Regulator

Regulator Eropa telah menjatuhkan denda miliaran terhadap perusahaan teknologi AS karena aturan privasi, persaingan, dan pasar digital

• Jaringan ini menuduh tuntutan FCC untuk pembaruan lisensi lebih awal adalah bentuk pembalasan untuk tujuan politik

• Eli Lilly and Company mendesak platform online, pemroses pembayaran, dan regulator untuk membongkar pasar gelap ilegal untuk retatrutide. • Retatrutide saat ini merupakan molekul investigasi dalam uji klinis Fase 3 untuk obesitas dan diabetes tipe 2 dan belum disetujui untuk penggunaan manusia oleh lembaga regulator global mana pun. • Perusahaan memperingatkan bahwa produk "hanya untuk keperluan penelitian" memiliki kualitas yang tidak diketahui dan berpotensi berbahaya, serta mencatat bahwa FDA telah menyatakan penjualan dan peracikan obat tersebut ilegal.

• Pada Juli 2026, FDA memajukan modernisasi regulasi dengan menyetujui 17 produk peptida generik, termasuk obat-obatan terkemuka semaglutide dan tirzepatide. • Badan tersebut mengeluarkan panduan baru yang memperketat ekspektasi untuk karakterisasi struktural, ambang batas impuritas, dan pengujian imunogenisitas untuk peptida ini. • Kemajuan regulasi tambahan dicapai dengan penerbitan dokumen panduan baru terkait pengembangan obat-obatan psychedelic.

• NanoViricides, Inc. (NYSE American: NNVC) menerima persetujuan regulator pada 10 Agustus 2026, untuk meluncurkan uji klinis Fase II untuk gummy oral NV-387 miliknya. • Uji coba ini akan dilakukan di Republik Demokratik Congo untuk mengobati pasien yang terdampak oleh wabah Ebola terbesar dan dengan perluasan tercepat saat ini. • Perkembangan ini sangat krusial karena perusahaan bertujuan untuk menyediakan pengobatan antiviral yang mudah diakses dan dirancang untuk mencegah pelarian virus selama krisis kesehatan masyarakat.

• NanoViricides telah menerima persetujuan regulator untuk meluncurkan uji klinis Fase II untuk NV-387 oral gummies, yang dirancang sebagai pengobatan untuk virus Ebola. • Uji coba ini akan berlangsung di Republik Demokratik Congo untuk memerangi wabah Ebola terbesar dan dengan ekspansi tercepat yang pernah tercatat. • Urgensi pengobatan ini meningkat seiring menyebarnya virus ke kamp-kamp pengungsian yang menampung lebih dari 4,4 juta orang, di mana sanitasi yang buruk dan keterbatasan sumber daya medis meningkatkan risiko.

• Volatilitas pasar saham di Korea Selatan mulai mereda seiring dengan pembatalan perdagangan leverage menyusul penerapan pembatasan regulasi. • Morgan Stanley memperkirakan bahwa proses deleveraging kini telah lebih dari setengah selesai, meskipun volatilitas tetap tinggi. • Investor saat ini sedang menyeimbangkan valuasi yang secara historis murah dan prospek pendapatan yang kuat terhadap risiko fluktuasi harga tajam lebih lanjut.

• CEO Commerzbank Manfred Orlopp bertemu dengan CEO UniCredit Andrea Orcel untuk membahas potensi pengambilalihan bank pemberi pinjaman asal Jerman tersebut. • Bank Sentral Eropa (ECB) telah secara resmi memulai tinjauan regulasi terhadap permintaan UniCredit untuk meningkatkan sahamnya di Commerzbank melampaui 30%. • Langkah ini sangat krusial karena Orcel menargetkan kuartal keempat tahun 2026 untuk menyelesaikan akuisisi, sementara pemerintah Jerman mempertimbangkan untuk memblokir kepemilikan saham minoritas.

Pemotongan cukai BBM, yang diberlakukan setelah pecahnya konflik Iran, berakhir pada tengah malam Senin. Ikuti berita hari ini secara langsung

• Regulator Hong Kong sedang merombak aturan investasi berisiko tinggi menyusul anjloknya 80% pada dana leverage populer yang terkait dengan produsen chip Korea Selatan, SK Hynix. • Aksi jual tersebut dipicu oleh kekhawatiran akan meningkatnya persaingan dari ChangXin Memory Technologies asal China dan skeptisisme mengenai pengembalian jangka panjang dari investasi AI yang masif. • Peristiwa ini menyoroti volatilitas dana teknologi leverage dan risiko sistemik yang ditimbulkan oleh taruhan terkonsentrasi pada industri semikonduktor.

• TGA menyatakan informasi produk untuk beberapa obat diabetes dan penurunan berat badan telah diperbarui dengan peringatan mengenai gangguan NAION • Ikuti blog berita langsung Australia kami untuk pembaruan terkini • Dapatkan email berita terkini, aplikasi gratis, atau podcast berita harian kami

• Langkah ini dilakukan seiring dengan platform prediksi yang dengan cepat mendapatkan popularitas dan menawarkan peluang untuk bertaruh pada hampir apa pun. • Kalshi memperluas taruhannya untuk mencakup taruhan pada hasil uji coba obat, sebuah ekspansi ke wilayah prediksi baru saat platform terus berkembang pesat. • Platform taruhan tersebut menyatakan bahwa ekspansi ke uji klinis dan keputusan regulasi FDA akan membantu mengungkap informasi mengenai uji coba obat yang biasanya tidak dilaporkan.

• Tiongkok telah meluncurkan inisiatif yang dipimpin negara untuk mengembangkan tolok ukur keamanan AI yang bertujuan memitigasi risiko terkait model bahasa besar (LLM). • Sistem ini akan menggunakan automated fuzzing, stress testing, dan pengawasan manusia untuk mengurangi kebocoran data, mengontrol tingkat halusinasi, dan mencegah serangan "jailbreak". • Langkah ini menandakan komitmen Beijing untuk bergabung dalam upaya global dalam meningkatkan pengawasan dan keamanan teknologi AI generatif.

• Pada 1 April 2026, FDA menyetujui Foundayo (orforglipron) untuk orang dewasa yang berjuang dengan kondisi obesitas atau kelebihan berat badan yang berhubungan dengan masalah medis. • Dikembangkan oleh Eli Lilly and Co, Foundayo adalah agonis reseptor GLP-1 oral non-peptida pertama yang disetujui oleh FDA untuk indikasi ini. • Keputusan regulasi ini didasarkan pada data klinis positif yang berasal dari program uji coba ATTAIN.

FCA berselisih dengan kelompok konsumen yang mendorong kompensasi lebih besar, menuduh adanya kurangnya transparansi dan konflik kepentingan

• Pemerintah Trump telah merilis agenda regulasi tahun 2026, yang mencakup beberapa inisiatif utama yang berfokus pada industri farmasi. • Pelaksana Tugas Komisaris FDA Kyle Diamantas menekankan fokus baru pada misi inti lembaga tersebut, khususnya terkait obat-obatan, diagnostik, perawatan, dan perangkat medis. • Agenda ini menandakan pergeseran strategis dalam cara FDA mendekati pengobatan penyakit dan pengawasan regulasi bagi pemangku kepentingan industri dan advokat pasien.

• FDA telah mengeluarkan pengingat kepada lebih dari 2.200 perusahaan produk medis dan peneliti untuk mematuhi persyaratan penyerahan hasil uji klinis. • Data menunjukkan bahwa 29,6% hasil uji coba yang diwajibkan saat ini hilang dari ClinicalTrials.gov, dengan hasil negatif yang seringkali tidak dilaporkan. • Kurangnya transparansi ini menciptakan bias publikasi yang mendistorsi realitas pengembangan obat dengan merepresentasikan keberhasilan secara berlebihan dan menyembunyikan kegagalan.

• Financial Conduct Authority (FCA) telah mempublikasikan tinjauan bersejarah yang berfokus pada integrasi dan penggunaan artificial intelligence dalam sektor keuangan ritel. • Langkah regulasi ini menyusul kritik spesifik dari Anggota Parlemen terkait efektivitas dan pengawasan regulator keuangan. • Tinjauan ini sangat krusial karena membahas peningkatan "kecerdasan non-manusia" dan tumbuhnya pengaruh perusahaan big tech dalam ekosistem keuangan Inggris.

• Seorang regulator Inggris meminta Financial Conduct Authority (FCA) untuk melakukan tinjauan formal terhadap alat berbasis AI yang digunakan dalam sektor keuangan. • Dalam langkah strategis terpisah, ING telah mengakuisisi 40% saham di sebuah perusahaan manajemen kekayaan Spanyol untuk memperluas kehadirannya di kawasan tersebut. • Korea Selatan telah secara resmi beralih ke perdagangan 24 jam untuk won Korea, yang bertujuan untuk meningkatkan aksesibilitas dan likuiditas pasar.

• CEO FCA Nikhil Rathi telah memperingatkan bahwa regulator keuangan sedang memasuki "perlombaan senjata" dengan AI seiring teknologi yang berkembang lebih cepat daripada kerangka pengawasan. • Peringatan ini muncul saat lebih dari 80% perusahaan keuangan telah mengintegrasikan AI ke dalam operasional mereka, sehingga menciptakan celah signifikan dalam pengawasan. • Masalah utamanya adalah ketidaksesuaian temporal: agen AI dapat beradaptasi dalam hitungan minggu atau bulan, sementara siklus regulasi tradisional bergantung pada tinjauan triwulanan dan tahunan.

• Tinjauan FCA mengenai bagaimana teknologi akan membentuk kembali layanan keuangan memperingatkan tentang meningkatnya risiko kejahatan siber dan penipuan. • Para menteri didesak untuk memperkuat wewenang regulator City guna melindungi konsumen dari potensi risiko AI, menurut sebuah tinjauan penting. • Tinjauan Mills oleh Financial Conduct Authority (FCA), yang mengkaji bagaimana AI akan membentuk kembali layanan keuangan mulai tahun 2030 dan seterusnya, menemukan bahwa perusahaan sudah mulai beralih dari aktivitas yang dipimpin manusia menuju layanan berbasis AI bagi konsumen sehari-hari.

• Kebebasan pers global menghadapi berbagai ancaman minggu ini, yang ditandai dengan penggerebekan pasukan keamanan terhadap Nation Media Group di Uganda yang bertujuan untuk mengintimidasi operasional berita. • Putusan pengadilan yang signifikan di Amerika Serikat, Inggris, dan Kenya lebih lanjut menggambarkan peran peradilan yang terus berkembang dalam menyeimbangkan akuntabilitas pers dengan kebebasan berekspresi. • Debat yang sedang berlangsung mengenai pelaporan korban dalam perang Israel-Gaza menekankan kebutuhan kritis akan transparansi dan akurasi saat mendokumentasikan jurnalis yang terbunuh dalam konflik.

• Regulator Uni Eropa meluncurkan tindakan tegas besar-besaran terhadap pasar prediksi bernilai miliaran dolar, dengan fokus pada apakah platform-platform ini berfungsi sebagai derivatif terlepas dari label komersial mereka. • Pengawasan regulasi ini menargetkan platform dengan pertumbuhan tinggi seperti Kalshi, yang mencapai valuasi $22 miliar dalam putaran pendanaan terbarunya. • Dinamika pasar sedang bergeser seiring Jump Trading yang mulai mengambil saham kecil di Kalshi dan Polymarket untuk menyediakan likuiditas yang penting.

• Pembuat kebijakan dan bankir papan atas Eropa memperingatkan bahwa regulasi keuangan gagal mengimbangi evolusi kecerdasan buatan (AI) yang sangat cepat. • Para pejabat menekankan bahwa Eropa saat ini tertinggal dari wilayah lain dalam investasi AI dan pengembangan korporasi yang diperlukan untuk mendorong terobosan teknologi. • Kelompok tersebut menyerukan pendekatan yang seimbang yang memberikan dukungan publik bagi adopsi AI, sembari secara bersamaan berfokus pada pembaruan kerangka regulasi.

• Regulator keuangan Eropa mengakui bahwa mereka kesulitan mengimbangi evolusi cepat teknologi kecerdasan buatan. • Untuk mengatasi risiko-risiko ini, sebuah inisiatif baru bernama FLARE-AI (Flaw Reporting for AI) telah diluncurkan sebagai kerangka kerja terpusat untuk mendokumentasikan cacat pada AI. • Serupa dengan Downdetector, platform ini memungkinkan pengguna untuk melaporkan insiden kritis, seperti chatbot yang membocorkan data pribadi atau menghasilkan malware dan instruksi pembuatan bom.

• Bankir dan regulator keuangan Eropa memperingatkan bahwa kemajuan pesat kecerdasan buatan saat ini melampaui kerangka regulasi yang ada. • Para pejabat sedang berjuang untuk menyeimbangkan kebutuhan mitigasi risiko dengan kenyataan bahwa Eropa tertinggal dalam investasi AI dan pertumbuhan perusahaan-perusahaan garda terdepan. • Kesenjangan dalam pengembangan dan pengawasan ini menjadi krusial karena mengancam daya saing global Eropa dan stabilitas keuangan dalam ekonomi yang didorong oleh AI.

Julie Inman Grant menyoroti X saat memberikan kesaksian dalam komisi kerajaan mengenai antisemitisme dan kohesi sosial. Dapatkan email berita terkini, aplikasi gratis, atau podcast berita harian kami. Platform arus utama sedang berjuang untuk mendistribusikan dan memonetisasi konten “sadis” dan “ekstrem”, demikian pernyataan pengawas eSafety kepada komisi kerajaan antisemitisme. Komisaris eSafety Australia, Julie Inman Grant, pada hari Kamis menyoroti X, memberi tahu penyelidikan bahwa kantornya harus berjuang melawan pemilik miliuner, Elon Musk, untuk mencoba menjaga agar rekaman – termasuk beberapa yang diunggah tentang serangan teror Bondi – tetap dibatasi atau dihapus dari platform tersebut. Baca selengkapnya...

• Para pendiri startup di EU melaporkan adanya "gesekan regulasi" yang signifikan, dan mengklaim bahwa biaya kepatuhan yang tinggi memaksa beberapa pengusaha untuk mempertimbangkan untuk memindahkan bisnis mereka ke luar blok tersebut. • Frustrasi utama mencakup penolakan proposal "lapor sekali" untuk insiden keamanan siber, yang seharusnya menggantikan tujuh kerangka kerja yang saling tumpang tindih, serta penghapusan "kepentingan sah" (legitimate interest) sebagai dasar hukum untuk pelatihan AI. • Meskipun beberapa tenggat waktu telah ditunda, para pengembang memperingatkan bahwa panduan, standar, dan kode penting masih belum tersedia, sehingga mereka kekurangan waktu untuk implementasi.