Approves Moderna

• FDA telah menyetujui vaksin flu berbasis mRNA baru dari Moderna yang bernama mFlusiva, yang secara khusus ditujukan untuk orang dewasa berusia 50 tahun ke atas. • Persetujuan ini menandai pergeseran menuju penggunaan teknologi mRNA untuk influenza musiman, meninggalkan metode produksi vaksin tradisional berbasis telur. • Pengembangan ini sangat signifikan karena bertujuan untuk memberikan perlindungan yang lebih presisi dan berpotensi lebih efektif terhadap galur flu yang terus berkembang.

• FDA menyetujui mFlusiva, vaksin flu berbasis mRNA pertama yang dikembangkan oleh Moderna, pada hari Rabu. • Vaksin ini disetujui untuk orang dewasa berusia 50 hingga 65 tahun dan mereka yang berusia 65 tahun ke atas, dengan uji coba tahap akhir menunjukkan bahwa vaksin ini sekitar 27% lebih efektif daripada suntikan flu standar. • Persetujuan ini signifikan karena menerapkan platform messenger RNA yang sama dengan yang digunakan dalam vaksin COVID-19 Pfizer dan Moderna untuk influenza musiman.

• Health Canada telah menyetujui uji klinis Fase I untuk kandidat vaksin mRNA Moderna yang menargetkan virus Bundibugyo, salah satu spesies Ebola. • Kanada menjadi negara kedua yang mengizinkan uji coba ini, menyusul persetujuan serupa di United Kingdom. • Langkah ini dilakukan setelah World Health Organization menyatakan wabah saat ini sebagai darurat kesehatan masyarakat yang menjadi perhatian internasional pada 17 Mei.

• FDA AS telah menyetujui vaksin influenza berbasis mRNA pertama dari Moderna khusus untuk orang dewasa berusia 50 tahun ke atas. • Keputusan ini menyusul pembatalan penolakan sebelumnya dan memanfaatkan teknologi mRNA yang dipercepat dengan cepat serta terbukti aman selama pandemi COVID-19. • Persetujuan ini signifikan karena memperluas penggunaan teknologi mRNA untuk memerangi penyakit musiman, sementara Health Canada saat ini sedang mempertimbangkan persetujuannya sendiri terhadap suntikan tersebut.

• FDA telah menyetujui mFLUSIVA dari Moderna, vaksin influenza musiman pertama yang menggunakan teknologi mRNA untuk menerima otorisasi resmi. • Vaksin ini secara khusus disetujui untuk penggunaan pada orang dewasa berusia 50 tahun ke atas, menandai tonggak penting bagi platform mRNA produsen obat tersebut. • Persetujuan ini sangat krusial karena menunjukkan potensi teknologi mRNA untuk mengatasi tantangan kesehatan masyarakat yang lebih luas di luar COVID-19.

• FDA telah menyetujui mFlusiva dari Moderna, menandai pertama kalinya vaksin influenza berlisensi dikembangkan menggunakan teknologi messenger RNA (mRNA). • Persetujuan ini merupakan tonggak penting bagi mRNA, sebuah platform yang mendapatkan perhatian global selama pandemi COVID-19 namun menghadapi pengawasan dari para skeptis vaksin. • Peralihan ke mRNA untuk suntikan flu sangat penting karena teknologi ini memungkinkan produksi yang lebih cepat dan potensi kecocokan yang lebih baik terhadap strain virus musiman yang terus berkembang.