カナダ保健省、Bundibugyoウイルスによるエボラ出血熱のワクチン臨床試験を承認 - Canada.ca

• カナダ保健省は、エボラウイルスの一種であるBundibugyoウイルスを標的としたModerna社のmRNAワクチン候補の第I相臨床試験を承認した。 • イギリスでの同様の承認に続き、カナダは本試験を許可した2番目の国となった。

• 保健当局は、Modernaが開発した初のmRNAベースのインフルエンザワクチン「mFLUSIVA」を承認した。次回のインフルエンザシーズンまでに利用可能となる見込みである。 • 臨床データによると、このワクチンは従来のワクチンよりも有効性が27%高い可能性があるが、最大3分の2の患者に倦怠感や頭痛などの副作用が見られた。

• 米国FDAは、Modernaが開発した50歳以上の成人を対象とする初のmRNAベースのインフルエンザワクチンを承認しました。 • この決定は、過去の拒否判断を覆したものであり、COVID-19パンデミック中に急速に加速され、安全性が証明されたmRNA技術を活用しています。

• FDAは、Modernaが開発した初のmRNAベースのインフルエンザワクチン「mFlusiva」を承認した。本剤は特に50歳以上の成人を対象としている。 • 規制戦略として、50歳から64歳の成人には完全承認を、65歳以上の成人には、高用量比較薬を用いた市販後調査を条件とする加速承認を適用している。

• 著者は、現代の医学科学が「真理の追究」から「医学的独占」の保護へと移行しており、その結果、二酸化塩素のような効果的な治療法が抑圧されていると主張している。 • 本文では、費用のかかるランダム化比較試験（RCT）への依存を批判し、スポンサーによって薬の安全性や有効性が人為的に底上げされる操作がしばしば行われていると述べている。

• FDAは、Modernaが開発した初のmRNAベースのインフルエンザワクチンを、特に50歳以上の成人向けに承認した。 • 元FDAワクチン規制当局のJesse Goodman氏は、50歳から64歳の年齢層、特に基礎疾患を持つ人々において、このワクチンが標準用量よりも有効性で優れていることが証明されたと指摘した。

• FDAは、mRNA技術を利用した季節性インフルエンザワクチンとして初めて正式に承認されたModerna社のmFLUSIVAを承認しました。 • このワクチンは特に50歳以上の成人への使用が承認されており、同社のmRNAプラットフォームにとって重要な節目となります。

• FDAはModerna社のmFlusivaを承認した。これにより、メッセンジャーRNA（mRNA）技術を用いて開発された認可済みのインフルエンザワクチンが初めて登場することとなった。 • この承認は、COVID-19パンデミック中に世界的に注目を集めた一方で、ワクチン懐疑論者からの精査も受けてきたmRNAプラットフォームにとって重要な節目となる。

• 新しい医学的レビューにより、タンパク質の摂取量を減らすことで代謝が改善され炎症が抑制され、生物学的な老化を遅らせ、寿命を延ばす可能性があることが示唆された。 • この研究は、タンパク質の制限が健康な細胞機能を維持し、細胞損傷を軽減することを強調しており、総摂取カロリーを制限することなく、カロリー制限と同様のメリットが得られるとしている。

• FDAの諮問委員会は、過去に2度拒絶されたにもかかわらず、Replimune社の進行性メラノーマ向け試験的治療薬の使用を推奨した。 • イランとの紛争による原油価格の上昇により、必須医薬品のサプライチェーンが価格変動に対して脆弱であるという業界内の懸念が高まっている。

• Gilead Sciencesは、HIV治療薬に関する訴訟で勝利し、同社にとって有利な判決を得ました。 • Eli Lillyは、現在開発中の有望な減量および代謝疾患治療薬であるretatrutideへの患者のアクセスを拡大する計画を発表しました。