Rangkuman Aktivitas FDA – Juli 2026

• Gilead Sciences telah berhasil memenangkan kasus hukum terkait obat HIV-nya, dengan mendapatkan keputusan yang menguntungkan bagi perusahaan. • Eli Lilly mengumumkan rencana untuk memperluas akses pasien terhadap retatrutide, obat penurunan berat badan dan metabolik menjanjikan yang saat ini sedang dalam pengembangan.

• Dua orang di Michigan telah meninggal dunia menyusul wabah cyclospora, yang menandai kematian pertama yang terkonfirmasi terkait parasit mikroskopis tersebut di Amerika Serikat. • Pejabat kesehatan negara bagian mencatat bahwa meskipun cyclosporiasis jarang mengancam jiwa, kematian ini melibatkan individu dengan kondisi kesehatan penyerta yang signifikan.

• Peneliti Eric Verdin sedang mempelajari obat-obatan eksperimental, khususnya obat GLP-1, untuk menentukan apakah obat tersebut dapat memperpanjang usia manusia dan meniru manfaat dari pembatasan kalori. • Meskipun pembatasan kalori diketahui dapat meningkatkan rentang hidup dan mengurangi penyakit terkait usia, banyak individu kesulitan dalam mempertahankan diet ketat yang diperlukan untuk mencapai hasil tersebut.

• Pharmacy Times dan American College of Physicians telah memperkenalkan alat digital baru, termasuk aplikasi iPad khusus untuk jurnal penyakit dalam. • Aplikasi Annals of Internal Medicine menyediakan penelitian, pedoman, dan akses ke arsip isu jurnal selama 12 bulan bagi para praktisi.

• Sejak laporan awal mengenai novel coronavirus, pemahaman medis tentang Covid-19 telah berkembang secara signifikan terkait penularan dan pencegahannya. • Pada Desember 2020, US FDA memberikan otorisasi penggunaan darurat untuk vaksin Pfizer/BioNTech dan Moderna setelah uji klinis menunjukkan efektivitas lebih dari 90%.

• Para peneliti telah menemukan bahwa faktor genetik mungkin menentukan mengapa individu tertentu mengalami kerusakan otak yang lebih signifikan akibat kurang tidur kronis dibandingkan individu lainnya. • Sebuah studi pendahuluan menunjukkan bahwa lycopene dan antioksidan dalam tomat dapat mengurangi stres oksidatif dan meningkatkan metabolisme lemak hati pada penderita MASLD.

• Platform taruhan Kalshi dan Polymarket kini memungkinkan pengguna untuk bertaruh apakah FDA akan menyetujui pengobatan untuk kanker paru-paru, payudara, pankreas, dan darah tahun ini. • Kalshi bermaksud memperluas penawarannya dengan mengizinkan pengguna bertaruh pada hasil spesifik dari uji klinis obat.

• Sejak pelaporan awal Covid-19, pemahaman medis telah berkembang secara signifikan terkait perilaku virus dan efektivitas langkah-langkah penanggulangannya. • Pada Desember 2020, US FDA memberikan otorisasi penggunaan darurat untuk vaksin Pfizer/BioNTech dan Moderna setelah uji klinis menunjukkan efikasi lebih dari 90% dalam mencegah penyakit simtomatik.

• FDA saat ini sedang meninjau vaksin flu berbasis mRNA dari Moderna, yang akan menjadi yang pertama dari jenisnya yang memasuki pasar komersial. • Keputusan ini muncul di tengah iklim skeptisisme terhadap teknologi mRNA, yang dipertegas oleh pertanyaan-pertanyaan dari RFK Jr. dan pemotongan pendanaan HHS baru-baru ini.

• Departemen Urusan Veteran meluncurkan uji klinis acak untuk menentukan apakah obat GLP-1 dapat mengurangi penyalahgunaan alkohol di kalangan veteran militer AS. • Studi ini secara khusus akan mengukur apakah semaglutide, bahan aktif dalam Ozempic dan Wegovy dari Novo Nordisk, dapat mengurangi konsumsi minuman beralkohol dan meningkatkan kualitas hidup secara keseluruhan.

• Helus Pharma telah menunjuk CEO baru untuk memimpin perusahaan dalam memajukan kandidat utamanya, HLP003, menuju potensi komersialisasi. • Perusahaan mengumumkan bahwa pendaftaran untuk uji klinis APPROACH kini telah selesai, dengan data topline yang diharapkan rilis pada Kuartal IV 2026.