2026年7月6日（月） - KFF Health News

• コンゴ民主共和国（DRC）は現在、特定の治療法や予防策が存在しないウイルス株によるエボラ出血熱の流行に直面している。 • この医学的空白を埋めるため、ウイルスの治療および予防における画期的な成果を検証する3つの新しい臨床試験が開始された。

• トランプ政権は2026年の規制アジェンダを公開し、そこには製薬業界に焦点を当てたいくつかの主要な取り組みが含まれている。 • FDAのカイル・ディアマンタス委員長代理は、医薬品、診断薬、治療法、および医療機器に関する同局の核心的な使命に改めて注力することを強調した。

• NIHのRECOVERプログラムの一環として実施された剖検研究により、COVID-19で死亡した一部の個人の心臓にSARS-CoV-2ウイルスが残留している可能性があることが判明しました。 • 研究者らは、心筋組織におけるウイルスの長期的な存在を強調するため、今春の病理学会でポスターを通じてこれらの未発表の知見を提示しました。

• ワシントン・ポストの調査により、未接種者のネットワーク拡大と公衆衛生上の対応能力の低下により、2026年の麻疹アウトブレイクの封じ込めがより困難になっていることが明らかになった。 • パンデミック時代の緊急資金援助と採用計画が撤回されたことで、州および地域の保健部門は2023年から2025年の間に疫学専門職員の約10〜20%を失った。

• FDAは2026年6月、新薬申請の受理や規制上の整合性の確認を含む、新しい神経系治療薬に関する複数の決定を下しました。 • デュシェンヌ型筋ジストロフィー（DMD）に関する主な動きとして、casimersenおよびgolodirsenを従来の承認へ移行させるためのSarepta社のsNDAが受理されました。

• 世界保健機関（WHO）は、ブンディブギョ型エボラウイルスに対する初の分子診断テストを緊急使用リスト（EUL）に追加しました。 • このリスクベースの手続きにより、各国および調達機関は、正式な規制当局の承認が完了する前に、品質が保証された診断薬に迅速にアクセスすることが可能になります。

• FDAは、2,200社以上の医療製品企業および研究者に対し、臨床試験結果の提出要件を遵守するよう改めて通知しました。 • データによると、提出が義務付けられている試験結果の29.6%が現在ClinicalTrials.govに掲載されておらず、特に否定的な結果が報告されない傾向にあります。

• 研究者が、徐放性注射薬システムと関節鏡視下手術で投与されるエンジニアリング・バイオマテリアルを含む、変形性関節症のための2つの新しい治療法を開発しました。 • バイオマテリアルによるアプローチは、関節内で硬化して前駆細胞を誘引し、それによって損傷した骨と軟骨を再生させる仕組みです。

• 最近の健康報告書では、男性マラソンランナーが「壁」にぶつかる現象に注目し、持久走における生理学的および心理的な限界について探求しています。 • 新たな研究と取り組みにより、2026年に向けた世界的なメンタルヘルスの予測状況に焦点が当てられています。

• トランプ政権は、公衆衛生上の危険の予防、追跡、および対応を担う連邦プログラムおよび機関の予算を削減した。 • これらの削減は、疾病の傾向を監視し、新興病原体を特定するために使用される極めて重要な監視システムを対象としている。

• FDAは、深刻なリーダーシップの不安定さと継続的な人員減少により、2024年上半期の規制上の生産性がわずかに低下した。 • カイル・ディアマンタス（Kyle Diamantas）代行委員長の下、同機関は特に希少疾患治療薬や加速承認申請に関して、より開放的な姿勢へと転換している。