ヘルスエクイティ＆アクセス週間まとめ：2026年4月24日

• FDAは、COVID-19の症状発現を ön ぎするための曝露後予防（PEP）として、経口薬エンシトレルビルを承認しました。 • この承認は、2022年2月10日から7月10日にかけて日本、ベトナム、韓国の92施設で実施された第3相臨床試験データに基づいたものであり、オミクロン株に対する有効性が示されました。

• FDAは最近、経口抗ウイルス薬のエンシトレルビル（Xocova）を曝露後予防（PEP）として使用することを承認しました。 • この薬剤は、COVID-19の感染者に曝露した後72時間以内に服用し、感染を予防することを目的として設計されています。

• FDAは、塩野義製薬が開発したCOVID-19の新たな治療選択肢としてXOCOVA（エンシトレルビル）を承認しました。 • XOCOVAは、ウイルスへの曝露後にCOVID-19の発症を予防することを目的として承認された、初かつ唯一の経口薬として差別化されています。

• FDAは、ウイルスに曝露した後のCOVID-19発症を予防するために特別に設計された経口抗ウイルス薬であるensitrelvirを承認しました。 • この承認は、感染者の同居家族において、同薬がCOVID-19の発症リスクを半分以上に減少させたことを示した第III相SCORPIO-PEP試験の結果に基づいています。

• 塩野義製薬は、プロテアーゼ阻害剤「エンシトレルビル」について、COVID-19の予防目的での使用をFDA（米国食品医薬品局）に承認された。 • 今回の規制上の承認は、同社が以前に米国の患者に対する一次治療薬としての有効性を証明できなかったことを受けたものである。

• 北アイルランドの保健大臣は、薬物使用に関するPublic Health Agencyの警告を称賛し、そのガイダンスを「実用的」であると述べた。 • この声明は、大臣と同郡ダウン州ドロモアの妻であるEleanor Donaldson氏が刑事起訴され、法的手続きが進む中で出されたものである。

• 2023年6月19日の週、FDAは320万ドルの遺伝子治療薬や、心血管疾患向けに設計された初の抗炎症薬を含む、いくつかの重要な承認を行いました。 • その他の承認治療薬には、重症筋無力症治療に向けたVyvgartの皮下投与版や、2型糖尿病の小児患者へのJardianceおよびSynjardyの適応拡大が含まれます。

• 疾病対策センター（CDC）は、継続的な情報収集プロジェクトの提案について、一般の方および関係機関からのコメントを募集しています。 • このプロジェクトは、食中毒のクラスターおよびアウトブレイクの調査における「Cyclosporiasis National Hypothesis Generating Questionnaire (CNHGQ)」の活用に焦点を当てています。

• 研究者らは、欧州連合（EU）内での臨床試験結果に関する一般向け概要書の作成を巡る現在の議論を分析している。 • 著者らは、患者にとって最も重要な情報、具体的には薬剤の有効性と安全性に優先順位を置く「読者中心」のアプローチを提案している。

• 新著『Decolonising Disease: Pandemics, Public Health and Pathogenic Novels』の著者が、植民地主義、帝国主義、そして疫病の交差点を検証している。 • 本作では、COVID-19パンデミックと、1976年のコンゴ/ザイールおよびスーダン、そして2014年から16年にかけての西アフリカで発生した歴史的なEbolaアウトブレイクとの間に重要な共通点を見出している。

• Marty Makary局長の辞任に伴い、FDAは希少疾患患者への治療アクセスを加速させるという同局の公約を監督する新リーダーを求めている。 • その緊急性は、UX111遺伝子治療によって浮き彫りにされている。臨床試験では、早期に投与することで8年以上にわたって毒素の蓄積を減少させ、認知機能の低下を遅らせることができることが示されている。