PDUFA VIII बैठक से पहले दुर्लभ रोग सुधार, CMC जोखिम और US ट्रायल की रीशोरिंग मुख्य चर्चा के विषय - BioSpace
• FDA इस बुधवार को अगले Prescription Drug User Fee Act के लिए जनता और उद्योग हितधारकों से इनपुट एकत्र करने के लिए बैठक कर रहा है, जो वित्तीय वर्ष 2028-2032 के लिए एजेंसी की प्राथमिकताओं को निर्धारित करेगा। • स्वास्थ्य नीति फर्म Aviva Strategies ने शुक्रवार के एक मेमो में उल्लेख किया कि FDA का Rare Disease Innovation Hub, Center for Drug Evaluation and Research और Center for Biologics Evaluation and Research के बीच समन्वय स्थापित करने के लिए काम कर रहा है। • इस समन्वय का उद्देश्य दुर्लभ बीमारियों के लिए उपचार विकसित करने वाले डेवलपर्स के लिए एक लंबे समय से चली आ रही समन्वय समस्या को हल करना है।
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