RFK Jr. Children's Health Defense, NIH अनुदान: मॉर्निंग राउंड्स

• World Health Organization ने 10 सितंबर को रिपोर्ट किया कि Democratic Republic of the Congo में अब तक का सबसे तेज़ी से बढ़ने वाला Ebola प्रकोप देखा जा रहा है। • स्वास्थ्य अधिकारियों ने इस वर्तमान उछाल के दौरान 6,700 से अधिक मामलों और 3,200 से अधिक मौतों की पुष्टि की है।

• Xenon Pharmaceuticals ने गुरुवार को अपनी प्रायोगिक मेजर और बाइपोलर डिप्रेशन दवा के क्लिनिकल ट्रायल में नए मरीजों के नामांकन को रोक दिया है। • कंपनी ने मानसिक और तंत्रिका तंत्र (nervous system) से संबंधित दुष्प्रभावों की रिपोर्ट मिलने के बाद अध्ययनों को स्थगित कर दिया।

• फिलाडेल्फिया के स्वास्थ्य अधिकारियों ने 11 सितंबर को Children's Hospital of Philadelphia में खसरे के संभावित संपर्क की सूचना दी। • यह संपर्क अस्पताल की 3401 Civic Center Blvd सुविधा के नियोनेटल इंटेंसिव केयर यूनिट और अन्य स्थानों पर हुआ।

• U.S. Food and Drug Administration ने लगभग तीन हफ्ते पहले सामान्य उपयोग के लिए इस सीजन के COVID टीकों को मंजूरी दे दी थी। • निजी बीमा वाले बच्चे वर्तमान में इन टीकों को प्राप्त कर सकते हैं, लेकिन Vaccines for Children कार्यक्रम में शामिल बच्चों को Health and Human Services की मंजूरी का इंतजार करना होगा।

• FDA ने कंपनियों को सुरक्षा और प्रभावकारिता अध्ययनों को पूरा करने के दौरान दवाओं और उपकरणों को बेचने की अनुमति दी है, लेकिन इनमें से कई पोस्टमार्केट आवश्यकताएं अब समय सीमा से आगे निकल चुकी हैं या निर्धारित समय से पीछे हैं। • FDA के नेतृत्व ने फरवरी में घोषणा की कि एजेंसी की मंजूरी के लिए डिफॉल्ट आवश्यकता दो के बजाय एक क्लिनिकल ट्रायल में बदल जाएगी।

• FDA डेटा के एक विश्लेषण से पता चला है कि दवाओं और चिकित्सा उपकरणों के लिए आवश्यक सैकड़ों पोस्टमार्केट अध्ययन निर्धारित समय से पीछे चल रहे हैं। • निष्कर्ष बताते हैं कि कई निर्माता उत्पाद की मंजूरी के वर्षों बाद भी एजेंसी द्वारा अनिवार्य फॉलो-अप शोध को पूरा करने में विफल रहे हैं।

• FDA ने कई फार्मास्युटिकल कंपनियों को बाज़ार में पहले से मौजूद दवाओं और उपकरणों के लिए आवश्यक सुरक्षा और प्रभावकारिता अध्ययनों में देरी करने या उन्हें नज़रअंदाज़ करने की अनुमति दी है। • एजेंसी के रिकॉर्ड से पता चलता है कि ये "पोस्टमार्केट" अध्ययन, जिनका उद्देश्य मंज़ूरी के बाद उत्पाद के प्रदर्शन को सत्यापित करना है, अक्सर निर्धारित समय से पीछे या लंबित हैं।

• सांसद और अधिवक्ता ट्रम्प प्रशासन से कांग्रेस द्वारा अनुमोदित 1 बिलियन डॉलर से अधिक की वैश्विक स्वास्थ्य फंडिंग जारी करने का आह्वान कर रहे हैं। • Partners in Health के एक विश्लेषण से पता चलता है कि Office of Management and Budget 1.35 बिलियन डॉलर की द्विपक्षीय निधि को रोक रहा है।

• मोंटाना बायोटेक उद्योग को बिना अनुमोदित दवाओं को बेचने का व्यापक अधिकार दे रहा है, जिससे मरीजों को संघीय नियमों की परवाह किए बिना प्रयोगात्मक उपचारों तक पहुंच मिलेगी। • राज्य का यह कदम मानक FDA प्रक्रिया को दरकिनार करता है, जिसमें आमतौर पर प्रभावकारिता, खुराक और प्रतिकूल घटनाओं का आकलन करने के लिए नैदानिक परीक्षणों के तीन चरणों की आवश्यकता होती है।

• दक्षिण कोरिया अपने अनुसंधान और विकास सहायता कार्यक्रम का विस्तार पांच से बढ़ाकर सभी नौ क्षेत्रीय राष्ट्रीय विश्वविद्यालय अस्पतालों तक कर रहा है, जिसका दूसरा चरण 2028 में शुरू होगा। • यह कार्यक्रम जीनोमिक बिग डेटा विश्लेषण और होल-एक्सोम सीक्वेंसिंग सहित उन्नत चिकित्सा अनुसंधान को वित्तपोषित करता है, जो जीनोम के सभी प्रोटीन-कोडिंग क्षेत्रों में उत्परिवर्तन (mutations) की पहचान करता है।

• Department of Government Efficiency (DOGE) द्वारा लागू बजट कटौती के परिणामस्वरूप FDA को परिचालन चुनौतियों और भर्ती फ्रीज का सामना करना पड़ रहा है। • इन कटौतियों ने महत्वपूर्ण पदों को भरने और मानक स्टाफ स्तर को बनाए रखने की एजेंसी की क्षमता को बाधित किया है।