Outlook Therapeutics Melaporkan Kerugian Q3 Sebesar $20,3 Juta dan Persetujuan FDA

• Eli Lilly and Company mendesak platform online, pemroses pembayaran, dan regulator untuk membongkar pasar gelap ilegal untuk retatrutide. • Retatrutide saat ini merupakan molekul investigasi dalam uji klinis Fase 3 untuk obesitas dan diabetes tipe 2 dan belum disetujui untuk penggunaan manusia oleh lembaga regulator global mana pun.

• Helus Pharma telah menunjuk Michael Halstead, mantan Presiden Intra-Cellular Therapies, sebagai Chief Executive Officer yang baru. • Perusahaan berhasil menyelesaikan pendaftaran pasien untuk studi Fase 3 APPROACH yang mengevaluasi kandidat obat HLP003.

• Ribuan orang jatuh sakit akibat Cyclospora setelah parasit tersebut menghindari sistem keamanan pangan AS, menyoroti celah kritis dalam pelacakan kontaminasi. • FDA memangkas program khusus untuk melacak wabah Cyclospora dan menunda peraturan yang seharusnya memaksa perusahaan untuk memberikan catatan rantai pasokan dengan lebih cepat selama investigasi.

• Para peneliti sedang menguji pendekatan baru untuk mengobati depresi dengan menggunakan obat anti-inflamasi untuk menenangkan sistem kekebalan tubuh, alih-alih menargetkan bahan kimia otak. • Hasil awal dari uji klinis skala kecil menunjukkan bahwa strategi yang berfokus pada kekebalan tubuh ini memberikan harapan dalam meringankan gejala depresi.

• Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) mengusulkan perombakan proses persetujuan obat-obatan di Inggris untuk mempercepat pengembangan pengobatan bagi penyakit langka. • Dengan adanya sekitar 10.000 penyakit langka, sebagian besar saat ini kekurangan terapi yang efektif, sehingga menciptakan celah signifikan dalam perawatan pasien.

• Peneliti UCLA telah mengembangkan tes darah baru yang dirancang untuk mengidentifikasi berbagai jenis kanker pada tahap awal dengan berperan sebagai "radar kesehatan" bagi tubuh. • Metode ini bekerja dengan menghilangkan DNA sel darah normal dalam jumlah besar, sehingga tes tersebut dapat mendeteksi sinyal langka dari tumor atau organ yang rusak yang biasanya tertutup.

• Helus Pharma melaporkan hasil keuangannya untuk kuartal pertama tahun fiskal 2027, yang berakhir pada 30 Juni 2026, bersama dengan pembaruan bisnis utama. • Perusahaan menunjuk mantan Presiden Intra-Cellular Therapies, Michael Halstead, sebagai CEO untuk mengawasi pengembangan tahap akhir dan upaya komersialisasi di masa depan.

• FDA telah menyetujui mFLUSIVA, vaksin flu baru berbasis mRNA yang dirancang untuk memberikan perlindungan yang ditingkatkan bagi orang dewasa lanjut usia. • Uji klinis menunjukkan bahwa vaksin ini sangat efektif dalam mencegah penyakit serius bagi orang dewasa berusia 50 hingga 64 tahun, dengan persetujuan dipercepat yang diberikan bagi mereka yang berusia 65 tahun ke atas.

• Perintah eksekutif baru mengenai vaksin anak-anak telah dikeluarkan, bersamaan dengan penunjukan direktur permanen untuk CDC guna mengisi kekosongan jabatan selama satu tahun. • FDA telah menyetujui vaksin flu berbasis mRNA pertama, sementara American Academy of Pediatrics (AAP) merilis rekomendasi resminya untuk musim flu mendatang.

• Sebuah studi baru yang diterbitkan pada 2 Juni 2026, mengungkapkan bahwa jenis lemak makanan yang dikonsumsi berdampak signifikan terhadap perkembangan kanker pankreas. • Para peneliti menemukan bahwa asam oleat, yang utamanya ditemukan dalam minyak zaitun, membantu mengurangi penyakit tersebut hingga setengahnya, sementara lemak lainnya justru mendorong pertumbuhan tumor.

• Associate Professor Damali Campbell-Oparali dari Rutgers New Jersey Medical School sedang menangani pendorong sistemik di balik kesenjangan kesehatan ibu yang berdampak pada ibu kulit hitam. • Diskusi ini berfokus pada tantangan spesifik yang dihadapi wanita kulit hitam selama masa kehamilan dan periode pascamelahirkan untuk mengidentifikasi celah dalam perawatan.