Holland & Knight Health Dose: 14 Juli 2026 - Layanan Kesehatan - Amerika Serikat

• NanoViricides telah menerima persetujuan regulator untuk meluncurkan uji klinis Fase II untuk NV-387 oral gummies, yang dirancang sebagai pengobatan untuk virus Ebola. • Uji coba ini akan berlangsung di Republik Demokratik Congo untuk memerangi wabah Ebola terbesar dan dengan ekspansi tercepat yang pernah tercatat.

• NanoViricides, Inc. (NASDAQ:NNVC) telah menerima persetujuan regulasi untuk memulai Uji Klinis Fase II untuk gummy oral NV-387 yang dirancang untuk mengobati virus Ebola Bundibugyo. • Uji coba ini menjawab kebutuhan mendesak akan obat antiviral yang efektif di tengah wabah yang saat ini terjadi di Republik Demokratik Kongo (DRC).

• Sebuah studi baru menunjukkan bahwa asupan protein yang lebih tinggi selama trimester pertama kehamilan dikaitkan dengan risiko ukuran bayi lahir kecil yang lebih rendah. • Secara terpisah, para peneliti menganalisis data dari 296.372 orang dewasa di UK Biobank untuk menentukan apakah paparan jangka panjang terhadap cahaya malam hari (night-time light/NTL) di area tempat tinggal mempercepat penuaan biologis.

• FDA telah menyetujui vaksin influenza berbasis mRNA pertama, membatalkan keputusan sebelumnya awal tahun ini untuk menolak peninjauan aplikasi tersebut. • Persetujuan ini mencakup orang dewasa berusia 50 hingga 64 tahun, sementara mereka yang berusia 65 tahun ke atas telah menerima persetujuan dipercepat.

• CDC, FDA, dan pejabat kesehatan masyarakat negara bagian sedang menyelidiki wabah infeksi Salmonella Javiana lintas negara bagian yang dilaporkan pada Agustus 2026. • Data epidemiologi telah mengaitkan wabah saat ini dengan konsumsi jalapenos.

• FDA telah memberikan otorisasi untuk mFlusiva dari Moderna, menandai vaksin flu berbasis mRNA pertama yang disetujui untuk digunakan pada orang dewasa lanjut usia. • Secara terpisah, pejabat kesehatan AS sedang meninjau status eliminasi campak di negara tersebut setelah terjadi 38 wabah baru pada tahun 2026.

• FDA telah menyetujui imunoterapi viral rekayasa baru yang dirancang khusus untuk pasien yang menderita melanoma stadium lanjut yang resisten terhadap pengobatan. • Persetujuan ini memberikan opsi terapeutik baru yang krusial bagi pasien kanker yang tidak memberikan respons terhadap perawatan standar yang ada saat ini.

• FDA telah menyetujui vaksin flu berbasis mRNA pertama dari jenisnya, yang dikhususkan untuk orang dewasa berusia 50 tahun ke atas. • Persetujuan ini menyusul musim flu 2024-25 yang parah, yang menurut estimasi CDC mengakibatkan sekitar 45.000 kematian.

• CDC telah memperluas cakupan wabah cyclosporiasis terbesar yang diketahui menjadi 15 negara bagian, dengan menambahkan Arkansas, Iowa, Missouri, Nebraska, New Hampshire, dan North Carolina ke dalam daftar. • Pejabat kesehatan telah melacak penyebab penyakit tersebut berasal dari selada iceberg iris yang bersumber dari Meksiko tengah.

• IPO Manipal Health Enterprises senilai $960,4 juta mengalami kelebihan permintaan, yang sebagian besar didorong oleh investor institusi, sementara Glenmark Pharma melaporkan peningkatan laba kuartalan sebesar 53,6%. • Panel penasihat FDA pada hari Kamis memberikan suara untuk mendukung hasil uji coba obat kanker kulit milik Replimune, RP1, setelah dua kali penolakan sebelumnya oleh FDA.

• Pada Kamis, 6 Agustus 2026, FDA memberikan persetujuan dipercepat untuk vusolimogene oderparepvec (Tudriqev), yang juga dikenal sebagai RP1, untuk digunakan dalam kombinasi dengan nivolumab (Opdivo). • Terapi virus onkolitik yang dimodifikasi secara genetik ini khusus diindikasikan bagi orang dewasa dengan melanoma kulit stadium lanjut yang tidak dapat dioperasi dan telah mengalami progresi penyakit setelah terapi berbasis anti-PD-1.

• Department of Health and Human Services (HHS) telah mulai menerapkan Perintah Eksekutif Presiden Trump yang berfokus pada pengurangan harga obat resep. • Robert F. Kennedy Jr. hadir di hadapan Senat untuk dua sidang minggu ini sebagai bagian dari proses konfirmasi untuk menjadi Sekretaris HHS berikutnya.