トランプ政権下におけるHHS公衆衛生政策の取り組み 2025-2026

• FDAは、進行性骨化性線維異形成症 (FOP) の成人患者において、新規異所性骨化 (HO) 病変および臨床医が評価したフレアアップを減少させる初の治療薬として、Pasatru™ (garetosmab-grts) を承認しました。 • 今回の承認は、活動性FOP患者における本剤の有効性、安全性、耐用性、および薬物動態を評価するために設計された多国籍共同研究であるOPTIMA第3相臨床試験の結果を受けたものです。

• トランプ大統領は、医師でありホワイトハウスの有力なヘルスケア顧問であるハイディ・オーバートン氏を、食品医薬品局（FDA）の新局長に任命する見通しである。 • オーバートン氏がホワイトハウス内の戦略的顧問役からFDAのリーダーシップへと移行することは、同局の管理体制の転換を意味している。

• ModernaとMerckは、試験的なmRNAワクチンが大規模な臨床試験において皮膚がんの再発を効果的に抑制したと発表した。 • この治療法は、COVID-19ワクチンに使用されたものと同じメッセンジャーRNA技術を利用し、患者個々の腫瘍に合わせたカスタマイズ治療を提供する。

• 米国全土で感染症のアウトブレイクが急増している中、HHS（保健福祉省）長官のRFK Jr.が、緊急の公衆衛生対応よりも一般的な食事のアドバイスを優先しているとして批判にさらされている。 • 直近の健康危機には、大規模な卵のリコール（150万ダース以上）が含まれており、これはサルモネラ菌のアウトブレイクに関連し、7月末までに17州で約100人が発症した。

• ModernaとMerckは、個々の患者の腫瘍に特有の変異を標的にするように免疫系を訓練する、パーソナライズされたがんワクチンの開発に取り組んでいる。 • この治療法は、画一的なアプローチではなく、高度に個別化された免疫療法への移行を意味しており、腫瘍学における潜在的なブレイクスルーとなる。

• 研究者たちは、個々の患者の特定の癌に合わせて、ヒトの免疫系に腫瘍を攻撃し分解させるよう指示する次世代mRNAワクチンを開発している。 • 現在の画期的な成果は、米国で年間約112,000人の新規症例があるメラノーマ（悪性黒色腫）において有望視されており、臨床試験は肺、膀胱、腎臓、膵臓などの治療が困難な癌を標的とする方向へ拡大している。

• ModernaとMerckは、個別化mRNAがんワクチンが、後期臨床試験においてメラノーマ（悪性黒色腫）の再発と転移を抑制することに成功したと発表した。 • このワクチンは、がんに対する身体の免疫応答を高めるため、Merckの免疫療法薬Keytrudaと併用して投与された。

• エボラ出血熱の希少な株であるBundibugyoウイルスの流行が、コンゴ民主共和国のIturi州で検出されました。 • 最初の患者は4月下旬に発症し、Buniaで死亡しました。その後、5月初旬には金採掘地域であるMongbwalu付近で、原因不明の疾患によるクラスターがさらに報告されています。

• MerckとModernaは、がんワクチン「intismeran」が第3相試験（INTerpath-001）において、主要評価項目である無再発生存期間（RFS）および主要な副次評価項目である遠隔転移なし生存期間（DMFS）を達成したと発表した。 • 本研究は、完全に切除されたステージIIB〜IVのメラノーマ患者を対象としており、ModernaのmRNA技術を腫瘍学に効果的に適用できるかを検証する上で重要なマイルストーンとなった。

• 2026年8月現在、ハラペーニョの摂取に関連したサルモネラ菌の集団感染が確認されており、複数の州で症例が報告されています。 • 保健当局は感染者の居住地を示す詳細なマップを公開しましたが、実際の罹患数は報告数よりも多い可能性が高いと警告しています。

• 公衆衛生当局は、インフルエンザ、RSV、COVID-19を含む、2025年に向けた呼吸器ウイルスの増加傾向について警告しています。 • 現状では、効果的な健康対応を確保し、アウトブレイクの拡大を防ぐため、タイムリーな情報提供が極めて重要であることが強調されています。