Clinical Trials

• NanoViricides, Inc. (NYSE American: NNVC) ने 31 अगस्त, 2026 को घोषणा की कि वह अपने ब्रॉड-स्पेक्ट्रम ड्रग कैंडिडेट, NV-387 के क्लिनिकल ट्रायल की तैयारी कर रहा है। • यह दवा होस्ट-मिमेटिक नैनोमेडिसिन तकनीक का उपयोग करती है जिसे खसरे के इलाज के लिए डिज़ाइन किया गया है, एक ऐसी बीमारी जिसके मामलों में वर्तमान में USA और वैश्विक स्तर पर वृद्धि देखी जा रही है। • यह विकास महत्वपूर्ण है क्योंकि इसका उद्देश्य एक क्रांतिकारी एंटीवायरल उपचार प्रदान करना है जिससे वायरस आसानी से नहीं बच सकते, जो खसरे के प्रबंधन में एक महत्वपूर्ण कमी को पूरा करता है।

• Bundibugyo इबोला वायरस के खिलाफ दो दवाओं, MBP-134 और remdesivir की प्रभावकारिता का मूल्यांकन करने के लिए कांगो लोकतांत्रिक गणराज्य में नए क्लिनिकल परीक्षण शुरू किए गए हैं। • ये परीक्षण अत्यंत महत्वपूर्ण हैं क्योंकि Bundibugyo प्रजाति के प्रसार को रोकने के लिए वर्तमान में कोई भी अनुमोदित वैक्सीन या थेरेपी उपलब्ध नहीं है। • CDC के अनुसार, इस प्रकोप के कारण अब तक 1,561 से अधिक पुष्ट मामले सामने आए हैं और 500 से अधिक मौतें हुई हैं।

• Genmab के epcoritamab ने diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL) के इलाज में सफल परिणाम दिखाए, जबकि BRUKINSA ने mantle cell lymphoma (MCL) के उपचार में सफलता हासिल की। • FDA ने graft-versus-host disease (GVHD) के इलाज के लिए Tregzi को मंजूरी दे दी, जो allogeneic stem cell transplantation कराने वाले रोगियों के लिए एक महत्वपूर्ण नया साधन प्रदान करता है। • ये विकास B-cell malignancies और ट्रांसप्लांट मेडिसिन में क्रमिक प्रगति की प्रवृत्ति को दर्शाते हैं, जो न्यूरोसाइकियाट्रिक ड्रग डेवलपमेंट की निरंतर अप्रत्याशितता के विपरीत है।

• Paradigm Health ने 30 जून, 2026 को रियल-टाइम क्लिनिकल ट्रायल (RTCT) पहल के संबंध में U.S. Food and Drug Administration (FDA) के सूचना अनुरोध (RFI) का औपचारिक रूप से जवाब जमा किया। • FDA के RTCT प्रूफ-ऑफ-कॉन्सेप्ट अध्ययनों को वर्तमान में संचालित करने वाले एकमात्र प्रौद्योगिकी प्रदाता के रूप में, Paradigm Health ने अपने सबमिशन का आधार biopharma स्पॉन्सर्स और स्वास्थ्य सेवा प्रदाताओं से प्राप्त अंतर्दृष्टि को बनाया है। • यह कदम रियल-टाइम क्लिनिकल ट्रायल्स के ढांचे को परिष्कृत करने के लिए महत्वपूर्ण है, जिसका उद्देश्य दवा विकास में तेजी लाना और नियामक निरीक्षण की दक्षता में सुधार करना है।

• U.S. Department of Health and Human Services (HHS) और FDA ने क्लिनिकल ट्रायल में अमेरिकी नेतृत्व को बहाल करने और चीन से प्रतिस्पर्धा का मुकाबला करने के लिए एक "अभूतपूर्व" पहल शुरू की है। • इस योजना का एक प्रमुख घटक एक त्वरित investigational new drug पायलट प्रोग्राम है, जिसे शुरुआती ट्रायल की समयसीमा को 12 महीने तक कम करने के लिए डिज़ाइन किया गया है। • स्वास्थ्य सचिव Robert F. Califf ने कहा कि इस प्रयास का उद्देश्य अमेरिका को दवा विकास के लिए प्रमुख स्थान बनाकर क्लिनिकल रिसर्च के विदेशों में जाने के रुझान को उलटना है।

• U.S. Department of Health and Human Services (HHS) ने क्लिनिकल रिसर्च में अमेरिकी नेतृत्व को बहाल करने के लिए एक समन्वित, विभाग-व्यापी पहल शुरू की है। • ONC क्लिनिकल ट्रायल नोटिफिकेशन को इलेक्ट्रॉनिक हेल्थ रिकॉर्ड्स में एकीकृत करने के लिए काम कर रहा है ताकि नियमित देखभाल के दौरान पात्र रोगियों को अनुसंधान अवसरों से जोड़ा जा सके। • ARPA-H आधुनिकीकरण कार्यक्रमों को लागू कर रहा है, जिसमें THRIVE और CATALYST शामिल हैं, जो मरीजों के नामांकन से पहले खुराक को अनुकूलित करने और सुरक्षा का पूर्वानुमान लगाने के लिए AI और मशीन लर्निंग का उपयोग करते हैं।

• फ्लोरिडा के दक्षिणी जिले की एक संघीय ग्रैंड जूरी ने क्लिनिकल ड्रग ट्रायल के दौरान डेटा में हेरफेर करने के आरोप में एक मेडिकल डॉक्टर और दो स्टाफ सदस्यों पर मुकदमा चलाया है। • कथित तौर पर, 2019 के आसपास से, आरोपियों ने परीक्षण रिकॉर्डfabricated (बनावटी) किए ताकि यह झूठा दिखाया जा सके कि मानव विषयों ने दवाएं ली थीं और आवश्यक प्रोटोकॉल परीक्षणों से गुजरे थे। • इस योजना ने एक फार्मास्युटिकल डेवलपमेंट कंपनी द्वारा प्रायोजित उन ट्रायल्स को निशाना बनाया, जिनका उद्देश्य FDA अनुमोदन के लिए नई दवाओं की सुरक्षा और प्रभावकारिता का मूल्यांकन करना था।

• HHS ने National Cancer Institute के माध्यम से उच्च-जोखिम वाले पुनरावृत्ति रोगियों (high-risk recurrence patients) के लिए कैंसर टीकों के क्लिनिकल ट्रायल को फंड करने हेतु $200 मिलियन की सार्वजनिक-निजी साझेदारी की घोषणा की है। • यह पहल mRNA और अन्य वैक्सीन प्रकारों का समर्थन करती है, जिसका उद्देश्य वेंचर कैपिटल सहित निजी क्षेत्र की भागीदारी के साथ विकास में तेजी लाना है। • Foundation for the National Institutes of Health की साइंस पार्टनरशिप्स की VP स्टेसी एडम ने कहा, 'कैंसर टीकों के क्षेत्र में इस पैमाने पर पहले कभी कोई प्रयास नहीं किया गया है।'