FDA एक्शन अपडेट, जून 2026: स्वीकृतियाँ, क्लीयरेंस और अलाइनमेंट
• FDA ने जून 2026 में नए न्यूरोलॉजी चिकित्सीय एजेंटों के संबंध में कई निर्णय जारी किए, जिनमें नए ड्रग एप्लिकेशन की स्वीकृति और नियामक अलाइनमेंट शामिल हैं। • Duchenne Muscular Dystrophy (DMD) से संबंधित प्रमुख कार्रवाइयों में casimersen और golodirsen को पारंपरिक मंजूरी (traditional approvals) में बदलने के लिए Sarepta के sNDAs की स्वीकृति शामिल है। • deramiocel के Biologics License Application (BLA) की समीक्षा के लिए 29 जुलाई को एक महत्वपूर्ण एडवाइजरी कमेटी (AdComm) बैठक निर्धारित की गई है।
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