Wabah Cyclospora Terkait dengan Selada Iceberg di 9 Negara Bagian | Cyclosporiasis

• Merck telah menerima persetujuan FDA untuk Lipfendra, pil oral pertama dalam kelas obat penurun kolesterol penghambat PCSK9. • Berbeda dengan penghambat PCSK9 tradisional yang memerlukan suntikan, Lipfendra adalah peptida makrosiklik yang dirancang khusus untuk pemberian secara oral.

• Food and Drug Administration (FDA) mengumumkan wabah cyclosporiasis baru yang telah menyebabkan setidaknya 72 orang jatuh sakit. • Lembaga tersebut mengunggah pembaruan ke situs resminya pada Rabu malam, meskipun belum mengidentifikasi lokasi spesifik wabah tersebut.

• Panel penasihat FDA memberikan suara tipis untuk merekomendasikan izin bagi apotek peracikan untuk memproduksi BPC-157 dan KPV, dua peptida populer namun belum terbukti. • Keputusan ini menyusul advokasi dari Robert F. Kennedy Jr., yang mendorong peningkatan akses terhadap zat-zat tersebut meskipun kurangnya persetujuan formal dari FDA.

• Panel penasihat FDA memulai pertemuan dua hari pada hari Kamis untuk meninjau lebih dari enam jenis peptida yang saat ini digunakan dalam tren kesehatan. • Zat-zat ini sedang diawasi karena minimnya bukti ilmiah yang membuktikan bahwa mereka aman atau efektif untuk penggunaan manusia.

• Sebuah panel penasihat FDA bertemu minggu ini untuk menentukan apakah apotek peracikan diperbolehkan menawarkan tujuh peptida sintetik. • Panel tersebut harus mempertimbangkan apakah apotek peracikan yang teregulasi menyediakan alternatif yang lebih aman dibandingkan versi "pasar abu-abu" yang saat ini digunakan oleh para penggemar.

• Wabah campak baru-baru ini di AS, Cyclosporiasis, dan Ebola di Afrika menyebar pada tingkat yang belum pernah terjadi sebelumnya, mengungkap kerentanan kritis dalam infrastruktur kesehatan masyarakat global. • Munculnya kembali campak di AS telah mencapai tingkat rekor, terutama didorong oleh keraguan terhadap vaksin dan penurunan tingkat vaksinasi yang telah mengikis kekebalan kelompok.

• Sebuah komite penasihat FDA dijadwalkan untuk meninjau bukti terkait peptida guna menentukan apakah zat tersebut harus disetujui untuk compounding legal. • Para ahli telah menyatakan kekhawatiran atas kurangnya bukti yang cukup untuk mendukung keamanan dan kemanjuran dari compounding zat-zat tersebut.

• Pejabat kesehatan telah meluncurkan penyelidikan terhadap wabah cyclosporiasis kedua karena kasus penyakit penyebab diare ini terus meningkat. • Otoritas saat ini sedang berupaya mengidentifikasi sumber makanan spesifik, meskipun wabah di masa lalu dikaitkan dengan produk impor seperti raspberry, cilantro, dan basil dari Amerika Latin.

• Wabah cyclosporiasis di berbagai negara bagian, yaitu parasit yang menyebabkan diare parah, telah menyebar ke 41 negara bagian AS. • Pejabat kesehatan mengaitkan lonjakan kasus ini dengan selada iris yang terkontaminasi, dengan penyebutan khusus pada produk yang digunakan di Taco Bell.

• Morning Rounds melaporkan beberapa pembaruan kesehatan kritis, termasuk status hukum dan administratif anggota militer yang menolak vaksin Covid-19. • Taklimat ini menyoroti wabah Ebola saat ini, yang digambarkan sebagai yang berkembang paling cepat dalam sejarah, menandakan krisis kesehatan masyarakat yang mendesak.

• FDA saat ini sedang meninjau status regulasi dan masa depan peptida, sementara perusahaan seperti RevMed dan GSK telah menerima persetujuan baru. • Repligen telah memperluas kapabilitas terapi selnya melalui kesepakatan akuisisi BioLife senilai $1,5 miliar.