Holland & Knight Health Dose: 2026年7月14日 - ヘルスケア - 米国

• 2026年5月、ブンディブギョウイルス病の発生により、コンゴ民主共和国とウガンダ全域で公衆衛生上の緊急事態が発生した。 • 本疾患はOrthoebolavirus bundibugyoenseによって引き起こされ、高い致死率と、未だ解明されていない宿主の生態学的特性を特徴とする。

• 自由市場政策グループのUnleash Prosperityは、FDA（米国食品医薬品局）の大幅な改革によって数兆ドルの経済的価値を解き放つことができると主張するレポートを公開した。 • 同レポートは特にFDAの長期にわたる承認プロセスを標的としており、単なる安全性試験ではなく、薬の有効性を証明するために費やされる過剰な年数に焦点を当てている。

• FDA（米国食品医薬品局）の最近の政策変更により、効果のない医薬品が承認される可能性があると主要な研究者が警鐘を鳴らしている。 • 2月、FDAは、1960年代からの「2つの臨床研究が必要」という要件を撤回し、単一の臨床試験と確認証拠に基づいて承認申請ができると発表した。

• 科学者たちは、Bundibugyo株のエボラウイルスに曝露した後の感染を予防するために設計された、試験的な抗ウイルス薬の臨床試験「EBO-PEP」を開始した。 • この研究は、コンゴ民主共和国（DRC）の国立生物医学研究所（INRB）、フランスのANRS新興感染症、および医療組織ALIMAによって主導されている。

• CDCは2026年7月9日時点で、31州にわたり843件のシクロスポラ症（Cyclospora）を確認した。一方、ミシガン州で発生している別のより大規模な集団発生では、報告数が1,562件を超えている。 • 保健当局は、感染の原因となる特定の食品をまだ特定できていないが、集団発生は夏季を通じて続いている。

• BMC Infectious Diseasesに掲載された米国人724人を対象とした研究により、インフルエンザの症状が最大1ヶ月持続することが判明し、インフルエンザは短期間の病気であるという認識に疑問を投げかけた。 • 重い症状は通常数日で消失するが、本研究では、不快な影響が数週間にわたって持続する重要な回復期間があることが強調されている。

• CDC、FDA、および地方保健局は、2026年に米国全土で発生している国内感染サイクロスポラ症の多州間にわたるアウトブレイクを調査しています。 • 当局は感染原因となっている特定の食品または水源の特定に取り組んでおり、報告漏れがあるため、実際の症例数はさらに多い可能性が高いと指摘しています。

• 米国全土でサイクロスポラ症の多州間にわたるアウトブレイクが確認されていますが、汚染の具体的な原因は依然として不明です。 • 保健当局は、追跡調査を支援するため、この寄生虫感染症が疑われるすべての事例を地域の保健所に報告するよう呼びかけています。

• NanoViricidesは、コンゴ民主共和国の国家倫理委員会からNV-387の第II相試験を実施する承認を得た。 • この治験では、エボラウイルスのBundibugyo株を治療するために特別に設計されたNV-387経口グミの有効性を検証する。

• オックスフォード大学は、CEPIの支援を受け、Bundibugyo株を標的とした新しいエボラワクチンの第1相ヒト臨床試験を開始した。 • Serum Instituteが62万回分以上のワクチンを製造しており、WHOがこのアウトブレイクを「国際的に懸念される公衆衛生上の緊急事態」と宣言してからわずか57日で試験が開始された。

• Bundibugyoエボラウイルスの治療に向け、2つの薬剤（MBP-134およびremdesivir）の有効性を評価するための新たな臨床試験がコンゴ民主共和国で開始されました。 • Bundibugyo種については、現在、その拡散を抑制するための承認済みワクチンや治療法が存在しないため、これらの試験は極めて重要です。