Rangkuman Berita Kesehatan: 7-20 Juni 2026 FDA, NHS, Biotech

- FDA telah memberikan indikasi baru untuk obat Tzield, memperluas penggunaannya bagi pasien yang telah berkembang ke tahap 3 diabetes tipe 1.
- Persetujuan terbaru ini bertujuan untuk menjaga fungsi sisa sel beta, melanjutkan perluasan sebelumnya pada April 2026 yang memperluas penggunaan obat tersebut bagi anak-anak mulai usia satu tahun.
- Keputusan ini didasarkan pada uji coba PROTECT, yang menunjukkan efek signifikan secara statistik pada C-peptide, sebuah endpoint pengganti yang digunakan untuk memprediksi manfaat klinis.
- Untuk memfinalisasi efikasi klinis dari aplikasi baru ini, studi pasca-persetujuan yang diwajibkan saat ini sedang berlangsung untuk mengonfirmasi manfaat jangka panjang bagi pasien tahap 3.
Sumber & Kutipan
1 sumberBerita Lainnya
Behind the Headlines Episode 29: Tinjauan Tahun 2025
• Pfizer memperluas jalur pengembangan obat obesitas melalui kesepakatan senilai $150 juta untuk agonis GLP-1 oral milik YaoPharma dan investasi terpisah senilai $150 juta pada kandidat obat GLP-1 dan amilin. • Sanofi mengakuisisi Blueprint Medicines senilai $9,5 miliar untuk mengamankan aset onkologi dan penyakit langka, termasuk obat yang telah disetujui, Ayvakit.
Baca aslinya · pharmtech.comAS luncurkan investigasi perdagangan terhadap Jerman terkait penetapan harga obat
• Perwakilan Dagang AS Jamieson Greer mengumumkan pada hari Kamis bahwa AS telah meluncurkan investigasi perdagangan terhadap kebijakan penetapan harga farmasi Jerman. • Penyelidikan ini menyusul proposal April oleh Kementerian Kesehatan Jerman untuk merombak sistem perawatan kesehatan undang-undangnya guna menutup celah pendanaan sebesar 20 miliar euro ($23 miliar).
Baca aslinya · reuters.comRekap Panel Reuters Pharma USA 2026
• Pada acara Reuters Pharma USA 2026, para pakar industri membahas pergeseran menuju keterlibatan "optichannel" untuk lebih memengaruhi kebiasaan peresepan dokter. • Dicla Veliz Salce, IO Women’s Cancer Lead di AstraZeneca, menekankan bahwa data uji klinis yang kuat saja seringkali tidak cukup untuk mengubah perilaku medis.
Baca aslinya · wavestone.comObat Jantung Eksperimental First-in-Class Mungkin Juga Dapat Membantu Menyembuhkan Ginjal
• Peneliti UCLA telah mengembangkan obat eksperimental bernama AD-NP1, yang dirancang untuk memblokir protein ENPP1 guna mencegah gagal jantung dan mendorong penyembuhan jaringan jantung setelah serangan jantung. • Eksperimen laboratorium baru menunjukkan bahwa obat ini mungkin juga efektif untuk perbaikan ginjal, karena biopsi dari pasien dengan penyakit ginjal kronis menunjukkan peningkatan kadar protein ENPP1 yang sama.
Baca aslinya · reuters.comKongo menyatakan jumlah kasus Ebola yang terkonfirmasi meningkat menjadi 896
• Republik Demokratik Kongo melaporkan bahwa kasus Ebola yang terkonfirmasi telah meningkat menjadi 896, dengan 232 kematian tercatat hingga Kamis malam. • Data pemerintah menunjukkan peningkatan infeksi yang signifikan, menyoroti keparahan krisis kesehatan saat ini.
Baca aslinya · reuters.comRangkuman Mingguan Ekuitas & Akses Kesehatan: 19 Juni 2026
• Sebuah studi baru mengungkapkan bahwa larangan aborsi di Texas telah menyebabkan peningkatan masalah kesehatan mental maternal sebesar 2,52 poin persentase, dengan dampak yang meningkat lebih dari dua kali lipat bagi ibu yang menggunakan Medicaid atau CHIP. • Data yang dipresentasikan oleh Dr. Julie Kanter pada Kongres European Hematology Association 2026 menunjukkan bahwa kelayakan uji klinis saat ini untuk terapi sickle cell disease (SCD) mengecualikan 90% orang dewasa yang hidup dengan kondisi tersebut.
Baca aslinya · ajmc.comMengembalikan Kejayaan FDA
• Food and Drug Administration (FDA) Amerika Serikat sedang mengalami periode ketidakstabilan yang ditandai dengan kehilangan ribuan karyawan melalui pemutusan hubungan kerja atau pengunduran diri. • Keahlian terakumulasi lembaga tersebut telah terkikis, terutama di pusat obat-obatan dan biologis, termasuk Center for Biologics Evaluation and Research.
Baca aslinya · aei.orgPerombakan CDC oleh Trump; Editor Jurnal Mengundurkan Diri karena AI; Dampak Kesehatan Pusat Data
• MedPage Today melaporkan beberapa tren kesehatan kritis, termasuk kekurangan pasokan progesteron yang berdampak pada pasien, klinisi, dan apoteker. • Para ahli memperingatkan bahwa panas ekstrem, alih-alih penyakit menular, mungkin menjadi risiko kesehatan utama bagi para pengunjung Piala Dunia mendatang.
Baca aslinya · medpagetoday.com
MedPage TodayVaksin pneumokokus Merck raih persetujuan AS untuk anak-anak dan remaja berisiko tinggi
• FDA AS telah menyetujui penggunaan vaksin pneumokokus Merck yang diperluas bagi anak-anak dan remaja dengan kondisi kesehatan kronis yang meningkatkan risiko infeksi mereka. • Hal ini menyusul persetujuan pada Juni 2024 untuk orang dewasa dan didasarkan pada uji coba tahap akhir terhadap 874 peserta, di mana vaksin tersebut setara atau mengungguli versi PPSV23 yang lebih lama.
Baca aslinya · reuters.comDari Konferensi ke Praktik: 5 Poin Utama dari EHA 2026
• Para ahli berkumpul di Kongres European Hematology Association (EHA) 2026 untuk mempresentasikan pembaruan uji klinis terbaru dan penelitian investigasi. • Acara ini berfokus pada pengembangan opsi pengobatan bagi pasien yang menderita leukemia, limfoma, multiple myeloma, dan berbagai keganasan hematologi lainnya.
Baca aslinya · cancernetwork.com
CancerNetworkEmpat Tindakan FDA yang Membentuk Kembali Pengembangan Obat pada 2026
• Pada awal 2026, FDA menerapkan empat tindakan strategis untuk memodernisasi pengembangan obat, menggeser fokus menuju fleksibilitas dan sains yang berpusat pada manusia. • Badan tersebut memprioritaskan kualitas bukti dan kecanggihan analitis daripada sekadar volume data, mengakui bahwa kemajuan dalam genomic medicine dan biomarker telah melampaui kerangka kerja lama.
Baca aslinya · appliedclinicaltrialsonline.com