Hhs

Program uji klinis tahap awal FDA, akses retatrutide bagi seorang pasien tunggal yang misterius, dan berita kesehatan lainnya dari Morning Rounds

• Pemerintahan Trump mengumumkan inisiatif multi-cabang pada hari Senin yang bertujuan untuk memperkuat ekosistem uji klinis tahap awal di Amerika Serikat. • Sebagai bagian dari upaya ini, FDA akan mempertimbangkan kembali terapi gen Regenxbio yang dirancang untuk mengobati sindrom Hunter, sebuah penyakit pediatrik langka. • Langkah ini merupakan pembalikan dari penolakan regulasi sebelumnya, yang menandakan pergeseran dalam cara lembaga tersebut mengevaluasi terapi berisiko tinggi tertentu.

• Departemen Kesehatan dan Layanan Kemanusiaan AS (HHS) dan FDA telah meluncurkan inisiatif "belum pernah terjadi sebelumnya" untuk mengembalikan kepemimpinan Amerika dalam uji klinis dan menghadapi persaingan dari China. • Komponen utama dari rencana ini adalah program percontohan obat baru investigasi yang dipercepat, yang dirancang untuk mengurangi lini masa uji coba awal hingga 12 bulan. • Sekretaris Kesehatan Robert F. Califf menyatakan bahwa upaya ini bertujuan untuk membalikkan tren riset klinis yang pindah ke luar negeri dengan menjadikan AS sebagai lokasi utama untuk pengembangan obat-obatan.

• Departemen Kesehatan dan Layanan Kemanusiaan AS (HHS) telah meluncurkan inisiatif terkoordinasi di seluruh departemen untuk mengembalikan kepemimpinan Amerika dalam penelitian klinis. • ONC sedang berupaya mengintegrasikan notifikasi uji klinis ke dalam catatan kesehatan elektronik untuk menghubungkan pasien yang memenuhi syarat dengan peluang penelitian selama perawatan rutin. • ARPA-H sedang menerapkan program modernisasi, termasuk THRIVE dan CATALYST, yang memanfaatkan AI dan machine learning untuk mengoptimalkan dosis dan memprediksi keamanan sebelum pendaftaran pasien.

• Aturan yang diusulkan oleh Kantor Manajemen dan Anggaran (OMB) Gedung Putih mengancam penelitian dengan menggunakan PEPFAR sebagai alasan untuk meningkatkan pengawasan politik terhadap pemberian hibah federal. • Pengembangan vaksin sedang dipercepat sebagai respons terhadap meningkatnya wabah Ebola Bundibugyo untuk memitigasi penyebaran virus tersebut. • Menteri Luar Negeri AS menghadapi sesi tanya jawab dari berbagai komite Kongres mengenai masa depan dan arah strategis PEPFAR.

• Efek samping serius dari vaksin tergolong jarang, temuan ilmuwan dalam studi yang didanai oleh uang pembayar pajak AS • Food and Drug Administration (FDA) Amerika Serikat telah memblokir publikasi beberapa studi yang menemukan bahwa vaksin Covid-19 dan shingles (cacar api/air) aman, menurut juru bicara dari Department of Health and Human Services (HHS). • Ilmuwan lembaga tersebut melakukan studi dengan menganalisis jutaan catatan pasien dan menemukan bahwa efek samping serius dari vaksin tersebut jarang terjadi, konfirmasi juru bicara tersebut.

• Departemen Kesehatan dan Layanan Kemanusiaan (HHS) pemerintahan Trump memberitahu rumah sakit dan panti jompo pada 4 Mei 2026 untuk memprioritaskan 'makanan asli' dibandingkan minuman manis dan suplemen makanan dalam hidangan pasien. • Perubahan kebijakan ini menghadapi reaksi keras segera dari penyedia layanan kesehatan yang khawatir tentang implementasi dan preferensi pasien. • Agenda ini bertujuan untuk memerangi penyakit terkait pola makan di tengah meningkatnya angka obesitas, yang berpotensi memengaruhi jutaan pasien rawat inap setiap tahunnya.