エボラ出血熱の医師たちが、治験の倫理を巡る論争でWHOから「距離を置く」

• 最新の研究により、進行したMASH（代謝異常関連脂肪性肝炎）および初期肝硬変の患者において、GLP-1受容体作動薬、特にsemaglutideが肝線維化を改善させる有効性が明らかになりました。 • Mayo Clinicの研究では、2つの食欲および血糖調節ホルモンを模倣した薬剤であるtirzepatideに対して、より効果的に反応する肥満の明確な生物学的サブタイプが特定されました。

• Eli Lilly and Companyは、retatrutideの違法なブラックマーケットを解体するよう、オンラインプラットフォーム、決済処理業者、および規制当局に強く求めています。 • retatrutideは現在、肥満および2型糖尿病を対象とした第3相臨床試験段階にある研究用分子であり、世界のいかなる規制当局からもヒトへの使用承認を得ていません。

• Outlook Therapeuticsは、第3四半期に2,030万ドルの損失を報告したが、同時に硝子体内投与治療薬LYTENAVAのFDA承認を取得した。 • 経営陣は、網膜へ直接届ける投与法により、LYTENAVAが2030年までに米国で年間5億ドル以上の売上を達成する可能性があると予測している。

• Helus Pharmaは、Intra-Cellular Therapiesの前社長であるMichael Halstead氏を新しい最高経営責任者（CEO）に任命しました。 • 同社は、候補薬HLP003を評価する第3相APPROACH試験の患者登録を正常に完了しました。

• Cyclospora（シクロスポラ）という寄生虫が米国の食品安全システムをすり抜けたことで数千人が発症し、汚染追跡における重大な欠陥が浮き彫りになった。 • FDAはCyclosporaのアウトブレイクを追跡する特定のプログラムを削減し、調査時に企業がサプライチェーンの記録をより迅速に提供することを義務付ける規則の導入を遅らせた。

• 研究者たちは、脳内の化学物質を標的にするのではなく、抗炎症薬を用いて免疫系を鎮めるという、うつ病治療への新しいアプローチを検証しています。 • 小規模な臨床試験の初期結果では、この免疫重視の戦略がうつ症状の緩和に有望であることが示されています。

• Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) は、希少疾患治療薬の開発を加速させるため、英国の医薬品承認プロセスの刷新を提案している。 • 約10,000種類の希少疾患が存在するが、その大部分には現在有効な治療法がなく、患者ケアに深刻な空白が生じている。

• UCLAの研究者が、身体の「ヘルスレーダー」として機能し、早期段階で複数の種類のがんを特定するために設計された新しい血液検査を開発しました。 • この手法は、大量の正常な血球DNAを取り除くことで、通常はかき消されてしまう腫瘍や損傷した臓器からの希少な信号を検出することを可能にします。

• 子供向けワクチンに関する新しい大統領令が発令され、同時に1年間にわたる空席となっていたCDC（疾病対策センター）の局長に正式な後任が任命されました。 • FDA（食品医薬品局）が初のmRNAベースのインフルエンザワクチンを承認し、AAP（米国小児科学会）は次回のインフルエンザシーズンに向けた公式勧告を公開しました。

• Helus Pharmaは、2026年6月30日に終了した2027年度第1四半期の財務結果および主要な事業アップデートを報告しました。 • 同社は、後期開発および将来の商用化に向けた取り組みを統括するため、Intra-Cellular Therapiesの前社長であるMichael Halstead氏をCEOに任命しました。

• FDAは、高齢者への保護機能を強化した新しいmRNAベースのインフルエンザワクチン「mFLUSIVA」を承認しました。 • 臨床試験において、本ワクチンは50歳から64歳の成人の重症化予防に高い有効性を示し、65歳以上の層に対しては加速承認が与えられました。