Health Canada menyetujui uji klinis untuk vaksin Ebola mRNA dari Moderna - National

• Pejabat kesehatan telah menyetujui mFLUSIVA, vaksin flu berbasis mRNA pertama yang dikembangkan oleh Moderna, yang diharapkan tersedia pada musim flu mendatang. • Data klinis menunjukkan bahwa vaksin ini mungkin 27% lebih efektif daripada vaksin tradisional, meskipun efek samping seperti kelelahan dan sakit kepala terjadi pada hingga dua pertiga pasien.

• FDA AS telah menyetujui vaksin influenza berbasis mRNA pertama dari Moderna khusus untuk orang dewasa berusia 50 tahun ke atas. • Keputusan ini menyusul pembatalan penolakan sebelumnya dan memanfaatkan teknologi mRNA yang dipercepat dengan cepat serta terbukti aman selama pandemi COVID-19.

• Pada 30 Juli 2026, Health Canada memberikan izin kepada Moderna untuk memulai uji klinis Fase I untuk kandidat vaksin mRNA yang menargetkan virus Bundibugyo, salah satu penyebab penyakit Ebola. • Uji coba ini akan mengevaluasi apakah kandidat vaksin tersebut memicu produksi antibodi dalam sistem kekebalan tubuh peserta untuk melawan virus tersebut.

• FDA telah menyetujui mFlusiva, vaksin influenza berbasis mRNA pertama yang dikembangkan oleh Moderna, yang secara khusus ditujukan bagi orang dewasa berusia 50 tahun ke atas. • Strategi regulasi mencakup persetujuan penuh untuk orang dewasa berusia 50 hingga 64 tahun dan persetujuan dipercepat bagi mereka yang berusia 65 tahun ke atas, menunggu studi pasca-pemasaran menggunakan pembanding dosis tinggi.

• Penulis berpendapat bahwa sains medis modern telah bergeser dari pencarian kebenaran menjadi perlindungan terhadap "monopoli medis," yang menyebabkan penekanan terhadap terapi efektif seperti chlorine dioxide. • Teks tersebut mengkritik ketergantungan pada uji coba terkontrol acak (RCT) yang mahal, dengan klaim bahwa uji coba tersebut sering dimanipulasi oleh sponsor untuk meningkatkan keamanan dan efikasi obat secara artifisial.

• FDA telah menyetujui vaksin flu berbasis mRNA pertama, yang dikembangkan oleh Moderna, khusus untuk orang dewasa berusia 50 tahun ke atas. • Mantan regulator vaksin FDA Jesse Goodman mencatat keunggulan efektivitas suntikan ini dibandingkan dosis standar untuk kelompok usia 50-64 tahun, terutama bagi mereka yang memiliki kondisi kesehatan penyerta.

• FDA telah menyetujui mFLUSIVA dari Moderna, vaksin influenza musiman pertama yang menggunakan teknologi mRNA untuk menerima otorisasi resmi. • Vaksin ini secara khusus disetujui untuk penggunaan pada orang dewasa berusia 50 tahun ke atas, menandai tonggak penting bagi platform mRNA produsen obat tersebut.

• FDA telah menyetujui mFlusiva dari Moderna, menandai pertama kalinya vaksin influenza berlisensi dikembangkan menggunakan teknologi messenger RNA (mRNA). • Persetujuan ini merupakan tonggak penting bagi mRNA, sebuah platform yang mendapatkan perhatian global selama pandemi COVID-19 namun menghadapi pengawasan dari para skeptis vaksin.

• Sebuah tinjauan medis baru menunjukkan bahwa mengurangi konsumsi protein dapat memperlambat penuaan biologis dan memperpanjang rentang hidup dengan meningkatkan metabolisme dan menurunkan peradangan. • Penelitian tersebut menyoroti bahwa pembatasan protein menjaga fungsi sel yang sehat dan mengurangi kerusakan seluler, menawarkan manfaat yang serupa dengan pembatasan kalori namun tanpa perlu membatasi asupan kalori total.

• Panel penasihat FDA telah merekomendasikan penggunaan perawatan eksperimental Replimune untuk melanoma stadium lanjut, meskipun lembaga tersebut telah menolak obat tersebut dua kali sebelumnya. • Kenaikan harga minyak yang dipicu oleh konflik dengan Iran telah memicu kekhawatiran industri mengenai kerentanan rantai pasokan obat-obatan esensial terhadap volatilitas harga.

• Gilead Sciences telah berhasil memenangkan kasus hukum terkait obat HIV-nya, dengan mendapatkan keputusan yang menguntungkan bagi perusahaan. • Eli Lilly mengumumkan rencana untuk memperluas akses pasien terhadap retatrutide, obat penurunan berat badan dan metabolik menjanjikan yang saat ini sedang dalam pengembangan.