Pemimpin baru FDA harus menjaga janji lembaga terhadap pasien penyakit langka - Las Vegas Sun News

• Pelaksana tugas direktur institut penyakit menular NIH Amerika Serikat telah mengundurkan diri di tengah wabah hantavirus dan Ebola yang terjadi secara bersamaan. • Ketegangan politik meningkat terkait Affordable Medicine Act, dengan para kritikus berpendapat bahwa undang-undang tersebut gagal memberikan bantuan yang cukup bagi warga Virginia di luar Medicare atau menuntut tanggung jawab perusahaan farmasi.

• Uganda memerintahkan penutupan perbatasannya dengan Congo pada Rabu, 27 Mei 2026, menyusul lonjakan kasus dugaan Ebola di negara tetangga tersebut. • Keputusan ini menyusul konfirmasi kasus Ebola di dalam wilayah Uganda setelah petugas kesehatan setempat terpapar pasien Congo yang terinfeksi.

• Badan pengawas semakin mengintegrasikan bukti dunia nyata (real-world evidence atau RWE) ke dalam proses persetujuan obat untuk melengkapi uji klinis acak tradisional. • Pergeseran ini memanfaatkan data dunia nyata (real-world data atau RWD) yang bersumber dari rekam medis elektronik, basis data klaim administratif, registri penyakit, dan perangkat kesehatan digital.

• Kelompok penasihat WHO telah memilih beberapa kandidat untuk evaluasi uji klinis selama respons wabah saat ini, termasuk remdesivir, Maftivimab®, serta kandidat vaksin rVSV dan ChAdOx1 Bundibugyo. • Penelitian baru menyoroti hasil yang tahan lama dari pengeditan dasar PCSK9 (VERVE-102) dan mengkaji dampak agonis GLP-1 seperti semaglutide terhadap hasil kesehatan.

• Penulis buku baru "Decolonising Disease: Pandemics, Public Health and Pathogenic Novels" mengeksplorasi persinggungan antara kolonialisme, imperialisme, dan penyakit epidemi. • Karya ini menarik kesejajaran kritis antara pandemi COVID-19 dan wabah Ebola historis, khususnya yang terjadi di Kongo/Zaire dan Sudan pada tahun 1976 serta di Afrika Barat dari tahun 2014–16.

• Wabah Ebola terus memburuk, menciptakan risiko kesehatan dan keselamatan kolateral yang signifikan khususnya bagi perempuan dan anak perempuan. • Dalam perubahan kepemimpinan yang mengejutkan, Kyle Diamantas telah ditunjuk sebagai pelaksana tugas kepala FDA yang baru.

• Wabah hantavirus yang terkait dengan kapal pesiar Belanda pada awal Mei telah memicu lonjakan misinformasi kesehatan, mencerminkan pola yang terlihat selama pandemi COVID-19. • Klaim palsu beredar bahwa wabah tersebut disebabkan oleh vaksin COVID-19, berdasarkan salah tafsir terhadap dokumen Pfizer yang mencantumkan peristiwa yang harus dipantau selama uji coba.

• Pengobatan yang tidak terbukti, termasuk ivermectin, vitamin D, dan zinc, sedang dipromosikan di media sosial sebagai obat untuk hantavirus menyusul wabah baru-baru ini di kapal pesiar. • Meskipun vitamin D dan zinc dikenal mendukung regulasi imun secara umum, saat ini tidak ada bukti klinis spesifik hantavirus yang mendukung penggunaannya untuk penyakit ini.

• Militer AS melakukan serangan terhadap sebuah kapal yang dituduh menyelundupkan narkoba di Samudra Pasifik pada 31 Mei 2026. • Tiga orang tewas dalam operasi tersebut, menandai serangan keempat jenis ini yang dilakukan oleh militer dalam satu minggu.

• CDC telah mengeluarkan aturan final sementara yang memperluas larangan masuk kesehatan masyarakat untuk mencakup Penduduk Tetap Legal (LPR) yang baru saja bepergian ke wilayah tertentu. • Larangan ini secara khusus menargetkan pemegang Green Card yang berada di Republik Demokratik Kongo, Uganda, atau Sudan Selatan dalam 21 hari terakhir.

• FDA menyetujui Icotyde (icotrokinra), yang dikembangkan oleh Johnson & Johnson Innovative Medicine, pada 17 Maret 2026. • Obat ini adalah antagonis reseptor interleukin-23 (IL-23) yang secara khusus diindikasikan untuk pasien dengan psoriasis plak derajat sedang hingga berat.