Hhs

• Pemerintahan Trump mengumumkan inisiatif multi-cabang pada hari Senin yang bertujuan untuk memperkuat ekosistem uji klinis tahap awal di Amerika Serikat. • Sebagai bagian dari upaya ini, FDA akan mempertimbangkan kembali terapi gen Regenxbio yang dirancang untuk mengobati sindrom Hunter, sebuah penyakit pediatrik langka. • Langkah ini merupakan pembalikan dari penolakan regulasi sebelumnya, yang menandakan pergeseran dalam cara lembaga tersebut mengevaluasi terapi berisiko tinggi tertentu.

Program uji klinis tahap awal FDA, akses retatrutide bagi seorang pasien tunggal yang misterius, dan berita kesehatan lainnya dari Morning Rounds

• Departemen Kesehatan dan Layanan Kemanusiaan AS (HHS) telah meluncurkan inisiatif terkoordinasi di seluruh departemen untuk mengembalikan kepemimpinan Amerika dalam penelitian klinis. • ONC sedang berupaya mengintegrasikan notifikasi uji klinis ke dalam catatan kesehatan elektronik untuk menghubungkan pasien yang memenuhi syarat dengan peluang penelitian selama perawatan rutin. • ARPA-H sedang menerapkan program modernisasi, termasuk THRIVE dan CATALYST, yang memanfaatkan AI dan machine learning untuk mengoptimalkan dosis dan memprediksi keamanan sebelum pendaftaran pasien.

• Aturan yang diusulkan oleh Kantor Manajemen dan Anggaran (OMB) Gedung Putih mengancam penelitian dengan menggunakan PEPFAR sebagai alasan untuk meningkatkan pengawasan politik terhadap pemberian hibah federal. • Pengembangan vaksin sedang dipercepat sebagai respons terhadap meningkatnya wabah Ebola Bundibugyo untuk memitigasi penyebaran virus tersebut. • Menteri Luar Negeri AS menghadapi sesi tanya jawab dari berbagai komite Kongres mengenai masa depan dan arah strategis PEPFAR.

• Efek samping serius dari vaksin tergolong jarang, temuan ilmuwan dalam studi yang didanai oleh uang pembayar pajak AS • Food and Drug Administration (FDA) Amerika Serikat telah memblokir publikasi beberapa studi yang menemukan bahwa vaksin Covid-19 dan shingles (cacar api/air) aman, menurut juru bicara dari Department of Health and Human Services (HHS). • Ilmuwan lembaga tersebut melakukan studi dengan menganalisis jutaan catatan pasien dan menemukan bahwa efek samping serius dari vaksin tersebut jarang terjadi, konfirmasi juru bicara tersebut.

• Departemen Kesehatan dan Layanan Kemanusiaan (HHS) pemerintahan Trump memberitahu rumah sakit dan panti jompo pada 4 Mei 2026 untuk memprioritaskan 'makanan asli' dibandingkan minuman manis dan suplemen makanan dalam hidangan pasien. • Perubahan kebijakan ini menghadapi reaksi keras segera dari penyedia layanan kesehatan yang khawatir tentang implementasi dan preferensi pasien. • Agenda ini bertujuan untuk memerangi penyakit terkait pola makan di tengah meningkatnya angka obesitas, yang berpotensi memengaruhi jutaan pasien rawat inap setiap tahunnya.

• HHS meluncurkan Tantangan Hadiah KidneyX EMPOWER senilai $4 Juta pada 15 April 2026, untuk memajukan donor ginjal hidup dan teknologi kesehatan yang berpusat pada pasien. • Inisiatif ini bertujuan untuk memacu inovasi dalam perawatan ginjal melalui sains dan program yang meningkatkan hasil kesehatan masyarakat Amerika. • Upaya ini menjawab kebutuhan kritis dalam transplantasi organ, yang berpotensi meningkatkan tingkat donor dan akses ke pengobatan.

• HHS mengeluarkan aturan final pada 7 April 2026, yang memperpanjang secara permanen fleksibilitas telehealth Medicare yang diperkenalkan selama COVID-19, mencakup 85 juta peserta Medicaid. • Kunjungan berbasis audio saja kini dapat diganti rugi sebesar $18-$40 per sesi, dengan $37 miliar dialokasikan melalui tahun 2030 untuk penyedia layanan di pedesaan. • Mengatasi kesenjangan akses di 20% wilayah kabupaten di AS yang kekurangan spesialis; 'Ini menjembatani kesenjangan antara perkotaan dan pedesaan,' ujar Sekretaris HHS.

• HHS dan CMS mengumumkan anggota baru untuk Komite Penasihat Layanan Kesehatan pada 27 Maret 2026, guna meningkatkan perawatan pasien dan memodernisasi layanan kesehatan AS. • Komite berfokus pada rekomendasi kebijakan untuk efisiensi, inovasi, dan hasil yang lebih baik di seluruh negeri. • Inisiatif ini bertujuan untuk mengatasi tantangan sistemik di tengah kebutuhan kesehatan masyarakat yang terus berkembang.

• HHS melalui National Cancer Institute mengumumkan kemitraan publik-swasta senilai $200 juta untuk mendanai uji klinis vaksin kanker yang menargetkan pasien dengan risiko kekambuhan tinggi. • Inisiatif ini mendukung mRNA dan jenis vaksin lainnya, yang bertujuan untuk mempercepat pengembangan dengan keterlibatan sektor swasta termasuk modal ventura. • 'Belum pernah ada upaya skala ini sebelumnya dalam vaksin kanker,' kata Stacey Adam, VP kemitraan sains untuk Foundation for the National Institutes of Health.

• Departemen Kesehatan dan Layanan Kemanusiaan (HHS) mengumumkan perluasan kebijakan penggantian biaya telehealth yang berlaku segera, yang memungkinkan pusat kesehatan berkualifikasi federal di daerah pedesaan untuk menagih layanan pemantauan pasien jarak jauh sebesar 80% dari tarif tatap muka. • Perubahan aturan ini bertujuan untuk mengatasi kesenjangan layanan kesehatan bagi 60 juta warga Amerika di pedesaan dengan memungkinkan manajemen penyakit kronis dan konsultasi spesialis tanpa hambatan perjalanan, dengan proyeksi CMS bahwa 2,3 juta pasien pedesaan akan mendapatkan akses ke perawatan jarak jauh. • Studi menunjukkan bahwa telehealth mengurangi biaya layanan kesehatan sebesar 15-20% sambil tetap menjaga kualitas klinis, dengan tingkat adopsi pedesaan saat ini sebesar 12% dibandingkan dengan 38% di daerah perkotaan.

• Seorang hakim federal di Oregon memutuskan pada 20 Maret 2026, bahwa Departemen Kesehatan dan Layanan Kemanusiaan (HHS) AS di bawah Sekretaris Robert F. Kennedy Jr. telah melampaui kewenangannya dengan mengeluarkan deklarasi Desember yang melabeli penghambat pubertas dan operasi untuk disforia gender sebagai tidak aman tanpa prosedur yang tepat. • Deklarasi tersebut memperingatkan dokter akan pengeluaran dari Medicare dan Medicaid jika memberikan perawatan tersebut, yang memicu gugatan yang dipimpin oleh Jaksa Agung New York Letitia James dengan tuduhan pemaksaan serta kurangnya pemberitahuan publik atau periode komentar. • Putusan ini memberikan kejelasan hukum bagi pasien, keluarga, dan penyedia layanan, serta menegaskan bahwa layanan kesehatan transgender tetap tersedia meskipun kelompok medis utama seperti AMA menentang pembatasan tersebut.

• Kebijakan Trump 2.0 menghentikan atau merombak komite penasihat HHS, termasuk ACIP yang seluruh anggotanya akan diganti pada Januari 2026 oleh RFK Jr., yang menyebabkan melemahnya rekomendasi vaksin hepatitis B dan COVID-19. • Dewan penasihat NIH tidak mengadakan pertemuan, dengan komite direktur yang telah dibubarkan selama lebih dari satu tahun; USPSTF tidak mengadakan pertemuan sejak Maret 2025. • Senator Murray mengkritik kepemimpinan karena melarang proses hibah NIH; ACIP yang baru mencakup tokoh-tokoh kontroversial seperti pasien Alzheimer dari uji coba aducanumab yang ditarik.