MedPage Today: Regimen TB yang Lebih Singkat Setara dengan Perawatan Standar pada Penyakit Resisten Rifampisin

• FDA mengalami sedikit penurunan produktivitas regulasi selama paruh pertama tahun 2024 karena ketidakstabilan kepemimpinan yang signifikan dan pengurangan tenaga kerja yang terus berlanjut. • Di bawah komisioner pelaksana Kyle Diamantas, badan tersebut telah bergeser ke arah sikap yang lebih terbuka, terutama terkait terapi penyakit langka dan aplikasi persetujuan yang dipercepat.

• Sebuah tinjauan komprehensif yang diterbitkan dalam The Lancet menyimpulkan bahwa vaksin mRNA aman dan sangat efektif dalam memerangi penyakit menular. • Dipimpin oleh para peneliti dari University of British Columbia dan London School of Hygiene & Tropical Medicine, studi ini menganalisis data dari miliaran dosis yang telah diberikan serta uji klinis.

• Pengeluaran iklan obat-obatan di TV nasional naik 16% year-over-year pada tahun 2025, dengan pertumbuhan paling signifikan terjadi pada kategori kanker, kesehatan mental, dan penurunan berat badan. • Meskipun penegakan hukum FDA terkait iklan farmasi meningkat, para pakar industri percaya bahwa perubahan aturan secara menyeluruh tidak mungkin terjadi dalam waktu dekat.

• FDA menyetujui enam obat baru untuk pasien pediatrik di bawah usia 18 tahun pada tahun 2026, termasuk Copper histidinate (Zycubo) oleh Sentynl Therapeutics Inc. • Disetujui pada 12 Januari 2026, Zycubo diindikasikan untuk penanganan penyakit Menkes pada anak-anak melalui formulasi subkutan.

• World Health Organization (WHO) telah meluncurkan uji klinis pertama untuk menguji pengobatan terhadap virus Ebola Bundibugyo di Republik Demokratik Kongo (DRC). • Studi ini akan mengevaluasi efikasi obat antiviral dan koktail antibodi, dengan pasien pertama yang telah terdaftar dalam uji coba yang dapat mencakup hingga 1.200 peserta.

• Antara 27 Juni dan 4 Juli 2026, FDA mengeluarkan dua persetujuan utama: memperluas terapi gen Casgevy untuk pasien penyakit sel sabit berusia 2 tahun ke atas, dan menyetujui Tregzi, imunoterapi sel Treg pertama untuk penyakit graft-versus-host kronis. • Rangkuman ini juga melacak perkembangan layanan kesehatan kritis di AS, Inggris, Kanada, Australia, dan UE, termasuk pembaruan pendanaan NHS, keputusan regulasi EMA, dan berbagai kesepakatan bioteknologi.

• Podcast AJMC terbaru menyoroti kurangnya pemanfaatan alat skrining hati FIB4, yang oleh Dr. Chika Anekwe digambarkan sebagai metode deteksi noninvasif yang didukung oleh pedoman. • Dr. Naim Alkhouri mencatat bahwa persetujuan FDA untuk resmetirom dan semaglutide dalam mengobati metabolic dysfunction-associated steatohepatitis (MASH) yang agresif telah meningkatkan urgensi untuk skrining dini.

• Food and Drug Administration (FDA) Amerika Serikat sedang menyelidiki laporan mengenai komplikasi neurologis pada pasien keturunan Venezuela setelah pemberian anestesi. • Penyelidikan ini berfokus pada pengidentifikasian potensi hubungan antara agen anestesi tertentu dan reaksi neurologis buruk yang unik bagi demografi ini.

• Tinjauan komprehensif yang diterbitkan dalam The Lancet menegaskan kembali bahwa vaksin mRNA yang telah disetujui aman dan sangat efektif bagi berbagai populasi, termasuk anak-anak dan pasien imunokompromais. • Dipimpin oleh para peneliti dari University of British Columbia dan Imperial College London, studi ini menganalisis data dari miliaran dosis, menggabungkan uji klinis dengan pengawasan dunia nyata.

• Organisasi Kesehatan Dunia (WHO) telah meluncurkan uji klinis "Partners" di Republik Demokratik Kongo untuk menguji pengobatan terhadap virus Ebola Bundibugyo. • Studi ini akan mengevaluasi efikasi MBP-134 dan remdesivir pada hingga 1.200 pasien yang saat ini terdampak oleh wabah tersebut.

• Epcoritamab dari Genmab menunjukkan hasil yang sukses dalam mengobati diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL), sementara BRUKINSA meraih kemenangan dalam mengobati mantle cell lymphoma (MCL). • FDA menyetujui Tregzi untuk pengobatan graft-versus-host disease (GVHD), yang menyediakan alat baru yang krusial bagi pasien yang menjalani transplantasi sel punca alogenik.