Ensitrelvir

• FDA telah menyetujui antiviral oral ensitrelvir (Xocova), yang dikembangkan oleh Shionogi & Co, Ltd, untuk profilaksis pasca-paparan (PEP) COVID-19. • Pengobatan ini diizinkan untuk digunakan pada orang dewasa dan remaja berusia 12 tahun ke atas untuk mencegah infeksi SARS-CoV-2 yang bergejala. • Persetujuan didasarkan pada uji coba fase 3 SCORPIO-PEP, yang menunjukkan keamanan dan kemanjuran obat tersebut pada kontak rumah tangga dari pasien yang bergejala.

• FDA telah menyetujui obat oral ensitrelvir untuk digunakan sebagai profilaksis pasca-paparan (PEP) guna mencegah munculnya gejala COVID-19. • Persetujuan ini mengikuti data uji klinis fase 3 yang dilakukan antara 10 Februari dan 10 Juli 2022, di 92 situs di Jepang, Vietnam, dan Korea Selatan, yang menunjukkan efektivitas terhadap varian Omicron. • Perkembangan ini sangat signifikan karena memberikan opsi pencegahan bagi individu yang terpapar virus di lingkungan berisiko tinggi, termasuk panti jompo, fasilitas perawatan akut, dan selama perjalanan.

• FDA telah menyetujui XOCOVA (ensitrelvir), yang dikembangkan oleh Shionogi Inc., sebagai opsi pengobatan baru untuk COVID-19. • XOCOVA dibedakan sebagai obat oral pertama dan satu-satunya yang secara khusus disetujui untuk membantu mencegah munculnya COVID-19 setelah terpapar virus. • Persetujuan ini memperluas perangkat farmasi yang tersedia untuk manajemen penyakit menular, menawarkan alternatif oral preventif terhadap pengobatan yang sudah ada.