HHS、機能獲得研究を禁止する政府全体の政策を公開 - The Cancer Letter

• 17州にわたってシクロスポラ症のアウトブレイクが報告されており、Cyclospora寄生虫による胃腸疾患の確定診断例が145件に達しています。 • 感染は汚染された食品や水を介して広がるため、CDCは迅速な診断と適切な対応を確保するよう、医療従事者に注意喚起を行いました。

• FDAの諮問パネルは木曜日、特定の皮膚癌を標的とするReplimune社の薬剤「RP1」の試験結果を支持することを決定しました。 • FDAはこれまで、対照群の欠如と有効性の証拠不十分を理由に、直近の4月を含め2回、RP1の承認を拒否していました。

• 米国ではワクチン政策に関する活動が急増しており、400以上の州ワクチン法案が提出され、9つの新法が制定された。 • 2028年7月までを期限とする新たな連邦憲章が策定され、健康的なライフスタイルの取り組み、食事補助食品、およびFDA承認外の医薬品使用に焦点が当てられている。

• FDAの諮問パネルは木曜日、Replimune Groupの実験的なメラノーマ（悪性黒色腫）治療薬「RP1」を支持し、10対3で賛成票を投じた。 • 同委員会は、同社のIGNYTE臨床試験から得られた有効性の結果が、評価可能であり、かつ臨床的に意義があるとの結論を下した。

• 30年以上の米国ヘルスケアデータを活用し、未診断の2型糖尿病患者を特定する新しいAIツール「MEDWACS」が開発されました。 • Journal of Clinical Epidemiology誌に掲載された研究結果により、患者が検査を受ける前に疾患を検知できる同ツールの能力が強調されました。

• 疾病対策センター（CDC）長官の指名者が、上院での本投票へと進みました。 • 連邦政府は、Medicaidの就労要件を延期しない方針を示し、現在の政策スケジュールを維持します。

• FDAの調剤薬局諮問委員会は、ペプチドであるepitalonおよびsemaxの調合を承認しました。 • 医学専門家は、この決定により、FDAがこれらの化合物の安全性と有効性を徹底的に評価したと国民が誤解する可能性があると警告しています。

• FTC（連邦取引委員会）と複数の州が、機密性の高い患者の健康データを第三者の広告主に共有したとして、遠隔医療会社のHims & Hersを提訴しました。 • Novo Nordiskは、治験中の減量薬CagriSemaの臨床試験結果に関して投資家を誤導したとして、株主から訴えられています。

• FDAの諮問委員会は、4月に拒絶されたにもかかわらず、Replimune社が開発したメラノーマ治療の試験薬「RP1」を支持する投票を行った。 • この決定は、専門家らがメラノーマ患者に対する同薬の有効性と安全性を評価した審査会議の中でなされた。

• 米国での麻疹（はしか）の症例数が35年ぶりの高水準に達する中、感染症専門医がよくある誤解を正しています。 • この医師は、米国の6州およびカナダに広がった2014年から2015年にかけてのDisneylandアウトブレイクで患者を治療した専門的な経験に基づいています。

• COVID-19パンデミックにより、臨床的な意思決定と公衆衛生上の監視を改善するための、迅速かつ正確でアクセシブルな診断ツールの緊急性が浮き彫りとなりました。 • ポイントオブケア検査（POCT）は、従来のラボ環境外での診断手順を可能にし、分散型ヘルスケアの不可欠な構成要素となっています。