ベーリンガーインゲルハイム、2026年上半期の売上高成長を報告、JARDIANCE®と米国での新製品投入が牽引

• マーク・ビュラー保健大臣は、Ocrevus、Kesimpta、Lemtradaを含む主要な多発性硬化症（MS）治療薬が、引き続き医薬品給付制度（PBS）の補助対象となることを認めた。 • この決定は専門家諮問パネルによる審査を経てなされたもので、MSと共に生きるオーストラリア人が、これらの人生を変える薬剤を安価に利用し続けられることを保証する。

• ミシガン州の保健当局は月曜日、広範囲にわたるサイクロスポラ症のアウトブレイクの潜在的な原因として、レタスまたはサラダ菜が特定されたと発表した。 • この疾患は、糞便で汚染された食品や水を介して伝播するサイクロスポラ寄生虫によって引き起こされ、米国全土で数千人が発症している。

• GlobalRPHは、2026年7月6日から12日の週を対象とした、臨床医向けの主要医学ニュースのキュレーションサマリーを公開しました。 • 今週のレポートの主な焦点は、米国における性感染症（STIs）の地理的な分布の変化についてです。

• 南カリフォルニア大学（USC）による新しい研究で、健康な若年の非喫煙者における肺がんの原因を調査しており、特に特定の健康食品が予期せぬリスクを伴っているかについて検証しています。 • 別の研究では、十分な睡眠と体重管理の間の重要な関連性が強調されており、不適切な睡眠習慣が肥満に関連する疾患のリスクを高めることが示唆されています。

• サイクロスポラ症は国家的に報告義務がある疾患に分類されており、公衆衛生上の傾向を監視するためにCDCへの事例報告が義務付けられています。 • CDCは、州および連邦政府の規制当局と連携し、米国における共通の食品源に関連したアウトブレイクを特定するため、年間を通じて監視を行っています。

• ミシガン州南東部およびオハイオ州北部の臨床医が、寄生虫Cyclospora cayetanensiによる胃腸疾患の急増を報告している。 • このアウトブレイクは、突発的で激しい下痢を特徴としているが、CDC（アメリカ疾病予防管理センター）の追跡および対応が遅れていると伝えられている。

• FDAは、鎌状赤血球症やがんなどの疾患に対する実験的な遺伝子治療を含む、生物学的製剤の承認に向けた新しいファストトラック（優先審査）プログラムを導入した。 • 従来、同機関は安全性を確保するため、健康なボランティアによる試験、用量設定試験、および大規模な臨床試験という厳格な3段階の試験プロセスを要求してきた。

• 健康ニュースの報道では、激しい下痢を引き起こす寄生虫感染症であるサイクロスポラ症の現在の集団発生が強調されています。 • また、これらの報道では、Affordable Care Act (ACA) の補助金期限切れに伴う影響や、FDA CBERの代行責任者に関する問題についても触れています。

• 自由市場政策グループのUnleash Prosperityは、FDA（米国食品医薬品局）の大幅な改革によって数兆ドルの経済的価値を解き放つことができると主張するレポートを公開した。 • 同レポートは特にFDAの長期にわたる承認プロセスを標的としており、単なる安全性試験ではなく、薬の有効性を証明するために費やされる過剰な年数に焦点を当てている。

• 米連邦議会が休会から復帰し、超党派のヘルスケア法案を優先事項として掲げている。特に事前承認の改革とリモート患者モニタリングの拡大に重点を置いている。 • 主な立法目標には、数百万人の米国人の保険料負担を軽減し続けるため、Affordable Care Act (ACA) の保険料税額控除を延長することが含まれている。

• FDA（米国食品医薬品局）の最近の政策変更により、効果のない医薬品が承認される可能性があると主要な研究者が警鐘を鳴らしている。 • 2月、FDAは、1960年代からの「2つの臨床研究が必要」という要件を撤回し、単一の臨床試験と確認証拠に基づいて承認申請ができると発表した。