ベーリンガーインゲルハイム、2026年上半期の売上高成長を報告、JARDIANCE®と米国での新製品投入が牽引

• Cue Biopharmaは、慢性的なじんま疹を引き起こす疾患である慢性自然じんま疹に対するCUE-221治療薬の第2相臨床試験において、ポジティブな結果が得られたことを発表しました。 • 試験結果により、同薬が有意な有効性を達成し、患者にとって良好な安全性プロファイルを維持したことが示されました。

• 世界保健機関（WHO）は、ワクチン接種と監視体制を通じて犬由来の狂犬病を阻止しようとする世界的な取り組みにおける歴史的な成果を認めました。 • WHOのテドロス・アダノム・ゲブレイェスス事務局長は、この成功は5十年以上にわたる公衆衛生への継続的な投資によるものであると述べました。

• 処方薬や抗生物質を含む消費者直接販売型の救急キットの販売に対し、臨床医が警鐘を鳴らしています。 • これらのキットにより、医師の監視や有効な処方箋なしに強力な薬剤を購入することが可能になっています。

• アルバータ州の医療従事者を対象とした調査により、多くのスタッフがCOVID-19ワクチン接種の義務化によって強制や道徳的損傷（モラル・インジュリー）を経験したことが明らかになりました。 • この結果は、雇用を維持するために義務化への準拠を強いられたと感じた医療専門家への心理的影響を浮き彫りにしています。

• 世界保健機関（WHO）は9月10日、コンゴ民主共和国において、記録上最も急速に拡大しているエボラ出血熱のアウトブレイクが発生していると報告した。 • 保健当局は、今回の急増期間中に6,700件以上の症例と3,200人以上の死亡を確認した。

• Xenon Pharmaceuticalsは木曜日、大うつ病および双極性障害の治療に向けた治験薬の臨床試験における新規患者の登録を停止した。 • 同社は、精神および神経系に関連する副作用の報告を受けて試験を中断した。

• Robert F. Kennedy Jr.氏が、Children's Health Defense組織が主催するカンファレンスで講演する予定です。 • このイベントは、宇宙空間での心臓の健康維持に関する研究を含む、広範なヘルスニュース・アップデートの一環として行われます。

• FDAは、安全性と有効性の調査を完了させることを条件に、企業による医薬品やデバイスの販売を認めてきたが、これらの市販後要件の多くが現在、期限切れまたは予定より遅れている。 • FDAの指導部は2月、当局の承認におけるデフォルトの要件を、2つの臨床試験から1つの臨床試験に変更すると発表した。

• 米国食品医薬品局（FDA）は、今シーズンのCOVIDワクチンを約3週間前に一般利用向けに承認しました。 • 民間保険に加入している子供たちは現在ワクチンを接種できますが、Vaccines for Childrenプログラムを利用している子供たちは、保健福祉省（HHS）の承認を待つ必要があります。

• フィラデルフィアの保健当局は、9月11日にChildren's Hospital of Philadelphia（CHOP）で麻疹への曝露の可能性があると報告した。 • 曝露は、同病院の3401 Civic Center Blvd施設にある新生児集中治療室（NICU）およびその他の場所で発生した。

• FDAは、多くの製薬会社に対し、すでに市販されている薬剤やデバイスに求められる安全性および有効性の調査を延期、あるいは無視することを容認してきた。 • 当局の記録によると、承認後の製品性能を検証することを目的としたこれらの「市販後」調査は、頻繁にスケジュールから遅延しているか、期限を過ぎている。

• FDAのデータを分析した結果、医薬品および医療デバイスに対して義務付けられている数百件の市販後調査が予定より遅れていることが明らかになった。 • この調査結果は、多くのメーカーが製品承認から数年経っても、当局が義務付けた追跡研究を完了できていないことを示している。