Jumat, 7 Agustus 2026 - KFF Health News

• Department of Health and Human Services (HHS) telah mulai menerapkan Perintah Eksekutif Presiden Trump yang berfokus pada pengurangan harga obat resep. • Robert F. Kennedy Jr. hadir di hadapan Senat untuk dua sidang minggu ini sebagai bagian dari proses konfirmasi untuk menjadi Sekretaris HHS berikutnya.

• IPO Manipal Health Enterprises senilai $960,4 juta mengalami kelebihan permintaan, yang sebagian besar didorong oleh investor institusi, sementara Glenmark Pharma melaporkan peningkatan laba kuartalan sebesar 53,6%. • Panel penasihat FDA pada hari Kamis memberikan suara untuk mendukung hasil uji coba obat kanker kulit milik Replimune, RP1, setelah dua kali penolakan sebelumnya oleh FDA.

• FDA telah menyetujui mFlusiva, menandai pertama kalinya vaksin berbasis mRNA diizinkan untuk pencegahan influenza. • Berbeda dengan vaksin flu tradisional, teknologi mRNA memungkinkan produsen memproduksi suntikan dengan lebih cepat, sehingga mengurangi kemungkinan ketidakcocokan antara vaksin dan galur yang beredar.

• FDA telah memberikan persetujuan untuk obat narkolepsi baru yang dikembangkan oleh Takeda Pharmaceutical. • Dalam pencapaian medis yang signifikan, vaksin influenza berbasis mRNA pertama juga telah menerima persetujuan FDA.

• FDA telah menyetujui pengobatan Replimune untuk melanoma stadium lanjut, menandai kemenangan signifikan bagi perusahaan dan advokat pasien. • Persetujuan obat ini menyusul proses yang penuh gejolak di mana obat tersebut sebelumnya ditolak oleh lembaga tersebut sebanyak dua kali sebelum lolos komite penasihat minggu lalu.

• IPO Manipal Health Enterprises mengalami kelebihan permintaan yang kuat yang didorong oleh investor institusi, sementara Glenmark Pharmaceuticals melaporkan kenaikan laba kuartalan sebesar 53,6%. • Panel penasihat FDA pada hari Kamis memberikan suara untuk mendukung hasil uji coba obat kanker kulit Replimune, RP1, setelah penolakan sebelumnya pada bulan April karena kurangnya kelompok kontrol.

• FDA telah menyetujui vaksin flu berbasis mRNA baru dari Moderna yang bernama mFlusiva, yang secara khusus ditujukan untuk orang dewasa berusia 50 tahun ke atas. • Persetujuan ini menandai pergeseran menuju penggunaan teknologi mRNA untuk influenza musiman, meninggalkan metode produksi vaksin tradisional berbasis telur.

• FDA menyetujui mFlusiva, vaksin flu berbasis mRNA pertama yang dikembangkan oleh Moderna, pada hari Rabu. • Vaksin ini disetujui untuk orang dewasa berusia 50 hingga 65 tahun dan mereka yang berusia 65 tahun ke atas, dengan uji coba tahap akhir menunjukkan bahwa vaksin ini sekitar 27% lebih efektif daripada suntikan flu standar.

• Moderna telah meluncurkan uji klinis Fase 1 pertama pada manusia (NCT07737717) untuk mRNA-1469, sebuah vaksin investigasi yang menargetkan Bundibugyo ebolavirus (BDBV). • Studi ini dilakukan di tiga lokasi di Kanada dan bertujuan untuk merekrut sekitar 80 peserta dewasa sehat untuk mengevaluasi keamanan, tolerabilitas, dan imunogenisitas.

• Health Canada telah memberi izin kepada Moderna untuk memulai uji klinis vaksin mRNA yang menargetkan strain Bundibugyo dari virus Ebola. • Uji coba ini bertujuan untuk memerangi wabah virus yang signifikan dan sedang berlangsung, yang saat ini melonjak di seluruh Republik Demokratik Kongo.

• Pejabat kesehatan telah menyetujui mFLUSIVA, vaksin flu berbasis mRNA pertama yang dikembangkan oleh Moderna, yang diharapkan tersedia pada musim flu mendatang. • Data klinis menunjukkan bahwa vaksin ini mungkin 27% lebih efektif daripada vaksin tradisional, meskipun efek samping seperti kelelahan dan sakit kepala terjadi pada hingga dua pertiga pasien.