FDA、COVID-19への曝露後予防を目的とした経口抗ウイルス薬を承認

• NanoViricidesは、エボラウイルス治療薬として設計されたNV-387経口グミ製剤の第II相臨床試験を開始する規制当局の承認を受けた。 • 本試験は、記録上最大かつ最も急速に拡大しているエボラ出血熱の流行に対処するため、コンゴ民主共和国で実施される。

• NanoViricides, Inc. (NASDAQ:NNVC) は、ブンディブギョ・エボラウイルス治療を目的としたNV-387経口グミの第II相臨床試験を開始するための規制当局の承認を受けました。 • この試験は、コンゴ民主共和国（DRC）で現在発生しているアウトブレイクの中で、有効な抗ウイルス薬に対する急務なニーズに応えるものです。

• 妊娠第1三半期におけるタンパク質摂取量の増加が、出生体重低出生体重児のリスク低下に関連していることが新しい研究で示されました。 • これとは別に、研究者がUK Biobankの成人296,372人のデータを分析し、居住地における夜間光（NTL）への長期的な曝露が生物学的老化を加速させるかどうかを調査しました。

• FDAは、今年初めに申請書の審査を拒否した以前の決定を覆し、初のmRNAベースのインフルエンザワクチンを承認した。 • 今回の承認は50歳から64歳の成人を対象としており、65歳以上の層については優先審査（加速承認）を受けた。

• CDC、FDA、および州の公衆衛生当局は、2026年8月に報告された Salmonella Javiana 感染症の複数州にわたるアウトブレイクを調査しています。 • 疫学データにより、現在のアウトブレイクはハラペーニョの摂取に関連していることが判明しました。

• FDAはModerna社のmFlusivaを承認し、高齢者向けに承認された初のmRNAベースのインフルエンザワクチンとなった。 • これとは別に、米国保健当局は2026年に38件の新たな集団発生が確認されたことを受け、国内の麻疹排除状況を再検討している。

• FDAは、治療抵抗性の進行性メラノーマに苦しむ患者向けに特別に設計された、新しい設計ウイルス免疫療法を承認しました。 • この承認により、既存の標準治療に反応しなかったがん患者にとって、重要な新しい治療選択肢が提供されることになります。

• FDAは、50歳以上の成人を対象とした初のmRNAベースのインフルエンザワクチンを承認しました。 • 今回の承認は、CDCが約4万5,000人の死者が出たと推定する、深刻な2024-25年のインフルエンザシーズンを受けたものです。

• CDCは、史上最大とされるシクロスポラ症のアウトブレイクの影響範囲を15州に拡大し、リストにアーカンソー州、アイオワ州、ミズーリ州、ネブラスカ州、ニューハンプシャー州、ノースカロライナ州を追加した。 • 保健当局は、この疾患の原因がメキシコ中部産のカットアイスバーグレタスであると突き止めた。

• Manipal Health Enterprisesの9億6,040万ドルのIPOは、主に機関投資家の主導により募集枠を上回った一方、Glenmark Pharmaは四半期利益が53.6%増加したと報告した。 • 木曜日、FDAの諮問パネルは、過去2回FDAに拒絶されたReplimune社の皮膚がん治療薬「RP1」の治験結果を支持することを決定した。

• 2026年8月6日木曜日、FDAはvusolimogene oderparepvec (Tudriqev)（別名：RP1）を、nivolumab (Opdivo) との併用療法として加速承認しました。 • この遺伝子組み換えオンコリティックウイルス療法は、抗PD-1療法後に病勢進行が見られた、切除不能な進行皮膚メラノーマの成人患者を特定の適応としています。

• 米国保健福祉省（HHS）は、処方薬の価格引き下げに焦点を当てたトランプ大統領の大統領令の施行を開始した。 • ロバート・F・ケネディ・ジュニア氏は、次期HHS長官への指名承認手続きの一環として、今週、上院で2回の公聴会に出席した。