Fda Vaccine Approval

• U.S. FDA ने Pfizer और BioNTech के 2026-2027 COVID-19 वैक्सीन फॉर्मूला के लिए एक पूरक Biologics License Application को मंजूरी दे दी है। • अपडेट की गई वैक्सीन, COMIRNATY ® XFG, विशेष रूप से XFG वेरिएंट को लक्षित करती है ताकि वायरस के वर्तमान में प्रसारित हो रहे स्ट्रेन के साथ बेहतर तालमेल बिठाया जा सके। • यह मंजूरी 65 वर्ष और उससे अधिक आयु के वयस्कों, साथ ही 5 से 64 वर्ष की आयु के उन व्यक्तियों के लिए दी गई है जिनमें गंभीर बीमारी का जोखिम बढ़ाने वाली अंतर्निहित स्थितियां (underlying conditions) हैं।

• FDA ने विशेष रूप से 50 वर्ष और उससे अधिक आयु के वयस्कों के लिए अपनी तरह के पहले mRNA-आधारित फ्लू वैक्सीन को मंजूरी दे दी है। • यह मंजूरी 2024-25 के गंभीर फ्लू सीजन के बाद आई है, जिसके बारे में CDC का अनुमान है कि इसमें लगभग 45,000 मौतें हुई थीं। • mRNA तकनीक की ओर यह बदलाव महत्वपूर्ण है क्योंकि यह पारंपरिक तरीकों की तुलना में अधिक प्रभावी और तेजी से अनुकूलन योग्य वैक्सीन की क्षमता प्रदान करता है।

• FDA ने Takeda Pharmaceutical द्वारा विकसित नार्कोलेप्सी (narcolepsy) की एक नई दवा को मंजूरी दे दी है। • चिकित्सा के क्षेत्र में एक महत्वपूर्ण मील का पत्थर साबित होते हुए, पहले mRNA-आधारित इन्फ्लुएंजा टीके को भी FDA की मंजूरी मिल गई है। • ये मंजूरियां COVID-19 से परे mRNA तकनीक की बढ़ती उपयोगिता को रेखांकित करती हैं और नींद के विकारों के लिए नए उपचार विकल्प प्रदान करती हैं।