Kemenangan bagi RFK Jr., panel penasihat FDA memberikan suara tipis untuk mengizinkan peracikan peptida yang tidak disetujui

- Panel penasihat FDA memberikan suara tipis untuk merekomendasikan izin bagi apotek peracikan untuk memproduksi BPC-157 dan KPV, dua peptida populer namun belum terbukti.
- Keputusan ini menyusul advokasi dari Robert F. Kennedy Jr., yang mendorong peningkatan akses terhadap zat-zat tersebut meskipun kurangnya persetujuan formal dari FDA.
- Langkah ini signifikan karena menantang hambatan regulasi standar untuk obat-obatan yang tidak disetujui, yang berpotensi memperluas akses pasien terhadap perawatan eksperimental.
- FDA kini harus memutuskan apakah akan mengadopsi rekomendasi panel tersebut secara formal dan menetapkan pedoman untuk peracikan peptida spesifik ini.
Sumber & Kutipan
1 sumberBerita Lainnya
F.D.A. Mengumumkan Wabah Cyclosporiasis Baru dengan 72 Kasus - The New York Times
• Food and Drug Administration (FDA) mengumumkan wabah cyclosporiasis baru yang telah menyebabkan setidaknya 72 orang jatuh sakit. • Lembaga tersebut mengunggah pembaruan ke situs resminya pada Rabu malam, meskipun belum mengidentifikasi lokasi spesifik wabah tersebut.
Baca aslinya · nytimes.comTONTON LANGSUNG: Panel penasihat FDA pertimbangkan penggunaan peptida
• Panel penasihat FDA memulai pertemuan dua hari pada hari Kamis untuk meninjau lebih dari enam jenis peptida yang saat ini digunakan dalam tren kesehatan. • Zat-zat ini sedang diawasi karena minimnya bukti ilmiah yang membuktikan bahwa mereka aman atau efektif untuk penggunaan manusia.
Baca aslinya · pbs.org
PBS NewsHourWabah Penyakit Mengungkap Celah dalam Sistem Kesehatan Masyarakat Global Kita
• Wabah campak baru-baru ini di AS, Cyclosporiasis, dan Ebola di Afrika menyebar pada tingkat yang belum pernah terjadi sebelumnya, mengungkap kerentanan kritis dalam infrastruktur kesehatan masyarakat global. • Munculnya kembali campak di AS telah mencapai tingkat rekor, terutama didorong oleh keraguan terhadap vaksin dan penurunan tingkat vaksinasi yang telah mengikis kekebalan kelompok.
Baca aslinya · forbes.com
ForbesStaf FDA dan Penggemar Peptida Akan Berbenturan di Panel Penasihat
• Sebuah panel penasihat FDA bertemu minggu ini untuk menentukan apakah apotek peracikan diperbolehkan menawarkan tujuh peptida sintetik. • Panel tersebut harus mempertimbangkan apakah apotek peracikan yang teregulasi menyediakan alternatif yang lebih aman dibandingkan versi "pasar abu-abu" yang saat ini digunakan oleh para penggemar.
Baca aslinya · statnews.com
StatnewsWabah cyclosporiasis lainnya diselidiki seiring terus meningkatnya kasus penyakit penyebab diare
• Pejabat kesehatan telah meluncurkan penyelidikan terhadap wabah cyclosporiasis kedua karena kasus penyakit penyebab diare ini terus meningkat. • Otoritas saat ini sedang berupaya mengidentifikasi sumber makanan spesifik, meskipun wabah di masa lalu dikaitkan dengan produk impor seperti raspberry, cilantro, dan basil dari Amerika Latin.
Baca aslinya · latimes.comTinjauan FDA Terhadap Peptida Menandakan Tantangan Kesehatan Masyarakat yang Meningkat
• Sebuah komite penasihat FDA dijadwalkan untuk meninjau bukti terkait peptida guna menentukan apakah zat tersebut harus disetujui untuk compounding legal. • Para ahli telah menyatakan kekhawatiran atas kurangnya bukti yang cukup untuk mendukung keamanan dan kemanjuran dari compounding zat-zat tersebut.
Baca aslinya · forbes.com
ForbesPeta Wabah Cyclosporiasis dan Makanan yang Harus Dihindari Saat Parasit Mencapai 41 Negara Bagian
• Wabah cyclosporiasis di berbagai negara bagian, yaitu parasit yang menyebabkan diare parah, telah menyebar ke 41 negara bagian AS. • Pejabat kesehatan mengaitkan lonjakan kasus ini dengan selada iris yang terkontaminasi, dengan penyebutan khusus pada produk yang digunakan di Taco Bell.
Baca aslinya · today.com
TODAY.comPanel peptida FDA, suntikan Covid, wabah Ebola: Morning Rounds
• Morning Rounds melaporkan beberapa pembaruan kesehatan kritis, termasuk status hukum dan administratif anggota militer yang menolak vaksin Covid-19. • Taklimat ini menyoroti wabah Ebola saat ini, yang digambarkan sebagai yang berkembang paling cepat dalam sejarah, menandakan krisis kesehatan masyarakat yang mendesak.
Baca aslinya · statnews.com
StatnewsFDA dan peptida, RevMed, Arrowhead, dan Lilly: berita bioteknologi
• FDA saat ini sedang meninjau status regulasi dan masa depan peptida, sementara perusahaan seperti RevMed dan GSK telah menerima persetujuan baru. • Repligen telah memperluas kapabilitas terapi selnya melalui kesepakatan akuisisi BioLife senilai $1,5 miliar.
Baca aslinya · statnews.com
StatnewsBuletin Medis 23/Juli/2026
• Para peneliti menemukan bahwa spermidine, senyawa alami yang ditemukan dalam gandum dan jamur, dapat meningkatkan respons vaksin pada orang dewasa lanjut usia. • Penelitian terpisah menunjukkan bahwa elektroakupunktur berpotensi membantu individu dengan prediabetes dalam mengelola kadar gula darah mereka.
Baca aslinya · medicaldialogues.inKasus Cyclospora di AS Mencapai Rekor Tertinggi - The New York Times
• Pejabat kesehatan federal telah mengonfirmasi rekor tertinggi sebanyak 2.500 kasus cyclosporiasis, sebuah infeksi parasit, di seluruh Amerika Serikat. • Food and Drug Administration (FDA) saat ini sedang menyelidiki beberapa "subklaster" kasus tambahan untuk mengidentifikasi sumber wabah tersebut.
Baca aslinya · nytimes.com