希少疾患治療への迅速なルート：MHRAの提案 - The Pharmaceutical Journal

• Cyclospora（シクロスポラ）という寄生虫が米国の食品安全システムをすり抜けたことで数千人が発症し、汚染追跡における重大な欠陥が浮き彫りになった。 • FDAはCyclosporaのアウトブレイクを追跡する特定のプログラムを削減し、調査時に企業がサプライチェーンの記録をより迅速に提供することを義務付ける規則の導入を遅らせた。

• 研究者たちは、脳内の化学物質を標的にするのではなく、抗炎症薬を用いて免疫系を鎮めるという、うつ病治療への新しいアプローチを検証しています。 • 小規模な臨床試験の初期結果では、この免疫重視の戦略がうつ症状の緩和に有望であることが示されています。

• UCLAの研究者が、身体の「ヘルスレーダー」として機能し、早期段階で複数の種類のがんを特定するために設計された新しい血液検査を開発しました。 • この手法は、大量の正常な血球DNAを取り除くことで、通常はかき消されてしまう腫瘍や損傷した臓器からの希少な信号を検出することを可能にします。

• 子供向けワクチンに関する新しい大統領令が発令され、同時に1年間にわたる空席となっていたCDC（疾病対策センター）の局長に正式な後任が任命されました。 • FDA（食品医薬品局）が初のmRNAベースのインフルエンザワクチンを承認し、AAP（米国小児科学会）は次回のインフルエンザシーズンに向けた公式勧告を公開しました。

• Helus Pharmaは、2026年6月30日に終了した2027年度第1四半期の財務結果および主要な事業アップデートを報告しました。 • 同社は、後期開発および将来の商用化に向けた取り組みを統括するため、Intra-Cellular Therapiesの前社長であるMichael Halstead氏をCEOに任命しました。

• FDAは、高齢者への保護機能を強化した新しいmRNAベースのインフルエンザワクチン「mFLUSIVA」を承認しました。 • 臨床試験において、本ワクチンは50歳から64歳の成人の重症化予防に高い有効性を示し、65歳以上の層に対しては加速承認が与えられました。

• 2026年6月2日に発表された新しい研究により、摂取する食事性脂肪の種類が膵臓がんの進行に大きな影響を与えることが明らかになりました。 • 研究者らは、主にオリーブオイルに含まれるオレイン酸が疾患を半減させるのに役立つ一方で、他の脂肪は腫瘍の増殖を促進することを発見しました。

• Rutgers New Jersey Medical SchoolのDamali Campbell-Oparali准教授は、黒人女性に影響を及ぼしている妊産婦保健格差の背後にあるシステム的な要因に取り組んでいます。 • この議論では、ケアの欠如を特定するため、黒人女性が妊娠中および産後に直面する具体的な課題に焦点を当てています。

• Helus Pharmaは、2027年度第1四半期の財務結果および最近の事業アップデートを公開しました。 • 同社は、Intra-Cellular Therapiesの元社長であるMichael Halstead氏を新しい最高経営責任者（CEO）に任命しました。

• フランスの新しい研究によると、心血管疾患の既往歴がない患者の場合、75歳でコレステロール低下薬であるスタチンを服用停止しても無害である可能性が示唆されました。 • デューク大学による別の研究では、アルツハイマー病治療薬 lecanemab (Leqembi) の実世界における安全性と有効性が、元の臨床試験データと一致していることが確認されました。

• 2025年9月のホワイトハウスの記者会見で、ロイコボリンが自閉症の治療薬として示唆されたことを受け、米国で同薬の処方数が急増した。 • The New England Journal of Medicine (NEJM) に掲載された研究は、このような使用を支持する臨床データが不足しているにもかかわらず、処方数が増加したことを強調している。