Pasatru™ (garetosmab-grts) Fibrodysplasia Ossificans Progressiva (FOP) से ग्रस्त वयस्कों में नए Heterotopic Ossification (HO) लीजन्स और क्लिनिशियन-असेसड फ्लेयर-अप्स में कमी दिखाने वाला पहला और एकमात्र FDA-अनुमोदित उपचार - BioSpace
• FDA ने Fibrodysplasia Ossificans Progressiva (FOP) से ग्रस्त वयस्कों में नए heterotopic ossification (HO) लीजन्स और क्लिनिशियन-असेसड फ्लेयर-अप्स को कम करने के लिए पहले और एकमात्र उपचार के रूप में Pasatru™ (garetosmab-grts) को मंजूरी दे दी है। • यह मंजूरी OPTIMA Phase 3 क्लिनिकल ट्रायल के बाद मिली है, जो सक्रिय FOP वाले रोगियों में दवा की प्रभावकारिता, सुरक्षा, सहनशीलता और फार्माकोकाइनेटिक्स का मूल्यांकन करने के लिए डिज़ाइन किया गया एक बहुराष्ट्रीय अध्ययन था। • यह विकास महत्वपूर्ण है क्योंकि यह एक दुर्लभ बीमारी के लिए एक लक्षित चिकित्सीय विकल्प प्रदान करता है, जिसे FDA, EMA और जापान के स्वास्थ्य मंत्रालय से पिछले Fast Track और Orphan Drug पदनामों का समर्थन प्राप्त है।
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