9州でアイスバーグレタスに起因するサイクロスポラ症のアウトブレイクが発生

• Merck社は、コレステロール低下薬のPCSK9阻害剤クラスで初の経口薬となるLipfendraのFDA承認を受けた。 • 注射が必要な従来のPCSK9阻害剤とは異なり、Lipfendraは経口投与向けに特別に設計されたマクロサイクルペプチドである。

• 食品医薬品局（FDA）は、少なくとも72人が発症したサイクロスポラ症の新たな集団発生を発表した。 • 同局は水曜夜に公式サイトで最新情報を掲載したが、発生した具体的な場所についてはまだ特定していない。

• FDAの諮問パネルは、一般的だが有効性が証明されていない2つのペプチド、BPC-157およびKPVの調剤を調剤薬局に許可することを推奨するとして、僅差で可決した。 • この決定は、FDAの正式な承認を得ていないにもかかわらず、これらの物質へのアクセス拡大を求めたロバート・F・ケネディ・ジュニア（Robert F. Kennedy Jr.）氏の働きかけを受けたものである。

• FDAの諮問委員会は木曜日から2日間にわたる会合を開始し、現在ウェルネス・トレンドで利用されている6種類以上のペプチドについて審査を行っている。 • これらの物質は、人間への使用における安全性や有効性を証明する科学的根拠がほとんどないため、精査の対象となっている。

• FDAの諮問パネルが今週開催され、調剤薬局が7種類の合成ペプチドの提供を許可されるべきかについて決定を下す。 • パネルは、規制下にある調剤薬局が、現在愛好家が利用している「グレーマーケット」版に代わるより安全な選択肢を提供できるかどうかを検討しなければならない。

• 米国でのはしか、Cyclosporiasis、そしてアフリカでのEbolaの最近の流行がかつてない規模で拡大しており、世界的な公衆衛生インフラの深刻な脆弱性が露呈している。 • 米国におけるはしかの再流行は記録的なレベルに達しており、主にワクチンの忌避感と、集団免疫を損なうワクチン接種率の低下が要因となっている。

• FDAの諮問委員会は、ペプチドに関する証拠を審査し、法的な調剤（コンパウンディング）を承認すべきかどうかを決定する予定である。 • 専門家は、これらの物質を調剤することの安全性と有効性を裏付ける十分な証拠が不足していることに懸念を表明している。

• 下痢を引き起こす疾患の症例が増え続けているため、保健当局は2回目となるサイクロスポラ症のアウトブレイクに関する調査を開始しました。 • 当局は現在、特定の食品源の特定に取り組んでいますが、過去のアウトブレイクでは、ラテンアメリカ産のラズベリー、パクチー、バジルなどの輸入農産物が原因となっていました。

• 重度の下痢を引き起こす寄生虫であるシクロスポラ症の多州間にわたるアウトブレイクが、米国41州に拡大しています。 • 保健当局は、症例の急増を汚染されたシュレッドレタスに関連付けており、特にTaco Bellで使用された製品について言及しています。

• モーニング・ラウンドは、新型コロナウイルス（Covid-19）ワクチンの接種を拒否した軍人の法的および行政的な状況を含む、いくつかの重要な健康アップデートについて報告しています。 • この報告では、史上最速の拡大速度であるとされる現在のエボラ出血熱の流行に焦点を当てており、緊急の公衆衛生上の危機であることを示唆しています。

• FDAは現在、ペプチドの規制上の地位と今後の展望について検討しており、一方でRevMedやGSKなどの企業は新たな承認を得ている。 • Repligenは、BioLifeを15億ドルで買収する合意により、細胞治療能力を拡大した。