Ledakan Peptida Membuat Negara Bagian Berupaya Melindungi Konsumen, Temuan Investigasi Post - The Washington Post

• Pada 28 April 2026, Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) dan Health Research Authority memperkenalkan paket reformasi uji klinis paling signifikan dalam lebih dari 20 tahun. • Perubahan legislatif ini bertujuan untuk mempercepat persiapan uji coba berisiko rendah dan menyederhanakan proses pembuatan modifikasi pada studi yang sudah ada.

• Merck sedang membangun perjanjian lisensi sukarela untuk memungkinkan produksi skala besar dari pil pencegahan HIV eksperimentalnya di negara-negara berpenghasilan rendah. • Perusahaan mengejar kemitraan ini sementara obat tersebut masih menjalani dua uji klinis tahap akhir untuk mempercepat ketersediaannya di masa depan.

• Wabah bakteri diare telah meluas ke empat negara bagian tambahan, sementara Dr. Anthony Fauci dijadwalkan untuk memberikan kesaksian di hadapan Kongres. • Dalam perkembangan legislatif, momentum semakin meningkat untuk pembentukan kantor kesehatan pria khusus di dalam Department of Health and Human Services (HHS).

• Sebuah komite penasihat FDA memberikan suara untuk memperluas akses ke empat peptida, termasuk KPV, meskipun ada peringatan dari badan tersebut mengenai kurangnya bukti klinis untuk efikasinya. • FDA secara khusus mencatat bahwa tidak ada data klinis manusia yang mendukung penggunaan KPV untuk penyembuhan luka atau kondisi inflamasi seperti psoriasis, eksim, dan kolitis ulseratif.

• Pejabat kesehatan New York City saat ini sedang menyelidiki wabah penyakit Legionnaires yang telah mengakibatkan beberapa kematian dan puluhan orang jatuh sakit. • Para profesional medis memberikan panduan kepada publik mengenai tindakan pencegahan spesifik untuk mengurangi risiko paparan bakteri tersebut.

• Ipsen mengumumkan bahwa obat mereka, Bylvay, gagal memenuhi tujuan utama dalam uji klinis tahap akhir untuk atresia bilier, penyakit hati langka pada bayi. • Studi tersebut gagal menunjukkan bahwa Bylvay meningkatkan tingkat kelangsungan hidup hati asli jika dibandingkan dengan plasebo.

• Wabah Cyclospora di beberapa negara bagian telah dikaitkan dengan konsumsi selada iceberg di sembilan negara bagian AS. • Pejabat kesehatan sedang melacak kasus cyclosporiasis dan mengimbau individu yang terdampak untuk melaporkan gejala kepada dinas kesehatan setempat.

• Merck telah menerima persetujuan FDA untuk Lipfendra, pil oral pertama dalam kelas obat penurun kolesterol penghambat PCSK9. • Berbeda dengan penghambat PCSK9 tradisional yang memerlukan suntikan, Lipfendra adalah peptida makrosiklik yang dirancang khusus untuk pemberian secara oral.

• Food and Drug Administration (FDA) mengumumkan wabah cyclosporiasis baru yang telah menyebabkan setidaknya 72 orang jatuh sakit. • Lembaga tersebut mengunggah pembaruan ke situs resminya pada Rabu malam, meskipun belum mengidentifikasi lokasi spesifik wabah tersebut.

• Panel penasihat FDA memberikan suara tipis untuk merekomendasikan izin bagi apotek peracikan untuk memproduksi BPC-157 dan KPV, dua peptida populer namun belum terbukti. • Keputusan ini menyusul advokasi dari Robert F. Kennedy Jr., yang mendorong peningkatan akses terhadap zat-zat tersebut meskipun kurangnya persetujuan formal dari FDA.

• Panel penasihat FDA memulai pertemuan dua hari pada hari Kamis untuk meninjau lebih dari enam jenis peptida yang saat ini digunakan dalam tren kesehatan. • Zat-zat ini sedang diawasi karena minimnya bukti ilmiah yang membuktikan bahwa mereka aman atau efektif untuk penggunaan manusia.