Dua persetujuan FDA — obat baru dan vaksin baru

• FDA telah menyetujui vaksin COVID-19 baru untuk musim 2026-2027, yang dirancang khusus untuk menargetkan varian XFG. • Vaksin tersebut disetujui untuk orang dewasa berusia 65 tahun ke atas, dengan kelayakan yang diperluas bagi individu yang lebih muda dalam kelompok risiko tinggi tergantung pada jenis suntikan spesifiknya.

• FDA telah menyetujui vaksin COVID-19 terbaru yang dirancang untuk melindungi dari strain virus terbaru yang sedang bersirkulasi. • Pejabat kesehatan menekankan bahwa vaksin ini paling efektif dalam mencegah penyakit parah, rawat inap, dan masuk ICU.

• AS telah menyetujui daraxonrasib, sebuah obat terobosan yang dirancang untuk mengobati kanker pankreas, yang secara luas dianggap sebagai salah satu keganasan yang paling serius dan paling sulit diobati. • Berbeda dengan kemoterapi tradisional, obat ini secara spesifik menargetkan protein KRAS yang teraktivasi di dalam sel kanker pankreas untuk menghambat pertumbuhan tumor.

• FDA AS telah menyetujui pengajuan Lisensi Biologika tambahan untuk formula vaksin COVID-19 2026-2027 milik Pfizer dan BioNTech. • Vaksin yang diperbarui, COMIRNATY ® XFG, secara khusus menargetkan varian XFG untuk lebih selaras dengan galur virus yang sedang bersirkulasi saat ini.

• Food and Drug Administration (FDA) Amerika Serikat telah menyetujui pil harian baru yang dikembangkan oleh Revolution Medicines untuk pengobatan kanker pankreas. • Obat terobosan ini memperkenalkan pendekatan terapeutik baru untuk melawan salah satu bentuk kanker paling mematikan.

• FDA Amerika Serikat telah memberikan persetujuan cepat untuk obat kanker pankreas terobosan yang dikembangkan oleh Revolution Medicines. • Dalam uji coba skala besar, terapi ini menunjukkan kemampuan untuk menggandakan tingkat kelangsungan hidup bagi pasien yang menderita penyakit metastatik stadium lanjut.

• Para peneliti menganalisis dampak dari 21st Century Cures Act, yang memungkinkan FDA untuk menyetujui obat-obatan baru berdasarkan satu uji coba utama alih-alih beberapa studi. • Temuan menunjukkan bahwa sejak 2016, jumlah studi yang mendukung persetujuan obat baru di AS terus menurun.

• Food and Drug Administration (FDA) AS telah memberikan persetujuan dipercepat untuk daraxonrasib, obat oral pertama dari jenisnya yang dirancang untuk mengobati bentuk kanker pankreas yang paling umum. • Dikembangkan oleh Revolution Medicines, obat ini berfungsi sebagai penghambat multiselektif Ras, yang menargetkan pendorong genetik spesifik dari penyakit tersebut.

• Analisis baru mengungkapkan bahwa lebih dari dua pertiga obat baru yang disetujui oleh FDA pada tahun 2024 diberikan izin berdasarkan temuan dari satu studi saja. • Laporan tersebut menunjukkan penurunan stabil dalam jumlah studi yang diperlukan untuk persetujuan obat sejak 2016, yang menimbulkan kekhawatiran mengenai ketatnya proses tersebut.

• FDA telah menyetujui obat bersejarah yang dirancang untuk mengobati kanker pankreas, salah satu bentuk penyakit paling mematikan. • Obat ini menggunakan pendekatan terapeutik baru dengan memblokir protein tertentu yang memicu pertumbuhan tumor pada sebagian besar kasus kanker pankreas.

• Para peneliti menemukan bahwa mikroba usus mungkin mulai mengonsumsi protein dari lapisan lendir pelindung usus ketika asupan serat mereka terbatas. • Studi ini menyoroti bahwa serat makanan bertindak sebagai penekan kritis terhadap proses ini, mencegah mikroba merusak penghalang usus.

• Food and Drug Administration (FDA) Amerika Serikat menyetujui pembaruan vaksin Covid-19 pada hari Kamis untuk menargetkan varian dominan XFG. • Keputusan regulasi ini memungkinkan produsen untuk segera mulai mengirimkan dosis baru ke kantor dokter dan apotek di seluruh negeri.