Antiviral Shionogi yang Disetujui di Jepang Raih Izin di AS untuk COVID

• FDA telah menyetujui obat oral ensitrelvir untuk digunakan sebagai profilaksis pasca-paparan (PEP) guna mencegah munculnya gejala COVID-19. • Persetujuan ini mengikuti data uji klinis fase 3 yang dilakukan antara 10 Februari dan 10 Juli 2022, di 92 situs di Jepang, Vietnam, dan Korea Selatan, yang menunjukkan efektivitas terhadap varian Omicron.

• FDA baru-baru ini menyetujui obat antiviral oral ensitrelvir (Xocova) untuk digunakan sebagai profilaksis pasca-paparan (PEP). • Obat ini dirancang untuk dikonsumsi dalam waktu 72 jam setelah seseorang terpapar orang dengan COVID-19 untuk mencegah infeksi.

• Rangkuman Ekuitas & Akses Kesehatan tanggal 24 April 2026 menyoroti ketidaksetaraan sistemik yang kritis, khususnya berfokus pada mortalitas maternal warga kulit hitam, dampak lini krisis 988 terhadap pemuda, dan kesenjangan dalam bantuan pangan. • Panelis medis mengadvokasi pengujian biomarker universal pada kanker paru dan perluasan penggunaan pengujian minimal residual disease untuk meningkatkan alur kerja diagnostik dan hasil pasien.

• FDA telah menyetujui XOCOVA (ensitrelvir), yang dikembangkan oleh Shionogi Inc., sebagai opsi pengobatan baru untuk COVID-19. • XOCOVA dibedakan sebagai obat oral pertama dan satu-satunya yang secara khusus disetujui untuk membantu mencegah munculnya COVID-19 setelah terpapar virus.

• FDA telah menyetujui ensitrelvir, obat antiviral oral yang dirancang khusus untuk mencegah COVID-19 setelah seseorang terpapar virus. • Persetujuan ini menyusul uji coba fase III SCORPIO-PEP, yang menunjukkan bahwa obat tersebut mengurangi risiko terkena COVID-19 lebih dari separuhnya bagi individu yang merupakan kontak rumah tangga dari orang yang terinfeksi.

• Menteri Kesehatan Irlandia Utara memuji peringatan Public Health Agency terkait penggunaan narkoba, dan menggambarkan panduan tersebut sebagai "praktis." • Pernyataan ini muncul di tengah proses hukum di mana Menteri dan istrinya, Eleanor Donaldson dari Dromore, Co Down, menghadapi tuduhan kriminal.

• Selama minggu 19 Juni 2023, FDA mengeluarkan beberapa persetujuan utama, termasuk terapi gen senilai $3,2 juta dan obat anti-inflamasi pertama yang dirancang untuk penyakit kardiovaskular. • Perawatan lain yang disetujui mencakup versi subkutan Vyvgart untuk myasthenia gravis serta perluasan penggunaan Jardiance dan Synjardy untuk pasien pediatrik dengan diabetes tipe 2.

• Centers for Disease Control and Prevention (CDC) sedang mencari komentar dari publik dan instansi terkait mengenai usulan proyek pengumpulan informasi yang berkelanjutan. • Proyek ini berfokus pada "Use of the Cyclosporiasis National Hypothesis Generating Questionnaire (CNHGQ)" selama investigasi klaster dan wabah penyakit bawaan pangan.

• Para peneliti sedang menganalisis debat saat ini mengenai penyusunan ringkasan hasil uji klinis untuk orang awam di Uni Eropa. • Penulis mengusulkan pendekatan "berpusat pada pembaca" yang memprioritaskan informasi paling kritis bagi pasien, khususnya kemanjuran dan keamanan obat.

• Penulis buku baru "Decolonising Disease: Pandemics, Public Health and Pathogenic Novels" mengeksplorasi persinggungan antara kolonialisme, imperialisme, dan penyakit epidemi. • Karya ini menarik kesejajaran kritis antara pandemi COVID-19 dan wabah Ebola historis, khususnya yang terjadi di Kongo/Zaire dan Sudan pada tahun 1976 serta di Afrika Barat dari tahun 2014–16.

• Menyusul pengunduran diri Komisaris Marty Makary, FDA sedang mencari pemimpin baru untuk mengawasi komitmen lembaga dalam mempercepat akses pengobatan bagi pasien penyakit langka. • Urgensi ini disoroti oleh terapi gen UX111, yang uji klinisnya menunjukkan kemampuan untuk mengurangi penumpukan toksin selama lebih dari delapan tahun dan memperlambat penurunan kognitif jika diberikan sejak dini.