Helus Pharma、2026年第4四半期のデータ発表を控え新CEOを任命

• PLOS Digital Health誌に掲載された新しい分析によると、FDA（米国食品医薬品局）が承認した1,357件のAIベースの医療機器のうち、実際に患者の健康状態を改善するかどうかを検証したものはわずか3件であった。 • この研究では、厳格な検証が著しく不足していることが明らかになり、承認されたデバイスのうち登録済みの臨床試験に関連付けられていたのはわずか34件であったことが指摘されている。

• インドの研究者が、腫瘍をより正確に標的とするように設計された「スマート」がん治療薬を開発した。これにより、従来の化学療法への依存を軽減できる可能性がある。 • American Journal of Cardiovascular Drugsに掲載された別の研究では、University of East AngliaとNorfolk and Norwich University Hospitalの研究者が9つの研究データを分析した。

• NanoViricides社は、NV-387経口グミの第II相臨床試験を開始するための規制当局の承認を受けました。 • この試験はKatoto教授の主導の下で実施されており、Fogarty FellowでありInstitute for Health MetricsのメンバーであるPatrick氏がプロセスに関与しています。

• 最新のヘルスケア・アップデートでは、患者の副作用を軽減するため、前立腺がん治療においてより低侵襲な治療オプションへの移行が強調されています。 • 拡張現実（AR）が臨床現場でどのように医療従事者を支援できるかを探るため、Meta glassesが病院環境に導入されています。

• ModernaとMerckは、メラノーマ（悪性黒色腫）治療向けに設計されたパーソナライズmRNAがんワクチンの大規模な第3相臨床試験において、肯定的な結果が得られたと報告した。 • 従来の治療法とは異なり、この治療法は患者自身の免疫系を訓練し、その患者を脅かす特定のがん細胞を認識して破壊させるものである。

• 研究者たちは、患者のメラノーマ（悪性黒色腫）の再発を防ぐために設計された、免疫療法薬と組み合わせた有望な新しいmRNAベースのワクチンを開発しました。 • この治療法は皮膚がんの再発をターゲットとしており、開発企業の株価が急騰するほど重要な結果を示しています。

• MerckとModernaは水曜日、パーソナライズされたmRNAベースのがんワクチンが、大規模な最終段階の試験においてメラノーマ患者の生存期間を延長させることに成功したと発表した。 • 両社は、近日開催される国際医学会議で試験データを発表し、承認に向けた正式な申請に関する規制当局との協議を開始する意向である。

• ModernaとMerckは、個々の患者の腫瘍に特有の変異を標的にするように免疫系を訓練する、パーソナライズされたがんワクチンの開発に取り組んでいる。 • この治療法は、画一的なアプローチではなく、高度に個別化された免疫療法への移行を意味しており、腫瘍学における潜在的なブレイクスルーとなる。

• ModernaとMerckは、試験的なmRNAワクチンが大規模な臨床試験において皮膚がんの再発を効果的に抑制したと発表した。 • この治療法は、COVID-19ワクチンに使用されたものと同じメッセンジャーRNA技術を利用し、患者個々の腫瘍に合わせたカスタマイズ治療を提供する。

• 米国全土で感染症のアウトブレイクが急増している中、HHS（保健福祉省）長官のRFK Jr.が、緊急の公衆衛生対応よりも一般的な食事のアドバイスを優先しているとして批判にさらされている。 • 直近の健康危機には、大規模な卵のリコール（150万ダース以上）が含まれており、これはサルモネラ菌のアウトブレイクに関連し、7月末までに17州で約100人が発症した。

• 米国保健福祉省（HHS）は、トランプ政権下での2025年から2026年にかけての公衆衛生政策の包括的なタイムラインを策定しました。 • これらの取り組みは、鳥インフルエンザの管理、慢性疾患の予防、および米国内におけるHIV/AIDS戦略を含む重要な健康分野に焦点を当てています。

• FDAは、進行性骨化性線維異形成症 (FOP) の成人患者において、新規異所性骨化 (HO) 病変および臨床医が評価したフレアアップを減少させる初の治療薬として、Pasatru™ (garetosmab-grts) を承認しました。 • 今回の承認は、活動性FOP患者における本剤の有効性、安全性、耐用性、および薬物動態を評価するために設計された多国籍共同研究であるOPTIMA第3相臨床試験の結果を受けたものです。