरिकी प्रयासों के कारण यूरोपीय मरीजों को नई दवाओं के लिए लंबा इंतजार करना पड़ सकता है। • शोधकर्ताओं ने 195 पेटेंट दवाओं का विश्लेषण किया, जो संयुक्त राज्य अमेरिका में $87.9 बिलियन के वार्षिक खर्च का प्रतिनिधित्व करती हैं।

• NanoViricides अगले हफ्ते NV-387 के लिए फेज II क्लिनिकल ट्रायल शुरू करेगा, जो Bundibugyo इबोला वायरस के इलाज के लिए डिजाइन की गई एक ओरल गमी (oral gummy) दवा है। • यह ट्रायल डेमोक्रेटिक रिपब्लिक ऑफ कांगो में फैल रहे प्रकोप के जवाब में किया जा रहा है, जहाँ क्रूड फैटालिटी रेट (मृत्यु दर) 48% तक पहुँच गई है।

• पेंसिल्वेनिया के जेफरसन काउंटी में एक गैर-टीकाकृत 40 वर्षीय महिला की 2026 में खसरे की जटिलताओं के कारण मृत्यु हो गई। • पेंसिल्वेनिया ने 38 काउंटियों में 693 पुष्ट मामलों दर्ज किए हैं और CDC Epi-Aid प्रकोप सहायता को अस्वीकार कर दिया है, जिसे छह अन्य राज्यों ने अनुरोध किया था।

• NanoViricides अगले हफ्ते डेमोक्रेटिक रिपब्लिक ऑफ कांगो में फैल रहे इबोला प्रकोप के इलाज के लिए ओरल ड्रग NV-387 का क्लिनिकल ट्रायल शुरू करेगा। • Bundibugyo Ebolavirus वेरिएंट के वर्तमान प्रकोप की क्रूड फेटालिटी रेट 48% है और इसका कोई अनुमोदित उपचार या वैक्सीन नहीं है।

• चिकित्सा शोधकर्ता चेतावनी दे रहे हैं कि गलत सूचना और वैक्सीन के प्रति हिचकिचाहट आगामी व्यक्तिगत कैंसर टीकों (personalized cancer vaccines) की प्रभावशीलता को सीमित कर सकती है। • इन टीकों को प्रतिरक्षा प्रणाली (immune system) को रोगी के ट्यूमर पर विशिष्ट प्रोटीन पहचानने के लिए प्रशिक्षित करके कैंसर को वापस आने से रोकने के लिए डिज़ाइन किया गया है।

• FDA ने Scholar Rock की दवा Isembyld को उन वयस्कों और 2 वर्ष एवं उससे अधिक उम्र के बच्चों के लिए मंजूरी दी है जो पहले से ही स्पाइनल मस्कुलर एट्रोफी (SMA) के लिए उपचार ले रहे हैं। • एक लेट-स्टेज क्लिनिकल ट्रायल में यह देखा गया कि SMN2-टारगेटिंग दवा के साथ Isembyld का उपयोग करने वाले रोगियों के मोटर कौशल में एक वर्ष बाद सुधार हुआ, जबकि प्लेसबो ग्रुप में गिरावट आई।

• FDA इस बुधवार को अगले Prescription Drug User Fee Act के लिए जनता और उद्योग हितधारकों से इनपुट एकत्र करने के लिए बैठक कर रहा है, जो वित्तीय वर्ष 2028-2032 के लिए एजेंसी की प्राथमिकताओं को निर्धारित करेगा। • स्वास्थ्य नीति फर्म Aviva Strategies ने शुक्रवार के एक मेमो में उल्लेख किया कि FDA का Rare Disease Innovation Hub, Center for Drug Evaluation and Research और Center for Biologics Evaluation and Research के बीच समन्वय स्थापित करने के लिए काम कर रहा है।

• डेमोक्रेटिक रिपब्लिक ऑफ कांगो में Bundibugyo Ebolavirus के तेजी से बढ़ते प्रकोप के इलाज के लिए मौखिक दवा NV-387 के क्लिनिकल ट्रायल शुरू होंगे। • यह वायरस उन विस्थापन शिविरों में फैल गया है जहाँ 44 लाख से अधिक लोग रह रहे हैं, जिनके पास पर्याप्त पेयजल, स्वच्छता और चिकित्सा संसाधनों की कमी है।

• Moderna और Merck त्वचा कैंसर के अंतिम चरण वाले रोगियों के इलाज के लिए एक mRNA कैंसर वैक्सीन विकसित कर रहे हैं। • जब इस टीके का उपयोग एक इम्यूनोथेरेपी दवा के साथ संयोजन में किया गया, तो क्लिनिकल ट्रायल में सफलता देखी गई।