2026年8月7日金曜日 - KFF Health News

• 米国保健福祉省（HHS）は、処方薬の価格引き下げに焦点を当てたトランプ大統領の大統領令の施行を開始した。 • ロバート・F・ケネディ・ジュニア氏は、次期HHS長官への指名承認手続きの一環として、今週、上院で2回の公聴会に出席した。

• Manipal Health Enterprisesの9億6,040万ドルのIPOは、主に機関投資家の主導により募集枠を上回った一方、Glenmark Pharmaは四半期利益が53.6%増加したと報告した。 • 木曜日、FDAの諮問パネルは、過去2回FDAに拒絶されたReplimune社の皮膚がん治療薬「RP1」の治験結果を支持することを決定した。

• FDAがmFlusivaを承認し、インフルエンザ予防のためにmRNAベースのワクチンが承認されるのは今回が初めてとなった。 • 従来のインフルエンザワクチンとは異なり、mRNA技術により製造速度を向上させることができ、ワクチンと流行株との不一致が起こる可能性を低減できる。

• FDAは、武田薬品工業が開発した新しいナルコレプシー治療薬を承認しました。 • 医学上の重要な節目として、初となるmRNAベースのインフルエンザワクチンもFDAの承認を受けました。

• FDAはReplimune社の進行性メラノーマ治療薬を承認した。これは同社および患者支援団体にとって大きな勝利となる。 • 同薬の承認に至るまでは困難な道のりであり、過去に2度FDAに否認されていたが、先週のアドバイザリー委員会で承認を得た。

• Manipal Health EnterprisesのIPOは機関投資家主導で強い超過需要を記録し、Glenmark Pharmaceuticalsは四半期利益が53.6%増加したと報告しました。 • FDAの諮問パネルは木曜日、Replimune社の皮膚がん治療薬RP1の治験結果を支持することを決定しました。同薬は、対照群の欠如により4月に一度却下されていました。

• FDAは、50歳以上の成人を対象としたModerna社の新しいmRNAベースのインフルエンザワクチン「mFlusiva」を承認した。 • この承認は、従来の卵ベースのワクチン製造法から脱却し、季節性インフルエンザにmRNA技術を導入する方向への転換を意味している。

• FDAは水曜日、Moderna社が開発した初のmRNAベースのインフルエンザワクチン「mFlusiva」を承認しました。 • このワクチンは50歳から65歳の成人および65歳以上の高齢者を対象に承認されており、後期治験では従来のインフルエンザワクチンよりも約27%高い有効性が示されました。

• Modernaは、ブンディブゴ・エボラウイルス（BDBV）を標的とした治験ワクチン「mRNA-1469」の、ヒトを対象とした初の第1相臨床試験（NCT07737717）を開始した。 • 本試験はカナダ国内の3施設で実施され、約80名の健康な成人参加者を登録し、安全性、耐容性、および免疫原性を評価することを目的としている。

• カナダ保健省は、Moderna社に対し、エボラウイルスのBundibugyo株を標的としたmRNAワクチンの臨床試験開始を承認した。 • この治験は、現在コンゴ民主共和国全域で急増している、深刻かつ継続的なウイルスの流行に対処することを目的としている。

• 保健当局は、Modernaが開発した初のmRNAベースのインフルエンザワクチン「mFLUSIVA」を承認した。次回のインフルエンザシーズンまでに利用可能となる見込みである。 • 臨床データによると、このワクチンは従来のワクチンよりも有効性が27%高い可能性があるが、最大3分の2の患者に倦怠感や頭痛などの副作用が見られた。