Gambar: The ConversationPersetujuan obat FDA memengaruhi layanan kesehatan di seluruh dunia, namun jalan pintas politik dapat merusak reputasi internasional badan tersebut
• FDA telah memperkenalkan program jalur cepat baru untuk persetujuan biologis, yaitu obat-obatan kompleks yang digunakan untuk mengobati kondisi seperti kanker dan penyakit sel sabit. • Secara tradisional, badan tersebut mensyaratkan proses ketat yang melibatkan aplikasi obat baru investigasional yang diikuti oleh tiga fase uji klinis manusia yang berbeda. • Para ahli memperingatkan bahwa jalan pintas politik ini dapat merusak reputasi internasional FDA dan kedudukannya sebagai otoritas global dalam keselamatan obat.
theconversation.com