FDA Menyetujui Xocova sebagai Terapi Pencegahan Covid-19 Oral Pasca-Paparan Pertama

• Anggota Dewan Perwakilan Rakyat Missouri, Dave Griffith, mengadvokasi terapi berbantuan psikadelia untuk mengobati veteran yang menderita depresi dan gangguan stres pascatrauma. • Inisiatif ini menyusul perintah eksekutif pada bulan April yang ditandatangani oleh Donald Trump berjudul “Accelerating Medical Treatments for Serious Mental Illness,” yang bertujuan untuk mempercepat persetujuan obat dan partisipasi uji klinis.

• Direktur Jenderal WHO Tedros Adhanom Ghebreyesus mengunjungi para petugas kesehatan di Evangelical Medical Centre di Bunia, Kongo, pada 31 Mei 2026. • Kunjungan tersebut dilakukan untuk menangani wabah virus Bundibugyo, yang saat ini terpusat di provinsi Ituri bagian timur Kongo.

• Merck (dikenal sebagai MSD di luar AS dan Kanada) mengumumkan publikasi karya uji klinis baru pada 7 Mei 2026. • Pengumuman tersebut didistribusikan melalui Business Wire dari Rahway, N.J., yang ditujukan bagi profesional kesehatan maupun konsumen.

• FDA telah menyetujui ensitrelvir, obat antiviral oral yang dirancang khusus untuk mencegah COVID-19 setelah seseorang terpapar virus. • Persetujuan ini menyusul uji coba fase III SCORPIO-PEP, yang menunjukkan bahwa obat tersebut mengurangi risiko terkena COVID-19 lebih dari separuhnya bagi individu yang merupakan kontak rumah tangga dari orang yang terinfeksi.

• Shionogi telah menerima persetujuan FDA untuk inhibitor protease-nya, ensitrelvir, khususnya untuk digunakan dalam pencegahan COVID-19. • Kemenangan regulasi ini menyusul kegagalan perusahaan sebelumnya dalam menunjukkan efektivitas obat tersebut sebagai pengobatan utama bagi pasien di AS.

• FDA telah menyetujui XOCOVA (ensitrelvir), yang dikembangkan oleh Shionogi Inc., sebagai opsi pengobatan baru untuk COVID-19. • XOCOVA dibedakan sebagai obat oral pertama dan satu-satunya yang secara khusus disetujui untuk membantu mencegah munculnya COVID-19 setelah terpapar virus.

• FDA telah menyetujui obat oral ensitrelvir untuk digunakan sebagai profilaksis pasca-paparan (PEP) guna mencegah munculnya gejala COVID-19. • Persetujuan ini mengikuti data uji klinis fase 3 yang dilakukan antara 10 Februari dan 10 Juli 2022, di 92 situs di Jepang, Vietnam, dan Korea Selatan, yang menunjukkan efektivitas terhadap varian Omicron.

• FDA baru-baru ini menyetujui obat antiviral oral ensitrelvir (Xocova) untuk digunakan sebagai profilaksis pasca-paparan (PEP). • Obat ini dirancang untuk dikonsumsi dalam waktu 72 jam setelah seseorang terpapar orang dengan COVID-19 untuk mencegah infeksi.

• Rangkuman Ekuitas & Akses Kesehatan tanggal 24 April 2026 menyoroti ketidaksetaraan sistemik yang kritis, khususnya berfokus pada mortalitas maternal warga kulit hitam, dampak lini krisis 988 terhadap pemuda, dan kesenjangan dalam bantuan pangan. • Panelis medis mengadvokasi pengujian biomarker universal pada kanker paru dan perluasan penggunaan pengujian minimal residual disease untuk meningkatkan alur kerja diagnostik dan hasil pasien.

• Menteri Kesehatan Irlandia Utara memuji peringatan Public Health Agency terkait penggunaan narkoba, dan menggambarkan panduan tersebut sebagai "praktis." • Pernyataan ini muncul di tengah proses hukum di mana Menteri dan istrinya, Eleanor Donaldson dari Dromore, Co Down, menghadapi tuduhan kriminal.

• Selama minggu 19 Juni 2023, FDA mengeluarkan beberapa persetujuan utama, termasuk terapi gen senilai $3,2 juta dan obat anti-inflamasi pertama yang dirancang untuk penyakit kardiovaskular. • Perawatan lain yang disetujui mencakup versi subkutan Vyvgart untuk myasthenia gravis serta perluasan penggunaan Jardiance dan Synjardy untuk pasien pediatrik dengan diabetes tipe 2.