Medical Bulletin 2026年8月18日

• FDAは、再発・難治性多発性骨髄腫（RRMM）の治療において、セレブロンE3リガーゼモジュレーター（CELMoD）であるiberdomideを含む新規治療レジメンを承認しました。 • 本治療法はdaratumumabおよびdexamethasoneとの併用で使用され、特にlenalidomideやpomalidomideなどの免疫調節薬による治療に不応となった患者に有効です。

• 米国各地で予防接種率が低下しており、麻疹（はしか）の症例数が記録的な高水準に達している。 • 保健当局は、麻疹は歴史上最も感染力の強い疾患の一つであり、ワクチンの接種率が低下した際に真っ先に再流行する傾向があると警告している。

• NanoViricides社は、コンゴ民主共和国におけるエボラ出血熱治療のためのNV-387経口グミの第II相臨床試験の開始について、規制当局の承認を得た。 • この試験は、同地域史上最大かつ最も急速に拡大しているとされる現在のアウトブレイクへの対策を目的としている。

• 最新の研究により、進行したMASH（代謝異常関連脂肪性肝炎）および初期肝硬変の患者において、GLP-1受容体作動薬、特にsemaglutideが肝線維化を改善させる有効性が明らかになりました。 • Mayo Clinicの研究では、2つの食欲および血糖調節ホルモンを模倣した薬剤であるtirzepatideに対して、より効果的に反応する肥満の明確な生物学的サブタイプが特定されました。

• エボラ出血熱の緊急事態における治験設計に関する倫理的な争いにより、医師たちが世界保健機関（WHO）から距離を置いています。 • 4月からコンゴ民主共和国（DRC）東部で発生している流行により、8月1日までに4,587人以上が感染し、医療従事者少なくとも151人を含む2,130人が死亡しました。

• Eli Lilly and Companyは、retatrutideの違法なブラックマーケットを解体するよう、オンラインプラットフォーム、決済処理業者、および規制当局に強く求めています。 • retatrutideは現在、肥満および2型糖尿病を対象とした第3相臨床試験段階にある研究用分子であり、世界のいかなる規制当局からもヒトへの使用承認を得ていません。

• Outlook Therapeuticsは、第3四半期に2,030万ドルの損失を報告したが、同時に硝子体内投与治療薬LYTENAVAのFDA承認を取得した。 • 経営陣は、網膜へ直接届ける投与法により、LYTENAVAが2030年までに米国で年間5億ドル以上の売上を達成する可能性があると予測している。

• Helus Pharmaは、Intra-Cellular Therapiesの前社長であるMichael Halstead氏を新しい最高経営責任者（CEO）に任命しました。 • 同社は、候補薬HLP003を評価する第3相APPROACH試験の患者登録を正常に完了しました。

• Cyclospora（シクロスポラ）という寄生虫が米国の食品安全システムをすり抜けたことで数千人が発症し、汚染追跡における重大な欠陥が浮き彫りになった。 • FDAはCyclosporaのアウトブレイクを追跡する特定のプログラムを削減し、調査時に企業がサプライチェーンの記録をより迅速に提供することを義務付ける規則の導入を遅らせた。

• 研究者たちは、脳内の化学物質を標的にするのではなく、抗炎症薬を用いて免疫系を鎮めるという、うつ病治療への新しいアプローチを検証しています。 • 小規模な臨床試験の初期結果では、この免疫重視の戦略がうつ症状の緩和に有望であることが示されています。

• Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) は、希少疾患治療薬の開発を加速させるため、英国の医薬品承認プロセスの刷新を提案している。 • 約10,000種類の希少疾患が存在するが、その大部分には現在有効な治療法がなく、患者ケアに深刻な空白が生じている。