FDAがXocovaを世界初の経口新型コロナウイルス曝露後予防薬として承認

- FDAは、ウイルスに曝露した後の新型コロナウイルス感染を予防するために設計された初の経口治療薬として、塩野義製薬のXocova (ensitrelvir) を承認した。
- 今回の承認は、無症状ながら有症状の同居家族に曝露した12歳以上の参加者2,387人を対象としたScorpio-Pep試験の結果に基づいている。
- 本剤はウイルスの複製を抑制することで作用し、接触者の発症から72時間以内に投与を開始する人々に重要な新しい予防手段を提供する。
- この画期的な成果により、曝露後に発症する人数を減らすための新たな臨床的アプローチが可能となり、ウイルスの継続的な影響を軽減することが期待される。
出典・引用
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サイケデリック療法に関するVAの臨床試験にミズーリ州議員が期待 | ローカルニュース
• ミズーリ州下院議員のDave Griffith氏は、うつ病やPTSD(心的外傷後ストレス障害)に苦しむ退役軍人の治療として、サイケデリック介助療法の導入を提唱している。 • この取り組みは、ドナルド・トランプ氏が4月に署名した「深刻な精神疾患に対する医療提供の加速」と題された大統領令を受けたもので、医薬品の承認プロセスと臨床試験への参加を迅速化させることを目的としている。
元記事を読む · ktvo.com健康 : NPR
• WHOのテドロス・アドハノム・ゲブレイェサス事務局長は、2026年5月31日にコンゴのブニアにあるEvangelical Medical Centreを訪れ、医療従事者らと面会しました。 • この訪問は、現在コンゴ東部のIturi州に集中しているBundibugyoウイルスの発生に対処することを目的としています。
元記事を読む · npr.org臨床試験ニュースおよび結果
• Merck(米国およびカナダ以外ではMSDとして知られる)は、2026年5月7日に新たな臨床試験研究の結果を公表したことを発表しました。 • この発表は、ニュージャージー州 Rahway から Business Wire を通じて配信され、医療従事者と消費者の両方を対象としています。
元記事を読む · drugs.comFDA、COVID-19への曝露後予防を目的とした経口抗ウイルス薬を承認
• FDAは、ウイルスに曝露した後のCOVID-19発症を予防するために特別に設計された経口抗ウイルス薬であるensitrelvirを承認しました。 • この承認は、感染者の同居家族において、同薬がCOVID-19の発症リスクを半分以上に減少させたことを示した第III相SCORPIO-PEP試験の結果に基づいています。
元記事を読む · medpagetoday.com
MedPage Today塩野義製薬の日本承認抗ウイルス薬が米国でCOVID-19向けに承認
• 塩野義製薬は、プロテアーゼ阻害剤「エンシトレルビル」について、COVID-19の予防目的での使用をFDA(米国食品医薬品局)に承認された。 • 今回の規制上の承認は、同社が以前に米国の患者に対する一次治療薬としての有効性を証明できなかったことを受けたものである。
元記事を読む · fiercepharma.com塩野義製薬、COVID-19の曝露後予防を目的とした唯一の経口剤「XOCOVA®(エンシトレルビル)」のFDA承認を発表
• FDAは、塩野義製薬が開発したCOVID-19の新たな治療選択肢としてXOCOVA(エンシトレルビル)を承認しました。 • XOCOVAは、ウイルスへの曝露後にCOVID-19の発症を予防することを目的として承認された、初かつ唯一の経口薬として差別化されています。
元記事を読む · businesswire.comFDAがCOVID-19の曝露後予防として経口エンシトレルビルを承認
• FDAは、COVID-19の症状発現を ön ぎするための曝露後予防(PEP)として、経口薬エンシトレルビルを承認しました。 • この承認は、2022年2月10日から7月10日にかけて日本、ベトナム、韓国の92施設で実施された第3相臨床試験データに基づいたものであり、オミクロン株に対する有効性が示されました。
元記事を読む · ajmc.com研究アップデート、6月2日 - The Sick Times
• FDAは最近、経口抗ウイルス薬のエンシトレルビル(Xocova)を曝露後予防(PEP)として使用することを承認しました。 • この薬剤は、COVID-19の感染者に曝露した後72時間以内に服用し、感染を予防することを目的として設計されています。
元記事を読む · thesicktimes.org
The Sick Timesヘルスエクイティ&アクセス週間まとめ:2026年4月24日
• 2026年4月24日のヘルスエクイティ&アクセスまとめでは、特に黒人の妊産婦死亡率、988危機管理ホットラインが若年層に与える影響、および食糧支援の格差に焦点を当て、深刻なシステム上の不平等を強調しました。 • 医学的なパネルメンバーは、診断ワークフローと患者の転帰を改善するため、肺がんにおけるユニバーサルなバイオマーカー検査と、微小残存病変(MRD)検査の利用拡大を提唱しました。
元記事を読む · ajmc.com公衆衛生局の薬物に関するメッセージは「実用的」とNesbitt氏が述べる
• 北アイルランドの保健大臣は、薬物使用に関するPublic Health Agencyの警告を称賛し、そのガイダンスを「実用的」であると述べた。 • この声明は、大臣と同郡ダウン州ドロモアの妻であるEleanor Donaldson氏が刑事起訴され、法的手続きが進む中で出されたものである。
元記事を読む · belfasttelegraph.co.uk2023年6月19日の週におけるFDAアップデート
• 2023年6月19日の週、FDAは320万ドルの遺伝子治療薬や、心血管疾患向けに設計された初の抗炎症薬を含む、いくつかの重要な承認を行いました。 • その他の承認治療薬には、重症筋無力症治療に向けたVyvgartの皮下投与版や、2型糖尿病の小児患者へのJardianceおよびSynjardyの適応拡大が含まれます。
元記事を読む · managedhealthcareexecutive.com